- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988489
Dynaaminen dekonstruktiivinen psykoterapia vs. lyhyt interventio ja kontakti itsetuhoisille nuorille ja nuorille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on epävarmaa, mitkä hoidot toimivat parhaiten vähentämään nuorten ja nuorten aikuisten itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. Tavanomainen hoito sisältää tyypillisesti neuvonnan ja psykiatristen lääkkeiden yhdistelmän taustalla oleviin psykiatrisiin tiloihin. Tavallinen hoito on kuitenkin joskus tehotonta vähentämään itsemurha-ajatuksia. Aiemmissa tutkimuksissa dynaamisen dekonstruktiivisen psykoterapian (DDP) ja lyhyt interventio ja kontakti (BIC) on osoitettu olevan tavallista tehokkaampaa hoitoa itsemurhien vähentämisessä. Tutkijat odottavat, että DDP-hoitoryhmän osallistujat vähentävät enemmän itsemurha-ajatuksia 6 kuukauden hoidon jälkeen kuin BIC-hoitoryhmän osallistujat, kun itsemurha-ajatuksia (CSI) mitataan.
DDP on manuaalinen psykodynaaminen terapia, jonka päätutkija on kehittänyt Upstatessa vakavasti sairaille henkilöille, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö, mutta sitä on sittemmin sovellettu muihin sairauksiin. DDP yhdistää translaation neurotieteen, objektisuhteiden teorian ja dekonstruktiofilosofian elementtejä ja sisältää viikoittaisia tunnin mittaisia yksittäisiä istuntoja jopa 12 kuukauden ajan. DDP eroaa pohjimmiltaan useimmista muista hoidoista siinä, että se on toipumiseen perustuva malli eikä krooniseen sairauteen perustuva hoitomalli. Sen sijaan, että DDP tarjoaisi neuvoja, ongelmanratkaisua tai taitoja selviytyä kroonisten sairauksien oireista ja toimintahäiriöistä, DDP yrittää puuttua näiden sairauksien taustalla oleviin haavoittuvuuksiin tarjotakseen transformatiivista paranemista, joka johtaa toipumiseen. Viikoittaisissa istunnoissa asiakkaat kertovat viimeaikaisista tunnekuormittaisista kokemuksistaan, tutkivat tunteitaan ja reaktioitaan, pohtivat kokemuksiaan yhä integratiivisemmilla, monimutkaisemmilla ja realistisemmilla tavoilla, oppivat kehittämään läheisiä, aitoja ihmissuhteita ja työskentelemään kohti itsensä hyväksymistä ja itsensä hyväksymistä. myötätunto.
Riippumattomat tutkijaryhmät ovat suorittaneet ja julkaisseet kaksi satunnaistettua kontrolloitua DDP-tutkimusta, toinen Syrakusassa ja toinen Iranissa. Nämä tutkimukset osoittivat voimakkaita ja merkittäviä hoitovaikutuksia useissa eri tuloksissa, mukaan lukien rajalliset persoonallisuushäiriön oireet, sosiaalinen ja ammatillinen toiminta, masennus, päihteiden käyttö, dissosiaatio ja itsemurhakäyttäytyminen. Naturalistinen kohorttitutkimus, jossa verrattiin DDP:tä dialektiseen käyttäytymisterapiaan, osoitti DDP:n tilastollisesti merkitsevän paremman masennuksen, persoonallisuushäiriön, toiminnan ja itsensä vahingoittamisen osalta. DDP-tutkimuksen näyttöpohjan riippumattoman tutkimuksen jälkeen liittovaltion virasto SAMHSA sisällytti DDP:n kansalliseen näyttöön perustuvien ohjelmien ja käytäntöjen rekisteriin ja myöhemmin kansalliseen itsemurhien ehkäisyresurssikeskukseensa hoitona, jolla oli näyttöä tehokkuudesta masennukseen ja alkoholiin. pahoinpitely, rajapersoonallisuushäiriö ja itsemurhakäyttäytyminen.
BIC on Maailman terveysjärjestön kehittämä, vakiintunut protokollaan perustuva interventio lyhyiden tukikontaktien ja hoidon koordinointiin. On tehty lukuisia tutkimuksia, joissa on dokumentoitu itsemurha-ajatusten ja/tai -yritysten väheneminen, kun turvallisuussuunnittelu yhdistetään lyhyisiin tukikontakteihin puhelimitse, postikortteihin tai lyhyisiin seurantakäynteihin itsemurhaan liittyvien tapahtumien jälkeen. Lyhyet tukevat kontaktit yhdistettynä turvallisuussuunnitteluun ja hoidon siirtymisen helpottamiseksi laitoshoidosta avohoitoon ovat tulleet parhaiksi käytäntöiksi itsemurhien ehkäisemisessä, ja ne ovat olennaisia osia Zero Suicide -hoidon mallissa. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa BIC on osoittanut tehokkuutta itsemurhien ehkäisyssä ja itsemurhayritysten vähentämisessä sekä itsemurha-ajatusten vähentämisessä yhdistettynä turvallisuussuunnitteluun.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 106 osallistujaa, joista kussakin ryhmässä on 53 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko DDP plus turvallisuussuunnittelun ja psykiatrinen johtamisen tai BIC plus turvallisuussuunnittelun ja psykiatrinen johtamisen piiriin. DDP-hoitoryhmän osallistujat tapaavat määrätyn terapeutin kanssa 50–60 minuuttia viikoittain 12 kuukauden ajan. BIC-hoitoryhmän osallistujat tapaavat määrätyn terapeutin kanssa 60 minuutin alkuistunnon ja sen jälkeen kahdeksan 30 minuutin seurantakäynnin, jotka on suunniteltu 1, 2, 4 viikon ja 2, 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. opiskelupaikka. Tulosmittauksia hallinnoi tutkimuskoordinaattori lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Satunnaistaminen sisältää ryhmäjaon minimointimenetelmän, jotta varmistetaan kahden hoitoryhmän vertailukelpoisuus seuraavien kolmen muuttujan suhteen: 1) hoitohaara; 2) teini vs. aikuinen ja 3) alkuperäinen C-SSRS-itsemurha-ajatusten pistemäärä 2 tai 3 vs. pisteet 4 tai 5. Tämä yhteensopivien ryhmien mittareiden lähestymistapa sisältää pisteiden antamisen kullekin ryhmälle valittujen muuttujien jakautumisen kunkin ryhmän sisällä ja kunkin ryhmän osallistujien kokonaismäärän perusteella. Osallistujat jaetaan tiettyyn ryhmään, jotta näiden kahden ryhmän väliset kokonaispistemääräerot voidaan minimoida. Tapauksissa, joissa ryhmien väliset pisteerot ovat yhtä suuret, satunnaislukugeneraattori määrää osallistujan satunnaisesti.
Tutkijat vertaavat kahta tutkimuksen osallistujaryhmää (DDP ja BIC) intent-to-treat -analyyseissä. Ensisijainen tulos on muutos yhdistetyssä itsemurha-ajatuksessa (CSI) ensimmäisen 6 kuukauden ajanjakson aikana. CSI-pisteiden muutos ensimmäisen 6 kuukauden aikana analysoidaan kaksitekijäisellä varianssien sekamallianalyysillä (ANOVA), jolloin aika on toistuva mitta subjektin sisällä ja ryhmä (DDP ja BIC) koehenkilöiden välisenä tekijänä. Puuttuvat tietopisteet arvioidaan usean imputoinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University, Psychiatry High Risk Program (PHRP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSSRS-itsemurha-ajatukset ≥ 2 ja PHQ-9 kohta 9 ≥ 1
- 14-40-vuotiaat molemmista sukupuolista
- Sujuva Englanti
- Halukkuus hakeutua avohoitoon, mistä on osoituksena psykiatrinen konsultaatio PHRP:ssä ja ensimmäisellä kerralla vastaanottoterapeutin kanssa
- Halukkuus tulla videolle
- Lähtötilanteen tulosmittausten loppuun saattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen kliininen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai autismikirjon häiriön diagnoosi, joka on vahvistettu PHRP-saantipakkauksessa tai heidän sähköisissä potilaskertomuksissaan tai PHRP:n psykiatrisella arvioinnilla.
- BMI < 18 ≥ 18-vuotiailla aikuisilla ja BMI < 17 nuorilla
- Viikoittaisen ECT:n, ketamiinin tai esketamiinin samanaikainen käyttö
- ÄO < 80 Peabodyn kuvasanastotestissä
- Nykyinen tai aikaisempi hoito dynaamisella dekonstruktiivisella psykoterapialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen dekonstruktiivinen psykoterapia (DDP)
53 osallistujaa tapaa määrätyn DDP-terapeutin henkilökohtaisesti tai televideon välityksellä 50-60 minuuttia viikoittain 12 kuukauden ajan.
Osallistujat tapaavat myös psykiatrisen palveluntarjoajan 60 minuutin psykiatriseen konsultaatioon, johon kuuluu vähintään kuukausittain 30 minuutin seurantakäyntejä.
Lisäksi tämän osan osallistujilla on mahdollisuus osallistua perhe- ja ryhmäterapiaan, jos se on kiinnostunut ja tarkoituksenmukainen.
Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua osallistujat tapaavat tutkimuskoordinaattorin 60 minuutin mittaisilla vierailuilla suorittaakseen tulosmittauksia.
|
DDP-hoito määrätyn terapeutin kanssa enintään 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Lyhyt väliintulo ja yhteydenotto (BIC)
53 osallistujaa tapaa nimetyn BIC-terapeutin henkilökohtaisesti tai televideon kautta ensimmäisellä 60 minuutin käynnillä, jossa on kahdeksan 30 minuutin seurantakontaktia 1, 2, 4 viikon ja 2, 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. opiskelupaikka.
Osallistujat tapaavat myös psykiatrisen palveluntarjoajan 60 minuutin psykiatriseen konsultaatioon, johon kuuluu vähintään kuukausittain 30 minuutin seurantakäyntejä.
Lisäksi tähän osioon osallistujia rohkaistaan saamaan palveluita yhteisössä, kuten viikoittainen yksilöllinen psykoterapia, perhe- ja ryhmäterapia.
Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua osallistujat tapaavat tutkimuskoordinaattorin 60 minuutin mittaisilla vierailuilla suorittaakseen tulosmittauksia.
|
BIC-hoito määrätyn terapeutin kanssa enintään 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatusten lähtötasosta yhdistetyn itsemurha-ajatuksen (CSI) pistemäärässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
CSI-pistemäärä arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Tämä pistemäärä lasketaan lisäämällä kahden vakiintuneen mittarin pisteet, PHQ-9:n kohta 9 (itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden arviointi) ja 5 kohdan C-SSRS-itsemurha-ajatusten mittari (itsemurha-ajatusten vakavuuden arviointi).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten yleisempää ja vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) asteikolla 6 kuukauden hoidon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen vakavuuden kahden viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuneisuuden lähtötasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla (GAD-7) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuksen vakavuuden kahden viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tunteiden tunnistamisessa Toronton Alexithymia-asteikolla (TAS20) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
TAS-20 on 20 kohdan itseraportointimitta, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat tunteiden kuvaamisen vaikeutta, tunteiden tunnistamisen vaikeutta ja ulkoisesti suuntautuvaa ajattelua.
Tässä tutkimuksessa käytetään tulosmittarina 5-osan alaasteikkoa, joka mittaa tunteiden tunnistamisen vaikeutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden tunnistaminen on vaikeampaa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos itsemyötätunto-asteikon lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Self-Compassion Scale on 12 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi itsemyötätuntoa yhden kuukauden ajalta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisen toiminnan lähtötasosta ihmissuhdetarpeiden kyselylomakkeessa (INQ) 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
INQ on 15 pisteen itseraportin mitta, jossa on kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat estynyttä kuuluvuutta ja koettua rasittavuutta.
Tässä tutkimuksessa tulosmittarina käytetään kokonaispistemäärää.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat ihmisten välisen sosiaalisen toiminnan heikompaa laatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itsemurhakäyttäytymisten lukumäärässä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Varsinaisten itsemurhayritysten, keskeytettyjen itsemurhayritysten ja keskeytettyjen itsemurhayritysten määrä C-SSRS:n mukaan.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ensiapuosastojen käyntien määrässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ensiapupoliklinikalla tehtyjen käyntien määrä 3 kuukauden ajalta ennen lähtötilannetta ja 3–6 kuukauden hoidon aikana.
Mitattu hoitohistorian haastattelulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen ja potilastietojen kaaviotarkastelulla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta psykiatristen sairaalahoitojen lukumäärässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Psykiatristen sairaalahoitojen määrä 3 kuukauden ajalta ennen lähtötilannetta ja 3–6 kuukauden hoidon aikana.
Mitattu hoitohistorian haastattelulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen ja potilastietojen kaaviotarkastelulla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Gregory, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Kothgassner OD, Goreis A, Robinson K, Huscsava MM, Schmahl C, Plener PL. Efficacy of dialectical behavior therapy for adolescent self-harm and suicidal ideation: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2021 May;51(7):1057-1067. doi: 10.1017/S0033291721001355. Epub 2021 Apr 20.
- DeCou CR, Comtois KA, Landes SJ. Dialectical Behavior Therapy Is Effective for the Treatment of Suicidal Behavior: A Meta-Analysis. Behav Ther. 2019 Jan;50(1):60-72. doi: 10.1016/j.beth.2018.03.009. Epub 2018 Mar 22.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Taves DR. Minimization: a new method of assigning patients to treatment and control groups. Clin Pharmacol Ther. 1974 May;15(5):443-53. doi: 10.1002/cpt1974155443. No abstract available.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, O'Connor RC, Smit JH, Kerkhof A, Riper H. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2021 Aug;219(2):419-426. doi: 10.1192/bjp.2021.50.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- Curtin SC, Garnett MF, Ahmad FB. Provisional numbers and rates of suicide by month and demographic characteristics: United States, 2021. NVSS-Vital Statistics-Rapid Release. Report No. 24, 2022.
- Durkheim, E. Suicide: A study in sociology. Routledge, 2005.
- Goldman GA, Gregory RJ. Preliminary relationships between adherence and outcome in dynamic deconstructive psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2009 Dec;46(4):480-485. doi: 10.1037/a0017947.
- Gregory RJ, Chlebowski S, Kang D, Remen AL, Soderberg MG, Stepkovitch J, Virk S. A controlled trial of psychodynamic psychotherapy for co-occurring borderline personality disorder and alcohol use disorder. Psychotherapy (Chic). 2008 Mar;45(1):28-41. doi: 10.1037/0033-3204.45.1.28.
- Gregory RJ, Sachdeva S. Naturalistic Outcomes of Evidence-Based Therapies for Borderline Personality Disorder at a Medical University Clinic. Am J Psychother. 2016;70(2):167-84. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2016.70.2.167.
- Layman DM, Kammer J, Leckman-Westin E, Hogan M, Goldstein Grumet J, Labouliere CD, Stanley B, Carruthers J, Finnerty M. The Relationship Between Suicidal Behaviors and Zero Suicide Organizational Best Practices in Outpatient Mental Health Clinics. Psychiatr Serv. 2021 Oct 1;72(10):1118-1125. doi: 10.1176/appi.ps.202000525. Epub 2021 Mar 18.
- Majdara E, Rahimmian I, Talepassand S, Gregory RJ. A Randomized Trial of Dynamic Deconstructive Psychotherapy in Iran for Borderline Personality Disorder. J Am Psychoanal Assoc. 2019 Oct;67(5):NP1-NP7. doi: 10.1177/0003065119891390. No abstract available.
- Riblet NB, Stevens SP, Watts BV, Gui J, Forehand J, Cornelius S, Powell R, Lewicki K, Wasserman D, Shiner B. A Pilot Randomized Trial of a Brief Intervention to Prevent Suicide After Inpatient Psychiatric Discharge. Psychiatr Serv. 2021 Nov 1;72(11):1320-1323. doi: 10.1176/appi.ps.202000537. Epub 2021 May 12.
- Riblet NBV, Shiner B, Young-Xu Y, Watts BV. Strategies to prevent death by suicide: meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Psychiatry. 2017 Jun;210(6):396-402. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187799. Epub 2017 Apr 20.
- Sobanski T, Josfeld S, Peikert G, Wagner G. Psychotherapeutic interventions for the prevention of suicide re-attempts: a systematic review. Psychol Med. 2021 Nov;51(15):2525-2540. doi: 10.1017/S0033291721003081. Epub 2021 Oct 5.
- Tay JL, Li Z. Brief contact interventions to reduce suicide among discharged patients with mental health disorders-A meta-analysis of RCTs. Suicide Life Threat Behav. 2022 Dec;52(6):1074-1095. doi: 10.1111/sltb.12903. Epub 2022 Jul 28.
- World Health Organization. Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviours - SUPRE-MISS: Protocol of SUPRE-MISS. WHO, Geneva, 2002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNY UMU IRB 2010159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .