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Récidive locorégionale du cancer du sein

15 juillet 2024 mis à jour par: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Récidive locorégionale après radiothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer du sein selon les sous-types moléculaires

notre étude sera rétrospective sur des patientes atteintes d'un cancer du sein pour détecter la relation entre la récidive locorégionale du cancer du sein après radiothérapie et les sous-types moléculaires

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après avoir remplacé le cancer du poumon comme cancer le plus répandu dans le monde, le cancer du sein représente aujourd'hui 1 cas de cancer sur 8 et un total de 2,3 millions de nouveaux cas chez les deux sexes.

Il représente un quart de tous les cas de cancer chez les femmes, et c'était le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes en 2020 , son fardeau a augmenté dans de nombreuses régions du monde, en particulier dans les pays en transition . On estime que 685 000 femmes sont décédées du cancer du sein en 2020, ce qui correspond à 16 % ou 1 décès par cancer sur 6 chez les femmes.

En Egypte, il constitue 33% des cas de cancer féminin et plus de 22 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année.

Les stratégies de traitement comprennent la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie endocrinienne (hormonale) et la thérapie biologique, selon les stades et les sous-types moléculaires

La majorité des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une excision chirurgicale recevront une radiothérapie comme traitement local, ce qui réduira la récidive locale et régionale (RRL), augmentant encore la survie.

Un peu plus de 50 % des femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce restent sans maladie pendant au moins 10 ans, mais des récidives continuent de se produire longtemps après le diagnostic primaire.

Plusieurs tests moléculaires multigéniques sont actuellement à l'étude pour identifier avec précision les patients présentant un pronostic défavorable. Cependant, compte tenu du manque de rentabilité de ces approches de détection, elles ne sont pas facilement applicables à grande échelle, en particulier dans les pays moins développés. En revanche, le profil de coloration immunohistochimique (IHC) est un substitut économique et populaire. Sur la base des profils de coloration IHC, la Conférence internationale sur le cancer du sein de Saint-Gall en 2013 a classé le cancer du sein en quatre sous-types : Luminal A, Luminal B, HER2-positif et cancer du sein triple négatif (TNBC). Ce système de classification a été largement utilisé dans la prise de décision clinique pour la prise en charge systémique du cancer du sein.

Cette classification dépend de la présence ou de l'absence du récepteur des œstrogènes (ER), du récepteur de la progestérone (PR), du facteur de croissance épidermique humain (Her2) et du Ki 67, car le luminal A est positif pour ER et PR, négatif pour Her2 avec un faible Ki67, le luminal B est ER positif, PR & Her2 peuvent être positifs ou négatifs mais avec un Ki67 élevé, Her2 est ER & PR négatif avec Her2 positif, Triple négatif (TN) est ER & PR & Her2 négatif avec un Ki67 élevé, sans bénéfice de la thérapie hormonale ou anti Her2.

Peu d'études réalisées ont montré que les sous-types Luminal A et B sont généralement associés à des risques plus faibles d'atteinte ganglionnaire régionale au moment du diagnostic et ont tendance à avoir une évolution plus indolente par rapport aux autres sous-types. Plusieurs études rétrospectives ont montré des taux inférieurs de LRR dans le luminal A par rapport aux autres sous-types, parmi lesquels le luminal B est considéré comme un risque intermédiaire avec des taux compris entre 1,5 et 8,7 % et une incidence maximale au cours des 5 premières années .

Pour les patientes HER2 positives, il existe deux périodes distinctes. Dans les études dans lesquelles les patientes n'étaient pas traitées par un traitement ciblant HER2, les taux de LRR variaient entre 4 et 15 %.

Plus récemment, le trastuzumab a modifié positivement l'évolution naturelle de ce sous-type de BC. les patientes atteintes de tumeurs HER2 positives qui ont subi une intervention chirurgicale et ont reçu du trastuzumab avaient un taux de RLP de 1,7 %. Ce résultat a été étayé par de nombreuses études, qui ont également montré que le traitement par le trastuzumab entraînait une diminution de 50 % de la LRR. Ceci a également été observé dans les petites tumeurs HER2-positive BC study après trastuzumab .

Le sous-type TNG était associé à des taux accrus de LRR, après conservation du sein et mastectomie (3-17 %). De plus, après le diagnostic d'un LRR, le sous-type TNG est associé à une incidence élevée de métastases à distance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

265

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec un cancer du sein dans le service d'oncologie clinique, hôpital universitaire Assuit

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Mâle ou femelle
  • Cancer du sein histologiquement prouvé (IDC/ILC)
  • avec un statut de récepteur connu
  • La patiente a subi une mastectomie ou une chirurgie mammaire conservatrice +/- une dissection des ganglions lymphatiques.
  • reçu une radiothérapie
  • sur un suivi régulier

Critère d'exclusion:

  • Métastatique dès le départ (stade 4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la récurrence locale et régionale selon différents sous-types moléculaires.
Délai: dans les 5 ans suivant le diagnostic
radiologiquement ou avec re biopsie
dans les 5 ans suivant le diagnostic
- Survie libre de 5 ans
Délai: dans les 5 ans suivant le diagnostic
radiologiquement
dans les 5 ans suivant le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans métastase
Délai: dans les 5 ans suivant le diagnostic
radiologiquement
dans les 5 ans suivant le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amira Ali

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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