Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sewofluran do znieczulenia ogólnego i pamięć przestrzenna u ludzi

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Chile

Badanie wpływu ogólnego środka znieczulającego sewofluranem na pamięć przestrzenną u ludzi

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu znieczulenia ogólnego na pamięć przestrzenną u osób dorosłych poddawanych planowej operacji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Zdarzenie chirurgiczne w znieczuleniu ogólnym sewofluranem przejściowo upośledza pamięć przestrzenną u ludzi i indukuje wzrost cytokin zapalnych.

Uczestnicy wykonają wirtualny test labiryntu, a próbki osocza zostaną pobrane przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) występuje po zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym i charakteryzuje się spadkiem jednej lub więcej funkcji poznawczych. POCD definiuje się jako opóźnioną regenerację neurokognitywną, jeśli następuje w ciągu pierwszych 30 dni, jeśli przekracza ten czas, nazywa się pooperacyjnym zaburzeniem neuropoznawczym. Patogeneza tej dysfunkcji nie jest do końca jasna. Jednak najbardziej akceptowaną hipotezą byłaby neurozapalna, która miałaby miejsce z powodu udziału czynników zapalnych typowych dla urazu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym, z anestetykami, takimi jak sewofluran. W związku z tym jednym z obszarów najbardziej podatnych na to środowisko zapalne byłby hipokamp, ​​struktura odpowiedzialna za uczenie się i pamięć. Pamięć przestrzenna odpowiada za kodowanie i odzyskiwanie informacji o środowisku i orientacji przestrzennej. Aby potwierdzić tę hipotezę, przed i po planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym z użyciem sewofluranu w osoczu zostaną wykonane planowe cholecystektomie laparoskopowe w znieczuleniu ogólnym z sewofluranem, pomiar cytokin interleukiny-1beta i czynnika martwicy nowotworu-alfa oraz wirtualne testy nawigacyjne w celu ustalenie korelacji między składnikiem zapalnym a wydajnością w teście wirtualnej nawigacji. Powyższe pozwoli nam wyjaśnić możliwe występowanie opóźnionej regeneracji neurokognitywnej związanej z pamięcią przestrzenną u osób w średnim wieku, dostarczając nowego tła związanego z mało zbadaną grupą wiekową, z niedrobną częstością występowania (30%), gdy pojawia się wyraźna obawa bycia populacją narażoną na działania lub środowiska o większym ryzyku, związane między innymi z pracą, sportem, prowadzeniem pojazdu. To odkrycie pomoże lekarzowi i pacjentowi podjąć decyzję lub podjąć niezbędne środki ostrożności podczas przeprowadzania interwencji chirurgicznej w populacji w średnim wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonello Penna, MD, PhD
  • Numer telefonu: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku od 30 do 50 lat, którzy będą poddani planowej laparoskopowej operacji cholecystektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do planowej laparoskopowej operacji cholecystektomii.
  • Wiek od 30 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności ze wzrokiem lub słuchem.
  • Złośliwa hipertermia.
  • Bycie leczonym lekami działającymi ośrodkowo, takimi jak leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe, antycholinergiczne i przeciwhistaminowe pierwszej generacji.
  • Przedstaw zaburzenie z zakresu neuropsychiatrii
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli 30-50 lat
Procedura: Chirurgia/znieczulenie ogólne
Dorośli pacjenci w wieku od 30 do 50 lat, którzy mają zostać poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, zostaną poddani badaniu pamięci przestrzennej oraz pomiarowi martwicy guza interleukiny 1beta i alfa przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wirtualna pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Czas dotrzeć do celu
1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-1beta
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Stężenie interleukiny-1beta w osoczu
1 dzień po zabiegu
Interleukina-1beta
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Stężenie interleukiny-1beta w osoczu
7 dzień po operacji
Interleukina-1beta
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Stężenie interleukiny-1beta w osoczu
30 dzień po operacji
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w osoczu
1 dzień po zabiegu
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w osoczu
7 dzień po operacji
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w osoczu
30 dzień po operacji
Wirtualna pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Czas dotrzeć do celu
30 dzień po operacji
Wirtualna pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
Czas dotrzeć do celu
7 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Dyrektor Studium: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Dyrektor Studium: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAIC: 1328/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia pamięci przestrzennej

Badania kliniczne na Chirurgia/znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj