Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen dekonstruktiivinen psykoterapia vs. lyhyt interventio ja kontakti itsetuhoisille nuorille ja nuorille aikuisille

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö kuuden kuukauden hoito dynaamisella dekonstruktiivisella psykoterapialla (DDP) tehokkaammin itsemurha-ajatuksia itsemurhaa tekevillä nuorilla ja nuorilla aikuisilla kuin tavallinen hoito yhteisössä, jota on täydennetty lyhyellä interventiolla ja kontaktilla (BIC). . DDP ja BIC ovat kaksi näyttöön perustuvaa käytäntöä, jotka ovat tavallista tehokkaampia vähentämään itsemurhaa. Osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan DDP-hoitoa turvallisuussuunnittelun ja valinnaisen lääkityksen hallinnan kanssa tai BIC-hoitoa turvallisuussuunnittelun ja valinnaisen lääkehoidon kanssa. Molempien ryhmien osallistujat saavat määrätyn hoidon SUNY Upstate Medical Universityn Psychiatry High Risk Programissa (PHRP). Jokaisen osallistujan odotetaan osallistuvan tähän kokeeseen enintään vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on epävarmaa, mitkä hoidot toimivat parhaiten vähentämään nuorten ja nuorten aikuisten itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. Tavanomainen hoito sisältää tyypillisesti neuvonnan ja psykiatristen lääkkeiden yhdistelmän taustalla oleviin psykiatrisiin tiloihin. Tavallinen hoito on kuitenkin joskus tehotonta vähentämään itsemurha-ajatuksia. Aiemmissa tutkimuksissa dynaamisen dekonstruktiivisen psykoterapian (DDP) ja lyhyt interventio ja kontakti (BIC) on osoitettu olevan tavallista tehokkaampaa hoitoa itsemurhien vähentämisessä. Tutkijat odottavat, että DDP-hoitoryhmän osallistujat vähentävät enemmän itsemurha-ajatuksia 6 kuukauden hoidon jälkeen kuin BIC-hoitoryhmän osallistujat, kun itsemurha-ajatuksia (CSI) mitataan.

DDP on manuaalinen psykodynaaminen terapia, jonka päätutkija on kehittänyt Upstatessa vakavasti sairaille henkilöille, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö, mutta sitä on sittemmin sovellettu muihin sairauksiin. DDP yhdistää translaation neurotieteen, objektisuhteiden teorian ja dekonstruktiofilosofian elementtejä ja sisältää viikoittaisia ​​tunnin mittaisia ​​yksittäisiä istuntoja jopa 12 kuukauden ajan. DDP eroaa pohjimmiltaan useimmista muista hoidoista siinä, että se on toipumiseen perustuva malli eikä krooniseen sairauteen perustuva hoitomalli. Sen sijaan, että DDP tarjoaisi neuvoja, ongelmanratkaisua tai taitoja selviytyä kroonisten sairauksien oireista ja toimintahäiriöistä, DDP yrittää puuttua näiden sairauksien taustalla oleviin haavoittuvuuksiin tarjotakseen transformatiivista paranemista, joka johtaa toipumiseen. Viikoittaisissa istunnoissa asiakkaat kertovat viimeaikaisista tunnekuormittaisista kokemuksistaan, tutkivat tunteitaan ja reaktioitaan, pohtivat kokemuksiaan yhä integratiivisemmilla, monimutkaisemmilla ja realistisemmilla tavoilla, oppivat kehittämään läheisiä, aitoja ihmissuhteita ja työskentelemään kohti itsensä hyväksymistä ja itsensä hyväksymistä. myötätunto.

Riippumattomat tutkijaryhmät ovat suorittaneet ja julkaisseet kaksi satunnaistettua kontrolloitua DDP-tutkimusta, toinen Syrakusassa ja toinen Iranissa. Nämä tutkimukset osoittivat voimakkaita ja merkittäviä hoitovaikutuksia useissa eri tuloksissa, mukaan lukien rajalliset persoonallisuushäiriön oireet, sosiaalinen ja ammatillinen toiminta, masennus, päihteiden käyttö, dissosiaatio ja itsemurhakäyttäytyminen. Naturalistinen kohorttitutkimus, jossa verrattiin DDP:tä dialektiseen käyttäytymisterapiaan, osoitti DDP:n tilastollisesti merkitsevän paremman masennuksen, persoonallisuushäiriön, toiminnan ja itsensä vahingoittamisen osalta. DDP-tutkimuksen näyttöpohjan riippumattoman tutkimuksen jälkeen liittovaltion virasto SAMHSA sisällytti DDP:n kansalliseen näyttöön perustuvien ohjelmien ja käytäntöjen rekisteriin ja myöhemmin kansalliseen itsemurhien ehkäisyresurssikeskukseensa hoitona, jolla oli näyttöä tehokkuudesta masennukseen ja alkoholiin. pahoinpitely, rajapersoonallisuushäiriö ja itsemurhakäyttäytyminen.

BIC on Maailman terveysjärjestön kehittämä, vakiintunut protokollaan perustuva interventio lyhyiden tukikontaktien ja hoidon koordinointiin. On tehty lukuisia tutkimuksia, joissa on dokumentoitu itsemurha-ajatusten ja/tai -yritysten väheneminen, kun turvallisuussuunnittelu yhdistetään lyhyisiin tukikontakteihin puhelimitse, postikortteihin tai lyhyisiin seurantakäynteihin itsemurhaan liittyvien tapahtumien jälkeen. Lyhyet tukevat kontaktit yhdistettynä turvallisuussuunnitteluun ja hoidon siirtymisen helpottamiseksi laitoshoidosta avohoitoon ovat tulleet parhaiksi käytäntöiksi itsemurhien ehkäisemisessä, ja ne ovat olennaisia ​​​​osia Zero Suicide -hoidon mallissa. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa BIC on osoittanut tehokkuutta itsemurhien ehkäisyssä ja itsemurhayritysten vähentämisessä sekä itsemurha-ajatusten vähentämisessä yhdistettynä turvallisuussuunnitteluun.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 106 osallistujaa, joista kussakin ryhmässä on 53 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko DDP plus turvallisuussuunnittelun ja psykiatrinen johtamisen tai BIC plus turvallisuussuunnittelun ja psykiatrinen johtamisen piiriin. DDP-hoitoryhmän osallistujat tapaavat määrätyn terapeutin kanssa 50–60 minuuttia viikoittain 12 kuukauden ajan. BIC-hoitoryhmän osallistujat tapaavat määrätyn terapeutin kanssa 60 minuutin alkuistunnon ja sen jälkeen kahdeksan 30 minuutin seurantakäynnin, jotka on suunniteltu 1, 2, 4 viikon ja 2, 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. opiskelupaikka. Tulosmittauksia hallinnoi tutkimuskoordinaattori lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Satunnaistaminen sisältää ryhmäjaon minimointimenetelmän, jotta varmistetaan kahden hoitoryhmän vertailukelpoisuus seuraavien kolmen muuttujan suhteen: 1) hoitohaara; 2) teini vs. aikuinen ja 3) alkuperäinen C-SSRS-itsemurha-ajatusten pistemäärä 2 tai 3 vs. pisteet 4 tai 5. Tämä yhteensopivien ryhmien mittareiden lähestymistapa sisältää pisteiden antamisen kullekin ryhmälle valittujen muuttujien jakautumisen kunkin ryhmän sisällä ja kunkin ryhmän osallistujien kokonaismäärän perusteella. Osallistujat jaetaan tiettyyn ryhmään, jotta näiden kahden ryhmän väliset kokonaispistemääräerot voidaan minimoida. Tapauksissa, joissa ryhmien väliset pisteerot ovat yhtä suuret, satunnaislukugeneraattori määrää osallistujan satunnaisesti.

Tutkijat vertaavat kahta tutkimuksen osallistujaryhmää (DDP ja BIC) intent-to-treat -analyyseissä. Ensisijainen tulos on muutos yhdistetyssä itsemurha-ajatuksessa (CSI) ensimmäisen 6 kuukauden ajanjakson aikana. CSI-pisteiden muutos ensimmäisen 6 kuukauden aikana analysoidaan kaksitekijäisellä varianssien sekamallianalyysillä (ANOVA), jolloin aika on toistuva mitta subjektin sisällä ja ryhmä (DDP ja BIC) koehenkilöiden välisenä tekijänä. Puuttuvat tietopisteet arvioidaan usean imputoinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Psychiatry High Risk Program (PHRP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CSSRS-itsemurha-ajatukset ≥ 2 ja PHQ-9 kohta 9 ≥ 1
  • 14-40-vuotiaat molemmista sukupuolista
  • Sujuva Englanti
  • Halukkuus hakeutua avohoitoon, mistä on osoituksena psykiatrinen konsultaatio PHRP:ssä ja ensimmäisellä kerralla vastaanottoterapeutin kanssa
  • Halukkuus tulla videolle
  • Lähtötilanteen tulosmittausten loppuun saattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen kliininen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai autismikirjon häiriön diagnoosi, joka on vahvistettu PHRP-saantipakkauksessa tai heidän sähköisissä potilaskertomuksissaan tai PHRP:n psykiatrisella arvioinnilla.
  • BMI < 18 ≥ 18-vuotiailla aikuisilla ja BMI < 17 nuorilla
  • Viikoittaisen ECT:n, ketamiinin tai esketamiinin samanaikainen käyttö
  • ÄO < 80 Peabodyn kuvasanastotestissä
  • Nykyinen tai aikaisempi hoito dynaamisella dekonstruktiivisella psykoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen dekonstruktiivinen psykoterapia (DDP)
53 osallistujaa tapaa määrätyn DDP-terapeutin henkilökohtaisesti tai televideon välityksellä 50-60 minuuttia viikoittain 12 kuukauden ajan. Osallistujat tapaavat myös psykiatrisen palveluntarjoajan 60 minuutin psykiatriseen konsultaatioon, johon kuuluu vähintään kuukausittain 30 minuutin seurantakäyntejä. Lisäksi tämän osan osallistujilla on mahdollisuus osallistua perhe- ja ryhmäterapiaan, jos se on kiinnostunut ja tarkoituksenmukainen. Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua osallistujat tapaavat tutkimuskoordinaattorin 60 minuutin mittaisilla vierailuilla suorittaakseen tulosmittauksia.
DDP-hoito määrätyn terapeutin kanssa enintään 12 kuukauden ajan
Active Comparator: Lyhyt väliintulo ja yhteydenotto (BIC)
53 osallistujaa tapaa nimetyn BIC-terapeutin henkilökohtaisesti tai televideon kautta ensimmäisellä 60 minuutin käynnillä, jossa on kahdeksan 30 minuutin seurantakontaktia 1, 2, 4 viikon ja 2, 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. opiskelupaikka. Osallistujat tapaavat myös psykiatrisen palveluntarjoajan 60 minuutin psykiatriseen konsultaatioon, johon kuuluu vähintään kuukausittain 30 minuutin seurantakäyntejä. Lisäksi tähän osioon osallistujia rohkaistaan ​​saamaan palveluita yhteisössä, kuten viikoittainen yksilöllinen psykoterapia, perhe- ja ryhmäterapia. Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua osallistujat tapaavat tutkimuskoordinaattorin 60 minuutin mittaisilla vierailuilla suorittaakseen tulosmittauksia.
BIC-hoito määrätyn terapeutin kanssa enintään 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatusten lähtötasosta yhdistetyn itsemurha-ajatuksen (CSI) pistemäärässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
CSI-pistemäärä arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Tämä pistemäärä lasketaan lisäämällä kahden vakiintuneen mittarin pisteet, PHQ-9:n kohta 9 (itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden arviointi) ja 5 kohdan C-SSRS-itsemurha-ajatusten mittari (itsemurha-ajatusten vakavuuden arviointi). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten yleisempää ja vakavuutta.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen lähtötasosta potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) asteikolla 6 kuukauden hoidon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen vakavuuden kahden viikon aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos ahdistuneisuuden lähtötasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla (GAD-7) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuksen vakavuuden kahden viikon aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta tunteiden tunnistamisessa Toronton Alexithymia-asteikolla (TAS20) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
TAS-20 on 20 kohdan itseraportointimitta, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat tunteiden kuvaamisen vaikeutta, tunteiden tunnistamisen vaikeutta ja ulkoisesti suuntautuvaa ajattelua. Tässä tutkimuksessa käytetään tulosmittarina 5-osan alaasteikkoa, joka mittaa tunteiden tunnistamisen vaikeutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden tunnistaminen on vaikeampaa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos itsemyötätunto-asteikon lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Self-Compassion Scale on 12 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi itsemyötätuntoa yhden kuukauden ajalta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos sosiaalisen toiminnan lähtötasosta ihmissuhdetarpeiden kyselylomakkeessa (INQ) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
INQ on 15 pisteen itseraportin mitta, jossa on kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat estynyttä kuuluvuutta ja koettua rasittavuutta. Tässä tutkimuksessa tulosmittarina käytetään kokonaispistemäärää. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat ihmisten välisen sosiaalisen toiminnan heikompaa laatua.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta itsemurhakäyttäytymisten lukumäärässä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Varsinaisten itsemurhayritysten, keskeytettyjen itsemurhayritysten ja keskeytettyjen itsemurhayritysten määrä C-SSRS:n mukaan.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ensiapuosastojen käyntien määrässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ensiapupoliklinikalla tehtyjen käyntien määrä 3 kuukauden ajalta ennen lähtötilannetta ja 3–6 kuukauden hoidon aikana. Mitattu hoitohistorian haastattelulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen ja potilastietojen kaaviotarkastelulla.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta psykiatristen sairaalahoitojen lukumäärässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Psykiatristen sairaalahoitojen määrä 3 kuukauden ajalta ennen lähtötilannetta ja 3–6 kuukauden hoidon aikana. Mitattu hoitohistorian haastattelulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen ja potilastietojen kaaviotarkastelulla.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Gregory, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kiinnostuneet tutkijat SUNY Upstate Medical Universityn ulkopuolelta lähettävät kirjallisen pyynnön päätutkijalle Robert Gregorylle, MD, luotuaan tarkasti määritellyn tutkimusehdotuksen ja saatuaan hyväksynnän IRB:ltä. Päätutkija päättää, hyväksyykö se pyynnön, ja lähettää myöhemmin sähköpostitse osallistujien tuloksista tunnistamattoman tietojoukon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat muiden tutkijoiden saataville tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja ovat saatavilla 10 vuotta ensisijaisen tuloksen tiedonkeruun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hakevan tutkijan tulee olla tiedekunnan jäsen akateemisesta laitoksesta ja hänellä on oltava IRB:n hyväksymä tutkimuspöytäkirja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa