Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk dekonstruktiv psykoterapi kontra kort intervention och kontakt för suicidala ungdomar och unga vuxna

24 juli 2026 uppdaterad av: Robert Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Syftet med denna kliniska prövning är att bedöma om 6 månaders behandling med Dynamic Deconstructive Psychotherapy (DDP) är effektivare för att minska självmordstankar hos suicidala ungdomar och unga vuxna än vanlig vård i samhället kompletterad med Brief Intervention and Contact (BIC) . DDP och BIC är två evidensbaserade metoder som visat sig vara effektivare än vanlig vård för att minska suicidalitet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas DDP-behandling med säkerhetsplanering och valfri läkemedelshantering eller BIC-behandling med säkerhetsplanering och valfri läkemedelshantering. Deltagare i båda grupperna kommer att få den tilldelade behandlingen vid SUNY Upstate Medical Universitys Psychiatry High Risk Program (PHRP). Varje deltagare förväntas delta i detta försök i upp till ett år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande är det osäkert vilka behandlingar som fungerar bäst för att minska frekvensen och intensiteten av självmordstankar hos ungdomar och unga vuxna. Vanlig vård involverar vanligtvis en kombination av rådgivning och psykiatriska mediciner inriktade på de underliggande psykiatriska tillstånden. Men vanlig vård är ibland ineffektiv för att minska självmordstankar. I tidigare studier har Dynamic Deconstructive Psychotherapy (DDP) och Brief Intervention and Contact (BIC) visat sig vara effektivare än vanlig vård för att minska suicidalitet. Utredarna räknar med att deltagarna i DDP-behandlingsgruppen kommer att uppnå större minskningar av suicidtankar efter 6 månaders behandling än deltagarna i BIC-behandlingsgruppen, bedömt med ett kombinerat mått på självmordstankar (CSI).

DDP är en manuell baserad psykodynamisk terapi utvecklad vid Upstate av huvudutredaren för svårt sjuka individer med borderline personlighetsstörning, men har sedan dess tillämpats på andra störningar. DDP kombinerar inslag av translationell neurovetenskap, teori om objektrelationer och dekonstruktionsfilosofi och involverar en-timmes individuella sessioner varje vecka i upp till 12 månader. DDP skiljer sig fundamentalt från de flesta andra terapier genom att det är en återhämtningsbaserad modell, istället för en vårdmodell baserad på kronisk sjukdom. Istället för att ge råd, problemlösning eller färdigheter för att hantera symptomen och dysfunktionen vid kroniska sjukdomar, försöker DDP ta itu med de underliggande sårbarheterna hos dessa sjukdomar för att ge transformativ läkning som leder till återhämtning. Under veckovisa sessioner berättar klienter om de senaste känsloladdade upplevelserna, utforskar sina känslor och reaktioner, reflekterar över sina upplevelser på allt mer integrerande, komplexa och realistiska sätt, lär sig hur man utvecklar nära, autentiska relationer och arbetar mot självacceptans och själv- medkänsla.

Två randomiserade kontrollerade studier av DDP har genomförts och publicerats, en i Syrakusa och den andra i Iran av oberoende grupper av utredare. Dessa försök visade starka och signifikanta behandlingseffekter över ett brett spektrum av resultat, inklusive symtom på borderline personlighetsstörningar, social och yrkesmässig funktion, depression, droganvändning, dissociation och självmordsbeteenden. En naturalistisk kohortstudie som jämförde DDP med dialektisk beteendeterapi indikerade statistiskt signifikant överlägsenhet för DDP för depression, borderline personlighetsstörning, funktion och självskada. Efter en oberoende undersökning av evidensbasen för DDP-forskning, inkluderade den federala myndigheten SAMHSA DDP i sitt National Registry of Evidence-Based Programs and Practices och senare i sitt nationella Suicide Prevention Resource Center som en behandling med bevis på effektivitet för depression, alkohol missbruk, borderline personlighetsstörning och självmordsbeteenden.

BIC är en väletablerad protokollbaserad intervention utvecklad av Världshälsoorganisationen för att tillhandahålla korta stödjande kontakter och samordning av vården. Det har gjorts ett flertal studier som dokumenterar minskningar av självmordstankar och/eller självmordsförsök när säkerhetsplanering kombineras med korta stödjande kontakter via telefon, vykort eller korta uppföljningsbesök efter självmordsrelaterade händelser. Korta stödjande kontakter i kombination med säkerhetsplanering och underlättande av övergångar i vården från slutenvård till öppenvård har blivit en bästa praxis för att förebygga suicid, och är väsentliga komponenter i vårdens Zero Suicide Model. I randomiserade kontrollerade prövningar har BIC visat effekt för att förebygga självmord och minska självmordsförsök, samt att minska självmordstankar i kombination med säkerhetsplanering.

Denna studie kommer att registrera 106 deltagare, med 53 deltagare i varje grupp. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen DDP plus säkerhetsplanering och psykiatrisk ledning eller BIC plus säkerhetsplanering och psykiatrisk ledning. Deltagare i DDP-behandlingsgruppen kommer att träffa en utsedd terapeut i 50 till 60 minuter på veckobasis under 12 månader. Deltagarna i BIC-behandlingsgruppen kommer att träffa en tilldelad terapeut för en 60-minuters första session och sedan åtta 30-minuters uppföljningsbesök schemalagda 1, 2, 4 veckor och 2, 3, 4, 6 och 12 månader efter studieinträde. Resultatmått administreras av en forskningskoordinator vid baslinjen och 3, 6, 9 och 12 månader efter studiestart.

Randomisering kommer att involvera en minimeringsmetod för grupptilldelning för att säkerställa jämförbarhet mellan de två behandlingsgrupperna på följande tre variabler: 1) behandlingsarm; 2) ungdomar vs. vuxen och 3) initiala C-SSRS självmordstankar poäng på 2 eller 3 vs. poängen 4 eller 5. Detta tillvägagångssätt med matchade gruppmått innebär att poäng till varje grupp baserat på fördelningen av de valda variablerna inom varje grupp och på varje grupps totala antal deltagare. Deltagarna tilldelas en viss grupp för att minimera skillnaderna i totalpoäng mellan de två grupperna. I de fall där skillnaderna i poäng mellan grupperna är likvärdiga tilldelas deltagaren slumpmässigt av en slumptalsgenerator.

Utredarna kommer att jämföra de två grupperna av studiedeltagare (DDP och BIC) i intention-to-treat-analyser. Det primära resultatet kommer att vara förändringen i kombinerade självmordstankar (CSI) under det första 6-månaders tidsintervallet. Förändringen i CSI-poäng under de första 6 månaderna kommer att analyseras med tvåfaktors blandad modellvariansanalys (ANOVA), med tid som det upprepade måttet inom-subjektfaktor och grupp (DDP och BIC) som en mellan-subjektfaktor. Saknade datapunkter kommer att uppskattas genom multipel imputering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Psychiatry High Risk Program (PHRP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CSSRS självmordstankar av ≥ 2 och PHQ-9 punkt 9 av ≥ 1
  • Åldrarna 14 till 40 år av båda könen
  • Flytande engelska
  • Villighet att gå in i öppenvård, vilket framgår av psykiatrisk konsultation vid PHRP och att delta i en första session med sin intagsterapeut
  • Vilja att bli videoinspelad
  • Slutförande av baslinjeutfallsmått

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller aktuell klinisk diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning eller autismspektrumstörning som fastställts genom självrapportering på PHRP-intagspaketet, eller på deras elektroniska journaler, eller genom psykiatrisk utvärdering vid PHRP
  • BMI < 18 för vuxna ≥ 18 år och BMI < 17 för ungdomar
  • Samtidig användning av ECT, ketamin eller esketamin varje vecka
  • IQ < 80 på Peabody Picture Vocabulary Test
  • Nuvarande eller tidigare behandling med Dynamisk dekonstruktiv psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk dekonstruktiv psykoterapi (DDP)
53 deltagare kommer att träffa en utsedd DDP-terapeut personligen eller via televideo i 50 till 60 minuter på en vecka under 12 månader. Deltagarna kommer också att träffa en psykiatrisk vårdgivare för en 60-minuters psykiatrisk konsultation med minst 30-minuters uppföljningsbesök varje månad. Dessutom kommer deltagare i denna arm att ha möjlighet att gå i familje- och gruppterapi om de är intresserade och indikerade. Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader, kommer deltagarna att träffa en forskningskoordinator för 60-minutersbesök för att slutföra resultatmått.
DDP-behandling med anvisad terapeut i upp till 12 månader
Aktiv komparator: Kort ingripande och kontakt (BIC)
53 deltagare kommer att träffa en tilldelad BIC-terapeut personligen eller via televideo för ett första 60-minuters besök med åtta 30-minuters uppföljningskontakter vid 1, 2, 4 veckor och 2, 3, 4, 6 och 12 månader efter studieinträde. Deltagarna kommer också att träffa en psykiatrisk vårdgivare för en 60-minuters psykiatrisk konsultation med minst 30 minuters uppföljningsbesök varje månad. Dessutom kommer deltagare i denna arm att uppmuntras att ta emot tjänster i samhället, såsom individuell psykoterapi varje vecka, familje- och gruppterapi. Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader, kommer deltagarna att träffa en forskningskoordinator för 60-minutersbesök för att slutföra resultatmått.
BIC-behandling med anvisad terapeut i upp till 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för självmordstankar på poängen för kombinerad självmordstankar (CSI) vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
CSI-poängen bedömer frekvensen och svårighetsgraden av självmordstankar. Denna poäng beräknas genom att lägga till poängen för två etablerade mått, punkt 9 i PHQ-9 (bedöma frekvensen av självmordstankar) och 5-punktsmåttet C-SSRS självmordstankar (bedöma svårighetsgraden av självmordstankar). Möjliga poäng varierar från 0-8, med högre poäng som indikerar högre frekvens och svårighetsgrad av självmordstankar.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i depression på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
PHQ-9 är ett självrapporteringsmått med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depression under en period av två veckor. Möjliga poäng varierar från 0-27, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad av depression.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i ångest på Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
GAD-7 är ett självrapporteringsmått med 7 punkter som bedömer hur allvarlig ångest är under en period av två veckor. Möjliga poäng varierar från 0-21, med högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångest.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen för att identifiera känslor på Toronto Alexithymia Scale (TAS20) vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
TAS-20 är ett självrapporteringsmått med 20 punkter med tre underskalor som bedömer svårigheter att beskriva känslor, svårigheter att identifiera känslor och externt orienterat tänkande. Denna studie använder subskalan med 5 punkter för att mäta svårigheter att identifiera känslor som ett resultatmått. Möjliga poäng varierar från 1-5, med högre poäng indikerar högre svårighet att identifiera känslor.
Baslinje och 6 månader
Förändring från Baseline i Self-Compassion på Self-Compassion-skalan vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Self-Compassion Scale är ett självrapporteringsmått med 12 punkter som bedömer självmedkänsla under en period av en månad. Möjliga poäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på högre självmedkänsla.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i socialt fungerande på Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
INQ är ett självrapporteringsmått med 15 punkter med två underskalor som bedömer motverkad tillhörighet och upplevd tyngd. Denna studie använder totalpoängen som ett resultatmått. Möjliga poäng varierar från 1-7, med högre poäng som indikerar lägre kvalitet på interpersonell social funktion.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i antalet självmordsbeteenden som bedömts av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Antalet faktiska självmordsförsök, avbrutna självmordsförsök och avbrutna självmordsförsök mätt med C-SSRS.
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen i antal besök på akutmottagningar vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Antalet besök på akutmottagningar under en period på 3 månader före baslinjen och mellan 3 och 6 månaders behandling. Mätt med behandlingshistorik Intervju vid baslinjen och 6 månaders behandling och kartgranskning av journaler.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i antal psykiatriska sjukhusvistelser vid 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Antalet psykiatriska sjukhusinläggningar under en period på 3 månader före baslinjen och mellan 3 och 6 månaders behandling. Mätt med behandlingshistorik Intervju vid baslinjen och 6 månaders behandling och kartgranskning av journaler.
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Gregory, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Intresserade forskare utanför SUNY Upstate Medical University kommer att lämna in en skriftlig begäran till huvudutredaren, Robert Gregory, MD, efter att ha skapat ett väldefinierat forskningsförslag och erhållit godkännande från deras IRB. Huvudutredaren kommer att besluta om förfrågan ska godkännas och därefter e-posta en avidentifierad datauppsättning med deltagarresultaten.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga för andra forskare efter publicering av de huvudsakliga studieresultaten och kommer att vara tillgänglig i 10 år efter datainsamling av det primära resultatet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den ansökande forskaren måste vara fakultetsmedlem från en akademisk institution och ha ett IRB-godkänt forskningsprotokoll.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera