- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05988489
Dinamikus dekonstruktív pszichoterápia versus rövid beavatkozás és kapcsolatfelvétel öngyilkos serdülők és fiatal felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg bizonytalan, hogy mely kezelések a leghatékonyabbak az öngyilkossági gondolatok gyakoriságának és intenzitásának csökkentésére serdülőknél és fiatal felnőtteknél. A szokásos ellátás általában tanácsadás és pszichiátriai gyógyszerek kombinációját foglalja magában, amelyek célja az alap pszichiátriai állapotok. A szokásos gondozás azonban néha nem hatékony az öngyilkossági gondolatok csökkentésében. Korábbi vizsgálatokban a dinamikus dekonstruktív pszichoterápia (DDP) és a rövid beavatkozás és érintkezés (BIC) a szokásosnál hatékonyabbnak bizonyult az öngyilkosság csökkentésében. A kutatók arra számítanak, hogy a DDP-kezelési csoportban résztvevők nagyobb mértékben csökkentik az öngyilkossági gondolatokat 6 hónapos kezelés után, mint a BIC-kezelési csoportban résztvevők, az öngyilkossági gondolatok (CSI) kombinált mérőszáma alapján.
A DDP egy manuális alapú pszichodinamikus terápia, amelyet a fő kutató dolgozott ki az Upstate-ben, súlyosan beteg, borderline személyiségzavarban szenvedő egyének számára, de azóta más rendellenességeknél is alkalmazzák. A DDP a transzlációs idegtudomány, az objektumkapcsolat-elmélet és a dekonstrukciós filozófia elemeit ötvözi, és heti egyórás egyéni üléseket foglal magában, legfeljebb 12 hónapig. A DDP alapvetően abban különbözik a legtöbb más terápiától, hogy egy gyógyuláson alapuló modell, nem pedig egy krónikus betegség alapú ellátási modell. Ahelyett, hogy tanácsot, problémamegoldást vagy készségeket adna a krónikus betegségek tüneteinek és diszfunkcióinak kezeléséhez, a DDP megpróbálja kezelni e betegségek mögöttes sebezhetőségét annak érdekében, hogy transzformatív gyógyulást biztosítson, amely felépüléshez vezet. A heti üléseken a kliensek elmesélik a közelmúlt érzelmekkel teli élményeit, feltárják érzelmeikat és reakcióikat, egyre integratívabb, összetettebb és reálisabb módon reflektálnak tapasztalataikra, megtanulják, hogyan alakítsanak ki szoros, hiteles kapcsolatokat, és dolgozzanak az önelfogadás és önmaguk elfogadásán. együttérzés.
A DDP-vel kapcsolatban két randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek és tettek közzé, az egyiket Syracuse-ban, a másikat Iránban, független vizsgálócsoportok által. Ezek a vizsgálatok erős és jelentős kezelési hatásokat mutattak ki az eredmények széles skáláján, beleértve a borderline személyiségzavar tüneteit, a szociális és foglalkozási működést, a depressziót, a szerhasználatot, a disszociációt és az öngyilkos viselkedést. Egy naturalista kohorsz vizsgálat, amely a DDP-t a dialektikus viselkedésterápiával hasonlította össze, a DDP statisztikailag szignifikáns fölényét mutatta a depresszió, a borderline személyiségzavar, a működés és az önsérülés tekintetében. A DDP-kutatás bizonyítékalapjának független vizsgálata után a SAMHSA szövetségi ügynökség felvette a DDP-t a bizonyítékokon alapuló programok és gyakorlatok nemzeti nyilvántartásába, majd később az országos öngyilkosság-megelőzési forrásközpontjába, mint a depresszió és az alkohol elleni hatékony kezelés bizonyítékát. bántalmazás, borderline személyiségzavar és öngyilkos viselkedés.
A BIC egy jól bevált protokoll-alapú beavatkozás, amelyet az Egészségügyi Világszervezet fejlesztett ki rövid támogató kapcsolattartásra és az ellátás koordinálására. Számos tanulmány dokumentálta az öngyilkossági gondolatok és/vagy kísérletek csökkenését, amikor a biztonsági tervezést rövid telefonos támogató kapcsolatfelvételekkel, levelezőlapokkal vagy rövid nyomon követési látogatásokkal kombinálják az öngyilkossággal kapcsolatos események után. A rövid támogató kapcsolattartás a biztonsági tervezéssel és a fekvő- és járóbeteg-ellátás közötti átmenet megkönnyítésével kombinálva az öngyilkosság-megelőzés legjobb gyakorlatává vált, és a Zero Suicide Modell alapvető elemei. Randomizált, kontrollált vizsgálatokban a BIC hatékonynak bizonyult az öngyilkosság megelőzésében és az öngyilkossági kísérletek csökkentésében, valamint az öngyilkossági gondolatok csökkentésében, ha biztonsági tervezéssel kombinálják.
Ez a tanulmány 106 résztvevőt von be, mindegyik csoportban 53 résztvevővel. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a DDP plusz biztonsági tervezést és pszichiátriai menedzsmentet vagy a BIC plusz biztonsági tervezést és pszichiátriai irányítást. A DDP-kezelési csoportban résztvevők 12 hónapon keresztül heti rendszerességgel találkoznak egy kijelölt terapeutával 50-60 percig. A BIC-kezelési csoportban résztvevők találkoznak egy kijelölt terapeutával egy 60 perces kezdeti ülésen, majd nyolc 30 perces utóellenőrzésen, amelyeket 1, 2, 4 héttel és 2, 3, 4, 6 és 12 hónappal később terveznek. tanulmányi bejegyzés. Az eredményméréseket a kutatási koordinátor adminisztrálja az alaphelyzetben és 3, 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálatba való belépés után.
A véletlenszerűsítés magában foglalja a csoportok hozzárendelésének minimalizálási módszerét, hogy biztosítsa a két kezelési csoport összehasonlíthatóságát a következő három változóban: 1) kezelési kar; 2) serdülők és felnőttek és 3) kezdeti C-SSRS öngyilkossági gondolatok pontszáma 2 vagy 3 vs. 4 vagy 5 pont. Az illesztett csoportmérők ezen megközelítése magában foglalja a pontszámok hozzárendelését minden csoporthoz a kiválasztott változók csoporton belüli eloszlása és az egyes csoportok teljes résztvevői száma alapján. A résztvevőket egy adott csoportba sorolják, hogy minimálisra csökkentsék a két csoport összpontszámának különbségét. Azokban az esetekben, amikor a csoportok közötti pontszámok különbségei egyenértékűek, a résztvevőt véletlenszerűen osztja ki egy véletlenszám-generátor.
A vizsgálók összehasonlítják a vizsgálatban résztvevők két csoportját (DDP és BIC) a kezelési szándék elemzésében. Az elsődleges eredmény a kombinált öngyilkossági elképzelés (CSI) változása lesz az első 6 hónapos időintervallumban. A CSI-pontszámokban az első 6 hónap során bekövetkezett változást kéttényezős vegyes variancia-analízissel (ANOVA) elemezzük, az idővel az alanyon belüli ismételt mérőszámmal, a csoporton belüli (DDP és BIC) pedig az alanyok közötti faktorral. A hiányzó adatpontokat többszörös imputációval becsüljük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University, Psychiatry High Risk Program (PHRP)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CSSRS öngyilkossági gondolatok ≥ 2 és PHQ-9 9 tétel ≥ 1
- 14 és 40 év közöttiek, mindkét nemben
- folyékony angoltudás
- A járóbeteg-kezelésre való hajlandóság, amit a PHRP pszichiátriai konzultációja és a befogadó terapeutával való első ülésen való részvétel bizonyít.
- Hajlandóság a videófelvételre
- A kiindulási eredményekkel kapcsolatos mérések befejezése
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy autizmus spektrum zavar korábbi vagy jelenlegi klinikai diagnózisa, amelyet a PHRP beviteli csomagon vagy az elektronikus kórlapjukon szereplő önbevallás, vagy a PHRP pszichiátriai értékelése állapít meg
- BMI < 18 felnőtteknél ≥ 18 évesnél, és BMI < 17 serdülőknél
- Heti ECT, ketamin vagy eszketamin egyidejű alkalmazása
- IQ < 80 a Peabody képszókincs tesztjén
- Jelenlegi vagy korábbi kezelés dinamikus dekonstruktív pszichoterápiával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus dekonstruktív pszichoterápia (DDP)
53 résztvevő találkozik egy kijelölt DDP terapeutával személyesen vagy televideón keresztül, heti rendszerességgel 50-60 percben 12 hónapon keresztül.
A résztvevők egy pszichiátriai szolgáltatóval is találkoznak egy 60 perces pszichiátriai konzultációra, legalább havonta 30 perces utóellenőrzéssel.
Ezen túlmenően, az ebben a karban részt vevőknek lehetőségük lesz család- és csoportterápián részt venni, ha érdeklik és jelezték.
Kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónap múlva a résztvevők 60 perces látogatásokon találkoznak egy kutatási koordinátorral, hogy befejezzék az eredményeket.
|
DDP kezelés egy kijelölt terapeutával legfeljebb 12 hónapig
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid beavatkozás és kapcsolatfelvétel (BIC)
53 résztvevő személyesen vagy televideó segítségével találkozik egy kijelölt BIC terapeutával egy kezdeti 60 perces látogatáson, nyolc 30 perces nyomon követési kapcsolatfelvételen 1, 2, 4 héttel és 2, 3, 4, 6 és 12 hónappal azután. tanulmányi bejegyzés.
A résztvevők egy pszichiátriai szolgáltatóval is találkoznak egy 60 perces pszichiátriai konzultációra, legalább havonta 30 perces utóellenőrző látogatásokkal.
Ezen túlmenően az ebben a csoportban résztvevőket arra ösztönzik, hogy közösségi szolgáltatásokat vegyenek igénybe, például heti egyéni pszichoterápiát, család- és csoportterápiát.
Kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónap múlva a résztvevők 60 perces látogatásokon találkoznak egy kutatási koordinátorral, hogy befejezzék az eredményeket.
|
BIC-kezelés kijelölt terapeutával legfeljebb 12 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az öngyilkossági gondolatok kiindulási értékéhez képest a kombinált öngyilkossági gondolatok (CSI) pontszámában 6 hónapos kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A CSI-pontszám az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát és súlyosságát értékeli.
Ezt a pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják két megállapított mérőszám pontszámát, a PHQ-9 9. tételét (az öngyilkossági gondolatok gyakoriságának felmérése) és az 5 tételes C-SSRS öngyilkossági gondolatok mérőszámát (az öngyilkossági gondolatok súlyosságának felmérése).
A lehetséges pontszámok 0-tól 8-ig terjednek, a magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszió kiindulási értékéhez képest a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skálán a 6 hónapos kezelésnél
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A PHQ-9 egy 9 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a depresszió súlyosságát értékeli két hét alatt.
A lehetséges pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
Változás a szorongás kiindulási értékéhez képest a generalizált szorongásos zavar 7 tételes skáláján (GAD-7) a 6 hónapos kezelésnél
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A GAD-7 egy 7 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a szorongás súlyosságát értékeli két hét alatt.
A lehetséges pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok a szorongás súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az érzelmek azonosításában a torontói Alexithymia skálán (TAS20) a 6 hónapos kezelésnél
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A TAS-20 egy 20 tételes önbeszámoló mérőszám, három alskálával, amelyek az érzelmek leírásának nehézségét, az érzelmek azonosításának nehézségét és a külső orientált gondolkodást mérik fel.
Ez a tanulmány az érzelmek azonosításának nehézségét mérő 5 elemből álló alskálát használja eredménymérőként.
A lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok az érzelmek azonosításának nagyobb nehézségét jelzik.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
Változás az önegyüttérzés kiindulási értékéhez képest az önegyüttérzés skáláján a 6 hónapos kezelésnél
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A Self-Compassion Scale egy 12 tételből álló önértékelési mérőszám, amely egy hónapos időszakon keresztül értékeli az önegyüttérzést.
A lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb önegyüttérzést jeleznek.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
Változás a szociális működés kiindulási állapotához képest az interperszonális szükségletek kérdőívében (INQ) a kezelés 6 hónapjában
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
Az INQ egy 15 elemből álló önbevallási mérőszám, két alskálával, amelyek a meghiúsított összetartozást és az észlelt megterhelőséget értékelik.
Ez a tanulmány az összpontszámot használja eredménymérőként.
A lehetséges pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok az interperszonális szociális működés alacsonyabb minőségét jelzik.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) által értékelt öngyilkos magatartások számának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A tényleges öngyilkossági kísérletek, megszakított öngyilkossági kísérletek és megszakított öngyilkossági kísérletek száma a C-SSRS által mérve.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a sürgősségi osztályokon tett látogatások számában 6 hónapos kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A sürgősségi osztályokon tett látogatások száma a kiindulási állapotot megelőző 3 hónapban és a kezelés 3 és 6 hónapja közötti időszakban.
A kezelési előzmények kiindulási interjúja és a 6 hónapos kezelés, valamint az orvosi feljegyzések diagram áttekintése alapján mérve.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pszichiátriai kórházi kezelések számában a 6 hónapos kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap
|
A pszichiátriai kórházi kezelések száma a kiindulási állapotot megelőző 3 hónapban és a kezelés 3 és 6 hónapja között.
A kezelési előzmények kiindulási interjúja és a 6 hónapos kezelés, valamint az orvosi feljegyzések diagram áttekintése alapján mérve.
|
Alapállapot és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Gregory, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Kothgassner OD, Goreis A, Robinson K, Huscsava MM, Schmahl C, Plener PL. Efficacy of dialectical behavior therapy for adolescent self-harm and suicidal ideation: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2021 May;51(7):1057-1067. doi: 10.1017/S0033291721001355. Epub 2021 Apr 20.
- DeCou CR, Comtois KA, Landes SJ. Dialectical Behavior Therapy Is Effective for the Treatment of Suicidal Behavior: A Meta-Analysis. Behav Ther. 2019 Jan;50(1):60-72. doi: 10.1016/j.beth.2018.03.009. Epub 2018 Mar 22.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Taves DR. Minimization: a new method of assigning patients to treatment and control groups. Clin Pharmacol Ther. 1974 May;15(5):443-53. doi: 10.1002/cpt1974155443. No abstract available.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, O'Connor RC, Smit JH, Kerkhof A, Riper H. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2021 Aug;219(2):419-426. doi: 10.1192/bjp.2021.50.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- Curtin SC, Garnett MF, Ahmad FB. Provisional numbers and rates of suicide by month and demographic characteristics: United States, 2021. NVSS-Vital Statistics-Rapid Release. Report No. 24, 2022.
- Durkheim, E. Suicide: A study in sociology. Routledge, 2005.
- Goldman GA, Gregory RJ. Preliminary relationships between adherence and outcome in dynamic deconstructive psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2009 Dec;46(4):480-485. doi: 10.1037/a0017947.
- Gregory RJ, Chlebowski S, Kang D, Remen AL, Soderberg MG, Stepkovitch J, Virk S. A controlled trial of psychodynamic psychotherapy for co-occurring borderline personality disorder and alcohol use disorder. Psychotherapy (Chic). 2008 Mar;45(1):28-41. doi: 10.1037/0033-3204.45.1.28.
- Gregory RJ, Sachdeva S. Naturalistic Outcomes of Evidence-Based Therapies for Borderline Personality Disorder at a Medical University Clinic. Am J Psychother. 2016;70(2):167-84. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2016.70.2.167.
- Layman DM, Kammer J, Leckman-Westin E, Hogan M, Goldstein Grumet J, Labouliere CD, Stanley B, Carruthers J, Finnerty M. The Relationship Between Suicidal Behaviors and Zero Suicide Organizational Best Practices in Outpatient Mental Health Clinics. Psychiatr Serv. 2021 Oct 1;72(10):1118-1125. doi: 10.1176/appi.ps.202000525. Epub 2021 Mar 18.
- Majdara E, Rahimmian I, Talepassand S, Gregory RJ. A Randomized Trial of Dynamic Deconstructive Psychotherapy in Iran for Borderline Personality Disorder. J Am Psychoanal Assoc. 2019 Oct;67(5):NP1-NP7. doi: 10.1177/0003065119891390. No abstract available.
- Riblet NB, Stevens SP, Watts BV, Gui J, Forehand J, Cornelius S, Powell R, Lewicki K, Wasserman D, Shiner B. A Pilot Randomized Trial of a Brief Intervention to Prevent Suicide After Inpatient Psychiatric Discharge. Psychiatr Serv. 2021 Nov 1;72(11):1320-1323. doi: 10.1176/appi.ps.202000537. Epub 2021 May 12.
- Riblet NBV, Shiner B, Young-Xu Y, Watts BV. Strategies to prevent death by suicide: meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Psychiatry. 2017 Jun;210(6):396-402. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187799. Epub 2017 Apr 20.
- Sobanski T, Josfeld S, Peikert G, Wagner G. Psychotherapeutic interventions for the prevention of suicide re-attempts: a systematic review. Psychol Med. 2021 Nov;51(15):2525-2540. doi: 10.1017/S0033291721003081. Epub 2021 Oct 5.
- Tay JL, Li Z. Brief contact interventions to reduce suicide among discharged patients with mental health disorders-A meta-analysis of RCTs. Suicide Life Threat Behav. 2022 Dec;52(6):1074-1095. doi: 10.1111/sltb.12903. Epub 2022 Jul 28.
- World Health Organization. Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviours - SUPRE-MISS: Protocol of SUPRE-MISS. WHO, Geneva, 2002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUNY UMU IRB 2010159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .