- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991817
Sevofluran-Vollnarkose und räumliches Gedächtnis beim Menschen
Untersuchung der Wirkung des Sevofluran-Vollnarkosemittels auf das räumliche Gedächtnis beim Menschen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Wirkung einer Vollnarkose auf das räumliche Gedächtnis bei Erwachsenen zu erfahren, die sich einer geplanten Operation unterziehen müssen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Ein chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose mit Sevofluran beeinträchtigt vorübergehend das räumliche Gedächtnis beim Menschen und führt zu einem Anstieg der entzündlichen Zytokine.
Die Teilnehmer führen einen virtuellen Labyrinthtest durch und vor und nach der Operation werden Plasmaproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonello Penna, MD, PhD
- Telefonnummer: +56956766623
- E-Mail: apenna@uchile.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khaleed Etchegaray
- Telefonnummer: +56973310929
- E-Mail: khaleed.etchegaray@gmail.com
Studienorte
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekrutierung
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Daniela Ponce, Ing
- Telefonnummer: 56229789405
- E-Mail: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekrutierung
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidat für eine elektive laparoskopische Operation der Cholezystektomie.
- Alter 30 bis 50 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder Hörschwierigkeiten.
- Maligne Hyperthermie.
- Behandlung mit zentral wirkenden Arzneimitteln wie Anxiolytika, Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva, Anticholinergika und Antihistaminika der ersten Generation.
- Stellen Sie eine Störung aus dem Bereich der Neuropsychiatrie vor
- Substanzmissbrauchsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene 30-50 Jahre
|
Bei erwachsenen Patienten im Alter zwischen 30 und 50 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen, wird ihr räumliches Gedächtnis getestet und die Tumornekrose von Interleukin 1beta und Alpha vor und nach der Operation gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Virtuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
|
Zeit, das Ziel zu erreichen
|
1. Tag nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin-1beta
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
|
Interleukin-1beta-Plasmakonzentration
|
1. Tag nach der Operation
|
|
Interleukin-1beta
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
|
Interleukin-1beta-Plasmakonzentration
|
7. Tag nach der Operation
|
|
Interleukin-1beta
Zeitfenster: 30. Tag nach der Operation
|
Interleukin-1beta-Plasmakonzentration
|
30. Tag nach der Operation
|
|
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
|
Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha
|
1. Tag nach der Operation
|
|
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
|
Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha
|
7. Tag nach der Operation
|
|
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 30. Tag nach der Operation
|
Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha
|
30. Tag nach der Operation
|
|
Virtuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 30. Tag nach der Operation
|
Zeit, das Ziel zu erreichen
|
30. Tag nach der Operation
|
|
Virtuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
|
Zeit, das Ziel zu erreichen
|
7. Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Studienleiter: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Studienleiter: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OAIC: 1328/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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