研究同种异体血液来源的自然杀伤细胞，以评估传统疗法难治性癌症的安全性和耐受性

纳入标准：

• 经病理学确诊为难治性癌症，且至少先前的常规标准护理治疗失败。
• 被诊断患有任何经组织学证实的恶性肿瘤，其疾病被确认为转移性和/或不可切除，且标准治疗或有益治疗不再有效。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 自既往接受任何治疗潜在恶性肿瘤（标准或研究）的全身治疗（不包括皮质类固醇治疗）后≥4周。
• 距先前姑息性放射治疗≥2 周。
• 从先前手术、放疗、内分泌治疗和其他适用治疗的 AE 中完全恢复至基线或 1 级 NCI CTCAE v5.0，但先前化疗导致的 2 级脱发除外。

• 充足的骨髓功能：

  • 中性粒细胞：≥ 1.5 K/μL，无集落刺激因子支持
  • 血小板计数：≥ 100 K/μL
  • 血红蛋白：≥ 9.0 g/dL，无需造血生长因子或输血支持
  • 没有持续输血的要求

• 足够的肝功能：

  • 血清总胆红素≤1.5×正常上限（ULN），不适用于吉尔伯特综合征患者
  • 血清白蛋白≥3.0g/dL
  • ALT 和 AST ≤ 2.5 × ULN，除非存在肝转移，则 < 5 × ULN
• 肾功能充足，肌酐 ≤ 2.0 mg/dL。
• 凝血：INR 或 aPTT ≤ 1.5 X ULN，除非受试者正在接受抗凝治疗。
• 通过脉搏血氧测定法评估肺功能是否充足（室内空气氧饱和度 >92%）。
• 对有生育能力的女性（即除绝经后≥1年或有子宫切除或手术绝育史的所有女性）进行阴性妊娠测试，并同意使用有效的避孕措施（激素或屏障避孕法）学习期间。
• 进行异性性交的男性参与者和具有生育能力的女性参与者必须同意使用协议规定的避孕方法

排除标准：

• 怀孕和/或哺乳期女性。
• 预期寿命不足三个月。
• 目前正在接受国家癌症研究所定义的“生物疗法”治疗 (https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/immunotherapy/bio-therapies-fact-sheet) 例子包括检查点抑制剂、过继细胞转移、单克隆抗体、治疗疫苗、细胞因子、CAR-T 疗法和自然杀伤 (NK) 细胞疗法。
• 对新冠病毒呈积极阳性反应的参与者。

• 需要治疗的自身免疫性疾病；免疫缺陷或任何需要免疫抑制治疗的疾病过程，但以下情况除外：

  • 鼻内、吸入、局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）；
  • 全身性皮质类固醇生理剂量≤ 10 mg/天泼尼松或同等剂量；
  • 类固醇作为超敏反应的术前用药（例如 CT 扫描术前用药）。
• 先前的临床试验要求参与者在入组后四个星期内接受研究药物。
• 入组前 30 天内接种活疫苗。
• 有临床意义（即活动性）的心血管疾病：脑血管意外/中风（入组前 < 6 个月）、心肌梗死（入组前 < 6 个月）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（≥ 纽约心脏协会分类 II 级） ），或严重的心律失常需要药物治疗。
• 精神或心理疾病妨碍配合治疗、疗效评估。
• 先前接受过器官移植的参与者，包括同种异体干细胞移植。