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对自杀青少年和年轻人的动态解构性心理治疗与短暂干预和联系

2026年7月24日 更新者:Robert Gregory, M.D.、State University of New York - Upstate Medical University
本临床试验的目的是评估 6 个月的动态解构性心理治疗 (DDP) 治疗是否比社区常规护理辅以简短干预和接触 (BIC) 更能有效减少有自杀倾向的青少年和年轻人的自杀念头。 DDP 和 BIC 是两种基于证据的做法,被证明比常规护理在减少自杀方面更有效。 参与者将被随机分配接受具有安全计划和可选药物管理的 DDP 治疗或具有安全计划和可选药物管理的 BIC 治疗。 两组参与者都将在纽约州立大学上州医科大学精神病学高风险项目 (PHRP) 中接受指定的治疗。 预计每位参与者将参加该试验长达一年。

研究概览

详细说明

目前,尚不确定哪种治疗方法最能减少青少年和年轻人自杀念头的频率和强度。 常规护理通常涉及针对潜在精神疾病的咨询和精神药物治疗的结合。 然而,常规护理有时并不能有效减少自杀念头。 在之前的研究中,动态解构性心理治疗(DDP)和简短干预和接触(BIC)已被证明比常规护理在减少自杀方面更有效。 研究人员预计,根据自杀意念 (CSI) 综合指标的评估,经过 6 个月的治疗,DDP 治疗组的参与者的自杀想法将比 BIC 治疗组的参与者有更大程度的减少。

DDP 是一种基于手动的心理动力疗法,由主要研究者在北部开发,用于患有边缘性人格障碍的重病患者,但此后已应用于其他疾病。 DDP 结合了转化神经科学、客体关系理论和解构哲学的元素,每周一次一小时的个人课程,持续长达 12 个月。 DDP 与大多数其他疗法的根本区别在于,它是一种基于康复的模式,而不是基于慢性疾病的护理模式。 DDP 不是提供建议、解决问题或应对慢性疾病的症状和功能障碍的技能,而是试图解决这些疾病的潜在脆弱性,以便提供变革性的治疗,从而实现康复。 在每周的会议中,客户讲述最近充满情感的经历,探索他们的情绪和反应,以越来越综合、复杂和现实的方式反思他们的经历,学习如何发展亲密、真实的关系,并努力实现自我接纳和自我接纳。同情。

两项 DDP 随机对照试验已经进行并发表,一项由独立研究小组在锡拉丘兹进行,另一项在伊朗进行。 这些试验在广泛的结果中显示出强大而显着的治疗效果,包括边缘性人格障碍症状、社会和职业功能、抑郁、药物使用、解离和自杀行为。 一项将 DDP 与辩证行为疗法进行比较的自然队列研究表明,DDP 在治疗抑郁症、边缘性人格障碍、功能和自残方面具有统计学上显着的优越性。 在对 DDP 研究的证据基础进行独立调查后,联邦机构 SAMHSA 将 DDP 纳入其国家循证计划和实践登记处,后来又纳入其国家自杀预防资源中心,作为一种治疗抑郁症、酒精和酒精的有效方法虐待、边缘性人格障碍和自杀行为。

BIC 是世界卫生组织开发的一项完善的基于协议的干预措施,用于提供简短的支持性联系和护理协调。 有大量研究记录了当安全计划与通过电话、明信片或自杀相关事件后简短的后续访问进行的简短支持性联系相结合时,自杀意念和/或尝试会减少。 简短的支持性接触与安全规划和促进从住院到门诊的护理过渡已成为预防自杀的最佳实践,也是零自杀护理模式的重要组成部分。 在随机对照试验中,BIC 已显示出在预防自杀和减少自杀企图以及与安全计划相结合时减少自杀意念方面的功效。

本研究将招募 106 名参与者,每组 53 名参与者。 参与者将被随机分配接受 DDP 加安全计划和精神科管理或 BIC 加安全计划和精神科管理。 DDP 治疗组的参与者将在 12 个月内每周与指定的治疗师会面 50 至 60 分钟。 BIC 治疗组的参与者将与指定的治疗师进行 60 分钟的初始治疗,然后安排在治疗后 1、2、4 周以及 2、3、4、6 和 12 个月进行 8 次 30 分钟的随访学习入门。 结果测量由研究协调员在基线以及研究进入后 3、6、9 和 12 个月时进行管理。

随机化将涉及组分配的最小化方法,以确保两个治疗组在以下三个变量上的可比性:1)治疗组; 2) 青少年与成人的对比,以及 3) 初始 C-SSRS 自杀意念得分为 2 或 3 与成人的对比。 得分为 4 或 5。 这种匹配组度量的方法涉及根据每个组内所选变量的分布以及每个组的参与者总数为每个组分配分数。 参与者被分配到给定的组,以尽量减少两组之间总分的差异。 在各组之间分数差异相等的情况下,由随机数生成器随机分配参与者。

研究人员将在意向治疗分析中比较两组研究参与者(DDP 和 BIC)。 主要结果将是前 6 个月时间间隔内综合自杀意念 (CSI) 的变化。 前 6 个月内 CSI 分数的变化将通过双因素混合模型方差分析 (ANOVA) 进行分析,时间作为受试者内因素的重复测量,组(DDP 和 BIC)作为受试者间因素的重复测量。 缺失的数据点将通过多重插补进行估计。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University, Psychiatry High Risk Program (PHRP)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • CSSRS 自杀意念 ≥ 2 且 PHQ-9 第 9 项 ≥ 1
  • 年龄 14 至 40 岁,男女皆宜
  • 英语流利
  • 通过在 PHRP 进行精神科咨询并参加接受治疗师的第一次治疗证明愿意接受门诊治疗
  • 愿意被录像
  • 完成基线成果测量

排除标准:

  • 先前或当前的精神分裂症、分裂情感性障碍或自闭症谱系障碍的临床诊断,通过 PHRP 摄入包上的自我报告、电子病历或 PHRP 的精神病学评估确定
  • ≥ 18 岁成人 BMI < 18,青少年 BMI < 17
  • 每周同时使用 ECT、氯胺酮或艾氯胺酮
  • 皮博迪图片词汇测试 IQ < 80
  • 当前或之前接受动态解构心理治疗的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动态解构心理治疗(DDP)
53 名参与者将在 12 个月内每周与指定的 DDP 治疗师面对面或通过电视视频会面 50 至 60 分钟。 参与者还将与精神科提供者会面,进行 60 分钟的精神科咨询,每月至少进行 30 分钟的随访。 此外,如果有兴趣并且有指示,该组的参与者可以选择参加家庭和团体治疗。 在基线、第 3、6、9 和 12 个月时,参与者将与研究协调员会面,进行 60 分钟的访问,以完成结果测量。
由指定治疗师进行长达 12 个月的 DDP 治疗
有源比较器:简短干预和联系 (BIC)
53 名参与者将亲自或通过电视与指定的 BIC 治疗师会面,进行 60 分钟的初始访问,并在治疗后 1、2、4 周以及 2、3、4、6 和 12 个月进行 8 次 30 分钟的后续接触学习入门。 参与者还将与精神科提供者会面,进行 60 分钟的精神科咨询,每月至少进行 30 分钟的随访。 此外,将鼓励该部门的参与者接受社区服务,例如每周个人心理治疗、家庭和团体治疗。 在基线、第 3、6、9 和 12 个月时,参与者将与研究协调员会面,进行 60 分钟的访问,以完成结果测量。
由指定治疗师提供长达 12 个月的 BIC 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 6 个月时自杀意念 (CSI) 综合评分相对于自杀意念基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
CSI 评分评估自杀意念的频率和严重程度。 该分数是通过将两项既定措施的分数相加计算得出的,即 PHQ-9 的第 9 项(评估自杀意念频率)和 5 项 C-SSRS 自杀意念测量(评估自杀意念的严重程度)。 可能的分数范围为 0-8,分数越高表明自杀意念的频率和严重程度越高。
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 6 个月时患者健康问卷 9 (PHQ-9) 量表抑郁症基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
PHQ-9 是一项包含 9 项的自我报告指标,用于评估两周内抑郁症的严重程度。 可能的分数范围为 0-27,分数越高表明抑郁症的严重程度越高。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 焦虑基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
GAD-7 是一项包含 7 项的自我报告测量,用于评估两周内焦虑的严重程度。 可能的分数范围为 0-21,分数越高表明焦虑程度越高。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时多伦多述情障碍量表 (TAS20) 情绪识别基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
TAS-20 是一项包含 20 项的自我报告测量,包含三个子量表,用于评估描述情绪的困难、识别情绪的困难和外向思维。 本研究使用 5 项分量表来衡量识别情绪的难度,作为结果衡量标准。 可能的分数范围为 1-5,分数越高表示识别情绪的难度越高。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时自我慈悲量表中自我慈悲自基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
自我慈悲量表是一项包含 12 项自我报告的量表,用于评估一个月内的自我慈悲程度。 可能的分数范围为 1-5,分数越高表示自我慈悲程度越高。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时人际需求问卷 (INQ) 社会功能基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
INQ 是一项包含 15 项的自我报告测量,有两个子量表,用于评估受挫的归属感和感知的负担。 本研究使用总分作为结果衡量标准。 可能的分数范围为 1-7,分数越高表明人际社会功能质量越低。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时通过哥伦比亚自杀严重程度量表 (C-SSRS) 评估的自杀行为数量相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
由 C-SSRS 测量的实际自杀企图、中断的自杀企图和中止的自杀企图的数量。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时急诊科就诊次数与基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
基线前 3 个月以及治疗 3 至 6 个月期间前往急诊科就诊的次数。 通过基线治疗史访谈和 6 个月的治疗以及病历图表审查来衡量。
基线和 6 个月
治疗 6 个月时精神科住院人数较基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
基线前 3 个月以及治疗 3 至 6 个月期间因精神科住院的人数。 通过基线治疗史访谈和 6 个月的治疗以及病历图表审查来衡量。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert J Gregory, MD、State University of New York - Upstate Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月25日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月4日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUNY UMU IRB 2010159

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

来自纽约州立大学上州医科大学以外感兴趣的研究人员将在制定明确的研究计划并获得 IRB 批准后,向首席研究员 Robert Gregory 医学博士提交书面请求。 首席研究员将决定是否批准该请求,并随后通过电子邮件发送参与者结果的去识别化数据集。

IPD 共享时间框架

主要研究结果发表后,数据将可供其他研究人员使用,并且在主要结果数据收集后 10 年内可用。

IPD 共享访问标准

提出请求的研究人员必须是学术机构的教职人员,并拥有 IRB 批准的研究协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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