Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokoregionalny nawrót raka piersi

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Nawrót lokoregionalny po radioterapii u chorych na raka piersi w oparciu o podtypy molekularne

nasze badanie będzie retrospektywne na pacjentach z rakiem piersi w celu wykrycia związku między lokoregionalnym nawrotem raka piersi po radioterapii a podtypami molekularnymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Po zastąpieniu raka płuc najczęstszym nowotworem na świecie, rak piersi stanowi obecnie 1 na 8 przypadków raka i łącznie 2,3 miliona nowych przypadków u obu płci.

Stanowi jedną czwartą wszystkich przypadków raka u kobiet i był to najczęściej diagnozowany nowotwór u kobiet w 2020 r. Jego obciążenie rośnie w wielu częściach świata, szczególnie w krajach przechodzących transformację. Szacuje się, że w 2020 r. na raka piersi zmarło 685 000 kobiet, co odpowiada 16% lub 1 na 6 zgonów z powodu raka u kobiet.

W Egipcie stanowi 33% przypadków raka u kobiet i ponad 22 000 nowych przypadków diagnozowanych każdego roku.

Strategie leczenia obejmują chirurgię, chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną i biologiczną, zgodnie z etapami i podtypami molekularnymi

Większość pacjentek z rakiem piersi poddawanych chirurgicznemu wycięciu otrzyma radioterapię jako leczenie miejscowe, co zmniejszy częstość nawrotów miejscowych i regionalnych (LRR), jeszcze bardziej zwiększając przeżywalność.

Nieco ponad 50% kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium pozostaje wolne od choroby przez co najmniej 10 lat, ale nawroty nadal występują długo po pierwotnym rozpoznaniu.

Obecnie trwają badania nad kilkoma wielogenowymi testami molekularnymi w celu dokładnej identyfikacji pacjentów z niekorzystnym rokowaniem. Jednak biorąc pod uwagę brak opłacalności tych metod wykrywania, nie są one łatwe do zastosowania na dużą skalę, zwłaszcza w krajach słabiej rozwiniętych. Natomiast profil barwienia immunohistochemicznego (IHC) jest opłacalnym i popularnym substytutem. W oparciu o profile barwienia IHC, Międzynarodowa Konferencja ds. potrójnie ujemny rak piersi (TNBC). Ten system klasyfikacji był szeroko stosowany w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących systemowego leczenia raka piersi.

Ta klasyfikacja zależy od obecności lub braku receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR), ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (Her2) i Ki 67, ponieważ luminalny A jest dodatni dla ER i PR, ujemny dla Her2 z niskim Ki67, luminalny B to ER dodatni, PR i Her2 może być dodatni lub ujemny, ale przy wysokim Ki67, Her2 jest ujemny pod względem ER i PR przy dodatnim Her2, potrójnie ujemny (TN) oznacza ujemny pod względem ER i PR i Her2 przy wysokim Ki67, bez korzyści z terapii hormonalnej lub anty Her2.

Niewiele przeprowadzonych badań wykazało, że podtypy luminalne A i B są na ogół związane z niższym ryzykiem zajęcia regionalnych węzłów chłonnych w chwili rozpoznania i mają tendencję do bardziej powolnej ewolucji w porównaniu z innymi podtypami. W kilku badaniach retrospektywnych wykazano niższe wskaźniki LRR w luminale A w porównaniu z innymi podtypami, wśród których luminalny B jest uważany za pośrednie ryzyko, z częstością w zakresie od 1,5 do 8,7% i szczytem zachorowalności w ciągu pierwszych 5 lat.

W przypadku pacjentów HER2-dodatnich istnieją dwa odrębne okresy. W badaniach, w których pacjenci nie byli leczeni terapią ukierunkowaną na HER2, wskaźniki LRR wahały się od 4 do 15%.

Niedawno trastuzumab pozytywnie zmodyfikował naturalny przebieg tego podtypu BC. pacjenci z guzami HER2-dodatnimi, którzy przeszli operację i otrzymywali trastuzumab, mieli wskaźnik LRR na poziomie 1,7%. To odkrycie zostało poparte wieloma badaniami, w których wykazano również, że leczenie trastuzumabem spowodowało zmniejszenie LRR o 50%. Zaobserwowano to również w badaniu małych guzów HER2-dodatnim BC po trastuzumabie.

Podtyp TNG był związany ze zwiększonym odsetkiem LRR po zabiegu oszczędzania piersi i mastektomii (3-17%). Ponadto po rozpoznaniu LRR podtyp TNG wiąże się z dużą częstością występowania przerzutów odległych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z rozpoznaniem raka piersi na oddziale onkologii klinicznej szpitala uniwersyteckiego Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Histologicznie potwierdzony rak piersi (IDC / ILC)
  • ze znanym statusem receptora
  • Pacjentka przeszła mastektomię lub operację zachowawczą piersi +/- wycięcie węzłów chłonnych.
  • otrzymał radioterapię
  • na regularnej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty od samego początku (etap 4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ nawrót lokalny i regionalny według różnych podtypów molekularnych.
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat od diagnozy
radiologicznie lub z ponowną biopsją
w ciągu 5 lat od diagnozy
- 5-letnie darmowe przeżycie
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat od diagnozy
radiologicznie
w ciągu 5 lat od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat od diagnozy
radiologicznie
w ciągu 5 lat od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amira Ali

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj