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Psicoterapia Deconstructiva Dinámica Versus Intervención Breve y Contacto para Adolescentes y Adultos Jóvenes Suicidas

24 de julio de 2026 actualizado por: Robert Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
El propósito de este ensayo clínico es evaluar si 6 meses de tratamiento con Psicoterapia Deconstructiva Dinámica (DDP) es más eficaz para reducir los pensamientos suicidas en adolescentes y adultos jóvenes suicidas que la atención habitual en la comunidad complementada con Intervención Breve y Contacto (BIC) . DDP y BIC son dos prácticas basadas en evidencia que han demostrado ser más efectivas que la atención habitual para reducir las tendencias suicidas. Los participantes serán asignados al azar para recibir tratamiento DDP con planificación de seguridad y administración de medicamentos opcional o tratamiento BIC con planificación de seguridad y administración de medicamentos opcional. Los participantes en ambos grupos recibirán el tratamiento asignado en el Programa de Psiquiatría de Alto Riesgo (PHRP, por sus siglas en inglés) de SUNY Upstate Medical University. Se prevé que cada participante participe en este ensayo durante un máximo de un año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, no se sabe qué tratamientos funcionan mejor para reducir la frecuencia y la intensidad de los pensamientos suicidas en adolescentes y adultos jóvenes. La atención habitual generalmente implica una combinación de asesoramiento y medicamentos psiquiátricos dirigidos a las condiciones psiquiátricas subyacentes. Sin embargo, la atención habitual a veces es ineficaz para reducir los pensamientos suicidas. En estudios anteriores, la Psicoterapia Deconstructiva Dinámica (DDP) y la Intervención Breve y Contacto (BIC) han demostrado ser más eficaces que la atención habitual para reducir la tendencia suicida. Los investigadores anticipan que los participantes en el grupo de tratamiento DDP lograrán mayores reducciones en los pensamientos suicidas después de 6 meses de tratamiento que los participantes en el grupo de tratamiento BIC, según lo evaluado por una medida combinada de ideación suicida (CSI).

DDP es una terapia psicodinámica basada en un manual desarrollada en Upstate por el investigador principal para personas gravemente enfermas con trastorno límite de la personalidad, pero desde entonces se ha aplicado a otros trastornos. DDP combina elementos de la neurociencia traslacional, la teoría de las relaciones objetales y la filosofía de la deconstrucción e incluye sesiones individuales semanales de una hora durante un máximo de 12 meses. DDP difiere fundamentalmente de la mayoría de las otras terapias en que es un modelo basado en la recuperación, en lugar de un modelo de atención basado en enfermedades crónicas. En lugar de brindar consejos, resolución de problemas o habilidades para hacer frente a los síntomas y la disfunción de las enfermedades crónicas, DDP intenta abordar las vulnerabilidades subyacentes de estas enfermedades para brindar una curación transformadora que conduzca a la recuperación. Durante las sesiones semanales, los clientes relatan experiencias recientes cargadas de emociones, exploran sus emociones y reacciones, reflexionan sobre sus experiencias de maneras cada vez más integradoras, complejas y realistas, aprenden a desarrollar relaciones cercanas y auténticas y trabajan hacia la autoaceptación y la autoaceptación. compasión.

Se han realizado y publicado dos ensayos controlados aleatorios de DDP, uno en Syracuse y el otro en Irán por grupos de investigadores independientes. Estos ensayos mostraron efectos de tratamiento fuertes y significativos en una amplia gama de resultados, incluidos los síntomas del trastorno límite de la personalidad, el funcionamiento social y ocupacional, la depresión, el uso de sustancias, la disociación y las conductas suicidas. Un estudio de cohorte naturalista que comparó la DDP con la terapia conductual dialéctica indicó una superioridad estadísticamente significativa de la DDP para la depresión, el trastorno límite de la personalidad, el funcionamiento y las autolesiones. Después de una investigación independiente de la base de evidencia de la investigación DDP, la agencia federal SAMHSA incluyó DDP en su Registro Nacional de Programas y Prácticas Basados ​​en Evidencia y más tarde en su Centro Nacional de Recursos para la Prevención del Suicidio como un tratamiento con evidencia de efectividad para la depresión, el alcohol abuso, trastorno límite de la personalidad y conductas suicidas.

BIC es una intervención basada en protocolos bien establecida desarrollada por la Organización Mundial de la Salud para proporcionar contactos breves de apoyo y coordinación de la atención. Ha habido numerosos estudios que documentan reducciones en la ideación y/o los intentos de suicidio cuando la planificación de la seguridad se combina con breves contactos de apoyo por teléfono, postales o breves visitas de seguimiento después de eventos relacionados con el suicidio. Los contactos breves de apoyo en combinación con la planificación de la seguridad y la facilitación de las transiciones en la atención de pacientes hospitalizados a ambulatorios se han convertido en una mejor práctica en la prevención del suicidio y son componentes esenciales del Modelo de atención Cero Suicidio. En ensayos controlados aleatorios, BIC ha demostrado eficacia en la prevención del suicidio y la reducción de los intentos de suicidio, así como en la reducción de la ideación suicida cuando se combina con una planificación de seguridad.

Este estudio inscribirá a 106 participantes, con 53 participantes en cada grupo. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir DDP más planificación de seguridad y gestión psiquiátrica o BIC más planificación de seguridad y gestión psiquiátrica. Los participantes en el grupo de tratamiento DDP se reunirán con un terapeuta asignado durante 50 a 60 minutos semanalmente durante 12 meses. Los participantes en el grupo de tratamiento BIC se reunirán con un terapeuta asignado para una sesión inicial de 60 minutos y luego ocho visitas de seguimiento de 30 minutos programadas en 1, 2, 4 semanas y 2, 3, 4, 6 y 12 meses después. ingreso al estudio. Las medidas de resultado son administradas por un coordinador de investigación al inicio y 3, 6, 9 y 12 meses después del ingreso al estudio.

La aleatorización implicará un método de minimización de la asignación de grupos para garantizar la comparabilidad de los dos grupos de tratamiento en las siguientes tres variables: 1) brazo de tratamiento; 2) adolescente frente a adulto y 3) puntuación inicial de ideación suicida en la C-SSRS de 2 o 3 frente a 3. puntuación de 4 o 5. Este enfoque de métricas de grupos emparejados implica asignar puntajes a cada grupo en función de la distribución de las variables seleccionadas dentro de cada grupo y del número total de participantes de cada grupo. Los participantes se asignan a un grupo determinado para minimizar las diferencias en las puntuaciones totales entre los dos grupos. En los casos en que las diferencias en las puntuaciones entre los grupos son equivalentes, un generador de números aleatorios asigna aleatoriamente al participante.

Los investigadores compararán los dos grupos de participantes del estudio (DDP y BIC) en análisis por intención de tratar. El resultado principal será el cambio en la ideación suicida combinada (CSI) durante el primer intervalo de tiempo de 6 meses. El cambio en las puntuaciones del CSI durante los primeros 6 meses se analizará mediante un análisis de varianza (ANOVA) de modelo mixto de dos factores, con el tiempo como el factor de medida repetida dentro del sujeto y el grupo (DDP y BIC) como un factor entre sujetos. Los puntos de datos faltantes se estimarán mediante imputación múltiple.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Psychiatry High Risk Program (PHRP)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CSSRS ideación suicida de ≥ 2 y PHQ-9 ítem 9 de ≥ 1
  • De 14 a 40 años de edad de ambos sexos
  • La fluidez en Inglés
  • Voluntad de ingresar a un tratamiento ambulatorio como lo demuestra la consulta psiquiátrica en el PHRP y asistir a una primera sesión con su terapeuta de admisión.
  • Disposición a ser grabado en video
  • Finalización de las medidas de resultados de referencia

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico anterior o actual de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno del espectro autista según lo determinado por el autoinforme en el paquete de admisión del PHRP, o en sus registros médicos electrónicos, o por evaluación psiquiátrica en el PHRP
  • IMC < 18 para adultos ≥ 18 años e IMC < 17 para adolescentes
  • Uso simultáneo de TEC semanal, ketamina o esketamina
  • CI < 80 en la prueba de vocabulario en imágenes de Peabody
  • Tratamiento actual o previo con Psicoterapia Deconstructiva Dinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia Deconstructiva Dinámica (PDD)
53 participantes se reunirán con un terapeuta DDP asignado en persona o por televideo durante 50 a 60 minutos semanalmente durante 12 meses. Los participantes también se reunirán con un proveedor psiquiátrico para una consulta psiquiátrica de 60 minutos con visitas de seguimiento de al menos 30 minutos mensuales. Además, los participantes de este brazo tendrán la opción de asistir a terapia familiar y de grupo si están interesados ​​y indicados. Al inicio, a los 3, 6, 9 y 12 meses, los participantes se reunirán con un coordinador de investigación durante visitas de 60 minutos para completar las medidas de resultado.
Tratamiento DDP con un terapeuta asignado por hasta 12 meses
Comparador activo: Intervención Breve y Contacto (BIC)
53 participantes se reunirán con un terapeuta BIC asignado en persona o por televideo para una visita inicial de 60 minutos con ocho contactos de seguimiento de 30 minutos en 1, 2, 4 semanas y 2, 3, 4, 6 y 12 meses después ingreso al estudio. Los participantes también se reunirán con un proveedor psiquiátrico para una consulta psiquiátrica de 60 minutos con visitas de seguimiento de al menos 30 minutos mensuales. Además, se alentará a los participantes en este brazo a recibir servicios en la comunidad, como psicoterapia individual semanal, terapia familiar y de grupo. Al inicio, a los 3, 6, 9 y 12 meses, los participantes se reunirán con un coordinador de investigación durante visitas de 60 minutos para completar las medidas de resultado.
Tratamiento BIC con un terapeuta asignado por hasta 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la ideación suicida en la puntuación combinada de ideación suicida (CSI) a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El puntaje CSI evalúa la frecuencia y la gravedad de la ideación suicida. Esta puntuación se calcula sumando las puntuaciones de dos medidas establecidas, el ítem 9 del PHQ-9 (que evalúa la frecuencia de la ideación suicida) y la medida de ideación suicida C-SSRS de 5 ítems (que evalúa la gravedad de la ideación suicida). Los puntajes posibles varían de 0 a 8, y los puntajes más altos indican una mayor frecuencia y gravedad de la ideación suicida.
Línea base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la depresión en la escala del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 elementos que evalúa la gravedad de la depresión durante un período de dos semanas. Los puntajes posibles varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la ansiedad en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El GAD-7 es una medida de autoinforme de 7 elementos que evalúa la gravedad de la ansiedad durante un período de dos semanas. Los puntajes posibles varían de 0 a 21, y los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la identificación de emociones en la escala de alexitimia de Toronto (TAS20) a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El TAS-20 es una medida de autoinforme de 20 ítems con tres subescalas que evalúan la dificultad para describir emociones, la dificultad para identificar emociones y el pensamiento orientado hacia el exterior. Este estudio utiliza la subescala de 5 ítems que mide la dificultad para identificar emociones como medida de resultado. Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para identificar emociones.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la autocompasión en la escala de autocompasión a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La escala de autocompasión es una medida de autoinforme de 12 elementos que evalúa la autocompasión durante un período de un mes. Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en el funcionamiento social en el Cuestionario de necesidades interpersonales (INQ) a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El INQ es una medida de autoinforme de 15 ítems con dos subescalas que evalúan la pertenencia frustrada y la carga percibida. Este estudio utiliza la puntuación total como medida de resultado. Los puntajes posibles varían de 1 a 7, y los puntajes más altos indican una calidad más baja del funcionamiento social interpersonal.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en el número de comportamientos suicidas según lo evaluado por la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El número de intentos de suicidio reales, intentos de suicidio interrumpidos e intentos de suicidio abortados medidos por el C-SSRS.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en el número de visitas a los departamentos de emergencia a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El número de visitas a los servicios de urgencias durante un período de 3 meses antes del inicio y entre 3 y 6 meses de tratamiento. Medido por la entrevista de historial de tratamiento al inicio y 6 meses de tratamiento y revisión de registros médicos.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en el número de hospitalizaciones psiquiátricas a los 6 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El número de hospitalizaciones psiquiátricas durante un período de 3 meses antes del inicio y entre 3 y 6 meses de tratamiento. Medido por la entrevista de historial de tratamiento al inicio y 6 meses de tratamiento y revisión de registros médicos.
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Gregory, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores interesados ​​de fuera de SUNY Upstate Medical University presentarán una solicitud por escrito al investigador principal, Robert Gregory, MD, después de crear una propuesta de investigación bien definida y obtener la aprobación de su IRB. El investigador principal decidirá si aprueba la solicitud y, posteriormente, enviará por correo electrónico un conjunto de datos sin identificación de los resultados de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles para otros investigadores después de la publicación de los resultados del estudio principal y estarán disponibles durante 10 años después de la recopilación de datos del resultado primario.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador solicitante debe ser miembro de la facultad de una institución académica y tener un protocolo de investigación aprobado por el IRB.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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