- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991817
Sevoflurano Anestésico Geral e Memória Espacial em Seres Humanos
Estudo do Efeito do Anestésico Geral Sevoflurano na Memória Espacial em Humanos
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o efeito da anestesia geral na memória espacial em adultos que serão submetidos a uma cirurgia eletiva. A principal questão que pretende responder é:
• Um evento cirúrgico sob anestesia geral com sevoflurano prejudica temporariamente a memória espacial em humanos e induz um aumento nas citocinas inflamatórias.
Os participantes realizarão um teste de labirinto virtual e amostras de plasma serão coletadas antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonello Penna, MD, PhD
- Número de telefone: +56956766623
- E-mail: apenna@uchile.cl
Estude backup de contato
- Nome: Khaleed Etchegaray
- Número de telefone: +56973310929
- E-mail: khaleed.etchegaray@gmail.com
Locais de estudo
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Recrutamento
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Contato:
- Daniela Ponce, Ing
- Número de telefone: 56229789405
- E-mail: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Recrutamento
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato à cirurgia laparoscópica eletiva de colecistectomia.
- Idade 30 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Dificuldades visuais ou auditivas.
- Hipertermia maligna.
- Ser tratado com drogas de ação central, como ansiolíticos, antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes, anticolinérgicos e anti-histamínicos de primeira geração.
- Apresentar um distúrbio da esfera da neuropsiquiatria
- Transtorno de abuso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos 30-50 anos
|
Pacientes adultos entre 30 e 50 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral terão sua memória espacial testada e a necrose tumoral de interleucina 1beta e alfa medida antes e após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Memória espacial virtual
Prazo: 1º dia após a cirurgia
|
Hora de alcançar a meta
|
1º dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Interleucina-1beta
Prazo: 1º dia após a cirurgia
|
Concentração plasmática de interleucina-1beta
|
1º dia após a cirurgia
|
Interleucina-1beta
Prazo: 7º dia após a cirurgia
|
Concentração plasmática de interleucina-1beta
|
7º dia após a cirurgia
|
Interleucina-1beta
Prazo: 30º dia após a cirurgia
|
Concentração plasmática de interleucina-1beta
|
30º dia após a cirurgia
|
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 1º dia após a cirurgia
|
Concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa
|
1º dia após a cirurgia
|
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 7º dia após a cirurgia
|
Concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa
|
7º dia após a cirurgia
|
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 30º dia após a cirurgia
|
Concentração plasmática do fator de necrose tumoral alfa
|
30º dia após a cirurgia
|
Memória espacial virtual
Prazo: 30º dia após a cirurgia
|
Hora de atingir a meta
|
30º dia após a cirurgia
|
Memória espacial virtual
Prazo: 7º dia após a cirurgia
|
Hora de alcançar a meta
|
7º dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Diretor de estudo: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Diretor de estudo: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC: 1328/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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