七氟烷全身麻醉与人类空间记忆
2024年1月24日 更新者:University of Chile
七氟醚全身麻醉对人体空间记忆影响的研究
这项观察性研究的目的是了解全身麻醉对接受择期手术的成年人空间记忆的影响。 它旨在回答的主要问题是:
• 七氟烷全身麻醉下的手术事件会短暂损害人类的空间记忆,并导致炎症细胞因子增加。
参与者将进行虚拟迷宫测试,并在手术前后采集血浆样本。
研究概览
详细说明
术后认知功能障碍(POCD)发生在全身麻醉下的手术事件之后,其特征是一种或多种认知功能下降。
POCD被定义为如果发生在前30天内的神经认知恢复延迟,如果超过该时间则被称为术后神经认知障碍。
这种功能障碍的发病机制尚不完全清楚。
然而,最被接受的假设是神经炎症,这是由于全身麻醉下使用七氟烷等麻醉剂进行手术创伤时典型的炎症因子的作用而发生的。
因此,最容易受到这种炎症环境影响的区域之一是海马体,它是负责学习和记忆的结构。
空间记忆负责编码和检索有关环境和空间方向的信息。
为了证实这一假设,在七氟烷全身麻醉下进行选择性腹腔镜胆囊切除术,在七氟烷全身麻醉下进行选择性腹腔镜胆囊切除术之前和之后进行血浆细胞因子白细胞介素-1β和肿瘤坏死因子-α的测量以及虚拟导航测试,以便建立虚拟导航测试中炎症成分与表现之间的相关性。
上述内容将使我们能够阐明中年个体与空间记忆相关的神经认知恢复延迟的可能发生,提供与很少被研究的年龄组相关的新背景,其发生率非轻微(30%),人们明显担心暴露于与工作、运动、驾驶等相关的较高风险活动或环境中的人群。
这一发现将指导医生和患者在对中年人群进行手术干预时决定或采取必要的保障措施。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Antonello Penna, MD, PhD
- 电话号码:+56956766623
- 邮箱:apenna@uchile.cl
研究联系人备份
- 姓名:Khaleed Etchegaray
- 电话号码:+56973310929
- 邮箱:khaleed.etchegaray@gmail.com
学习地点
-
-
RM
-
Santiago、RM、智利、7690306
- 招聘中
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
接触:
- Daniela Ponce, Ing
- 电话号码:56229789405
- 邮箱:dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago、RM、智利、7690306
- 招聘中
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
30 岁至 50 岁之间的成年患者将接受择期腹腔镜胆囊切除术。
描述
纳入标准:
- 择期腹腔镜胆囊切除术的候选人。
- 年龄30至50岁。
排除标准:
- 视觉或听觉困难。
- 恶性高热。
- 接受中枢作用药物治疗,例如抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药、抗惊厥药、抗胆碱能药和第一代抗组胺药。
- 呈现神经精神病学领域的疾病
- 药物滥用障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
30-50岁成人
|
年龄在30至50岁之间、在全身麻醉下接受择期手术的成年患者将在术前和术后接受空间记忆测试,并测量白细胞介素1β和α肿瘤坏死。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
虚拟空间记忆
大体时间:手术后第1天
|
达到目标的时间
|
手术后第1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
白介素-1β
大体时间:手术后第一天
|
IL-1β血浆浓度
|
手术后第一天
|
白介素-1β
大体时间:手术后第7天
|
IL-1β血浆浓度
|
手术后第7天
|
白介素-1β
大体时间:手术后第30天
|
IL-1β血浆浓度
|
手术后第30天
|
肿瘤坏死因子α
大体时间:手术后第一天
|
肿瘤坏死因子α血浆浓度
|
手术后第一天
|
肿瘤坏死因子α
大体时间:手术后第7天
|
肿瘤坏死因子α血浆浓度
|
手术后第7天
|
肿瘤坏死因子α
大体时间:手术后第30天
|
肿瘤坏死因子α血浆浓度
|
手术后第30天
|
虚拟空间记忆
大体时间:手术后第30天
|
达到目标的时间
|
手术后第30天
|
虚拟空间记忆
大体时间:手术后第7天
|
达到目标的时间
|
手术后第7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Khaleed Etchegaray、University of Chile
- 研究主任:Jamileth More, PhD、University of Chile
- 研究主任:Antonello Penna, MD, PhD、University of Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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