Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sevoflurano Anestésico Geral e Memória Espacial em Seres Humanos

24 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Chile

Estudo do Efeito do Anestésico Geral Sevoflurano na Memória Espacial em Humanos

O objetivo deste estudo observacional é conhecer o efeito da anestesia geral na memória espacial em adultos que serão submetidos a uma cirurgia eletiva. A principal questão que pretende responder é:

• Um evento cirúrgico sob anestesia geral com sevoflurano prejudica temporariamente a memória espacial em humanos e induz um aumento nas citocinas inflamatórias.

Os participantes realizarão um teste de labirinto virtual e amostras de plasma serão coletadas antes e depois da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) ocorre após um evento cirúrgico sob anestesia geral e é caracterizada pelo declínio de uma ou mais funções cognitivas. A DCPO é definida como recuperação neurocognitiva retardada se ocorrer nos primeiros 30 dias, se ultrapassar esse tempo é conhecida como distúrbio neurocognitivo pós-operatório. A patogênese dessa disfunção não está totalmente esclarecida. Entretanto, a hipótese mais aceita seria a neuroinflamatória, que ocorreria devido à contribuição de fatores inflamatórios típicos do trauma cirúrgico sob anestesia geral, com anestésicos como o sevoflurano. Consequentemente, uma das áreas mais suscetíveis a esse ambiente inflamatório seria o hipocampo, estrutura responsável pelo aprendizado e pela memória. A memória espacial é responsável por codificar e recuperar informações sobre o ambiente e a orientação espacial. Para confirmar esta hipótese, uma colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral com sevoflurano, dosagem plasmática das citocinas interleucina-1beta e fator de necrose tumoral-alfa e testes de navegação virtual serão realizados antes e após uma colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral com sevoflurano, a fim de estabelecer correlação entre o componente inflamatório e o desempenho no teste de navegação virtual. O exposto nos permitirá elucidar a possível ocorrência de um atraso na recuperação neurocognitiva relacionada à memória espacial em indivíduos de meia-idade, fornecendo novos antecedentes relacionados a uma faixa etária pouco estudada, com incidência não menor (30%), onde surge a evidente preocupação por ser uma população exposta a atividades ou ambientes de maior risco, ligados ao trabalho, desporto, condução, entre outros. Esta constatação orientará o médico e o paciente a decidir ou tomar as devidas precauções ao proceder a uma intervenção cirúrgica na população de meia-idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Antonello Penna, MD, PhD
  • Número de telefone: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contato:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos entre 30 e 50 anos que serão submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia videolaparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato à cirurgia laparoscópica eletiva de colecistectomia.
  • Idade 30 a 50 anos.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades visuais ou auditivas.
  • Hipertermia maligna.
  • Ser tratado com drogas de ação central, como ansiolíticos, antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes, anticolinérgicos e anti-histamínicos de primeira geração.
  • Apresentar um distúrbio da esfera da neuropsiquiatria
  • Transtorno de abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos 30-50 anos
Pacientes adultos entre 30 e 50 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral terão sua memória espacial testada e a necrose tumoral de interleucina 1beta e alfa medida antes e após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória espacial virtual
Prazo: 1º dia após a cirurgia
Hora de alcançar a meta
1º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-1beta
Prazo: 1º dia após a cirurgia
Concentração plasmática de interleucina-1beta
1º dia após a cirurgia
Interleucina-1beta
Prazo: 7º dia após a cirurgia
Concentração plasmática de interleucina-1beta
7º dia após a cirurgia
Interleucina-1beta
Prazo: 30º dia após a cirurgia
Concentração plasmática de interleucina-1beta
30º dia após a cirurgia
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 1º dia após a cirurgia
Concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa
1º dia após a cirurgia
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 7º dia após a cirurgia
Concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa
7º dia após a cirurgia
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 30º dia após a cirurgia
Concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa
30º dia após a cirurgia
Memória espacial virtual
Prazo: 30º dia após a cirurgia
Hora de atingir a meta
30º dia após a cirurgia
Memória espacial virtual
Prazo: 7º dia após a cirurgia
Hora de alcançar a meta
7º dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Diretor de estudo: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Diretor de estudo: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia/anestesia geral

3
Se inscrever