- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05991817
인간의 Sevoflurane 일반 마취 및 공간 기억
2025년 11월 17일 업데이트: University of Chile
Sevoflurane 전신 마취제가 인간의 공간 기억에 미치는 영향에 관한 연구
이 관찰 연구의 목표는 선택적 수술을 받을 성인의 공간 기억에 대한 전신 마취의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• sevoflurane을 사용한 전신 마취 하의 수술은 인간의 공간 기억을 일시적으로 손상시키고 염증성 사이토카인의 증가를 유도합니다.
참가자는 가상 미로 테스트를 수행하고 수술 전후에 혈장 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 전신 마취 상태에서 수술 후 발생하며 하나 이상의 인지 기능 저하를 특징으로 합니다.
POCD는 처음 30일 이내에 발생하면 지연된 신경인지 회복으로 정의되며, 이 시간을 초과하면 수술 후 신경인지 장애로 알려져 있습니다.
이 기능 장애의 병인은 완전히 명확하지 않습니다.
그러나 가장 널리 받아들여지는 가설은 세보플루란(sevoflurane)과 같은 마취제로 전신 마취 하에서 외과적 외상의 전형적인 염증 인자의 기여로 인해 발생하는 신경염증성입니다.
결과적으로 이 염증 환경에 가장 취약한 영역 중 하나는 학습과 기억을 담당하는 구조인 해마일 것입니다.
공간 메모리는 환경 및 공간 방향에 대한 정보를 인코딩하고 검색하는 역할을 합니다.
이 가설을 확인하기 위해 세보플루란 전신마취 하 선택적 복강경 담낭절제술, 사이토카인 인터루킨-1베타 및 종양괴사인자-알파의 혈장 측정 및 가상 내비게이션 테스트를 세보플루란 전신마취 하 선택적 복강경 담낭절제술 전후 순서대로 수행할 것이다. 가상 내비게이션 테스트에서 염증 구성 요소와 성능 사이의 상관 관계를 설정합니다.
위의 내용을 통해 중년 개인의 공간 기억과 관련된 지연된 신경인지 회복의 발생 가능성을 밝힐 수 있으며, 미미하지 않은 발생률(30%)로 거의 연구되지 않은 연령대와 관련된 새로운 배경을 제공합니다. 무엇보다도 일, 스포츠, 운전과 관련된 더 큰 위험의 활동이나 환경에 노출된 인구에 대해 명백한 우려가 발생하는 경우.
이 발견은 의사와 환자가 중년 인구에서 외과적 개입을 진행할 때 필요한 보호 조치를 결정하거나 취하도록 안내할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonello Penna, MD, PhD
- 전화번호: +56956766623
- 이메일: apenna@uchile.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Khaleed Etchegaray
- 전화번호: +56973310929
- 이메일: khaleed.etchegaray@gmail.com
연구 장소
-
-
RM
-
Santiago, RM, 칠레, 7690306
- 모병
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
연락하다:
- Daniela Ponce, Ing
- 전화번호: 56229789405
- 이메일: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, 칠레, 7690306
- 모병
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담낭절제술의 선택적인 복강경 수술을 받을 30세에서 50세 사이의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 담낭 절제술의 선택적 복강경 수술 후보.
- 나이 30~50세.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애.
- 악성 고열.
- 항불안제, 항우울제, 항정신병제, 항경련제, 항콜린제 및 1세대 항히스타민제와 같은 중추 작용 약물로 치료받는 것.
- 신경 정신과 영역의 장애 제시
- 물질 남용 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성인 30~50세
|
전신마취 하 수술을 받는 30~50세 성인 환자는 수술 전후 공간기억검사와 인터루킨 1베타, 알파종양괴사를 측정한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 공간 메모리
기간: 수술 후 1일째
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목표 달성 시간
|
수술 후 1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-1베타
기간: 수술 후 1일째
|
인터루킨-1베타 혈장 농도
|
수술 후 1일째
|
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인터루킨-1베타
기간: 수술 후 7일째
|
인터루킨-1베타 혈장 농도
|
수술 후 7일째
|
|
인터루킨-1베타
기간: 수술 후 30일째
|
인터루킨-1베타 혈장 농도
|
수술 후 30일째
|
|
종양 괴사 인자 알파
기간: 수술 후 1일째
|
종양 괴사 인자 알파 혈장 농도
|
수술 후 1일째
|
|
종양 괴사 인자 알파
기간: 수술 후 7일째
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종양 괴사 인자 알파 혈장 농도
|
수술 후 7일째
|
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종양 괴사 인자 알파
기간: 수술 후 30일째
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종양 괴사 인자 알파 혈장 농도
|
수술 후 30일째
|
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가상 공간 메모리
기간: 수술 후 30일째
|
목표에 도달하는 시간
|
수술 후 30일째
|
|
가상 공간 메모리
기간: 수술 후 7일째
|
목표 달성 시간
|
수술 후 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- 연구 책임자: Jamileth More, PhD, University of Chile
- 연구 책임자: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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