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Sevoflurano Anestésico general y memoria espacial en humanos

24 de enero de 2024 actualizado por: University of Chile

Estudio del efecto del anestésico general sevoflurano sobre la memoria espacial en humanos

El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto de la anestesia general sobre la memoria espacial en adultos que se someterán a una cirugía electiva. La pregunta principal que pretende responder es:

• Un evento quirúrgico bajo anestesia general con sevoflurano altera transitoriamente la memoria espacial en humanos e induce un aumento de citocinas inflamatorias.

Los participantes realizarán una prueba de laberinto virtual y se tomarán muestras de plasma antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) ocurre después de un evento quirúrgico bajo anestesia general y se caracteriza por una disminución en una o más funciones cognitivas. La POCD se define como recuperación neurocognitiva retrasada si se produce dentro de los primeros 30 días, si supera ese tiempo se conoce como trastorno neurocognitivo postoperatorio. La patogenia de esta disfunción no está del todo clara. Sin embargo, la hipótesis más aceptada sería la neuroinflamatoria, que se produciría por el aporte de factores inflamatorios propios del trauma quirúrgico bajo anestesia general, con anestésicos como el sevoflurano. En consecuencia, una de las zonas más susceptibles a este ambiente inflamatorio sería el hipocampo, estructura encargada del aprendizaje y la memoria. La memoria espacial es responsable de codificar y recuperar información sobre el entorno y la orientación espacial. Para confirmar esta hipótesis, antes y después de una colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general con sevoflurano, se realizará una colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general con sevoflurano, medición plasmática de citocinas interleucina-1beta y factor de necrosis tumoral alfa y pruebas de navegación virtual, con el fin de establecer una correlación entre el componente inflamatorio y el rendimiento en la prueba de navegación virtual. Lo anterior permitirá dilucidar la posible ocurrencia de una recuperación neurocognitiva retardada relacionada con la memoria espacial en individuos de mediana edad, brindando nuevos antecedentes relacionados con un grupo de edad poco estudiado, con una incidencia no menor (30%). donde surge la evidente preocupación por ser una población expuesta a actividades o ambientes de mayor riesgo, vinculados al trabajo, deporte, conducción, entre otros. Este hallazgo orientará al médico y al paciente a decidir o tomar las precauciones necesarias a la hora de proceder a una intervención quirúrgica en la población de mediana edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonello Penna, MD, PhD
  • Número de teléfono: +56956766623
  • Correo electrónico: apenna@uchile.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contacto:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos entre 30 y 50 años que serán sometidos a una cirugía laparoscópica electiva de colecistectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato a cirugía laparoscópica electiva de colecistectomía.
  • Edad 30 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades visuales o auditivas.
  • Hipertermia maligna.
  • Estar en tratamiento con fármacos de acción central, como ansiolíticos, antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes, anticolinérgicos y antihistamínicos de primera generación.
  • Presentar un trastorno de la esfera de la neuropsiquiatría
  • Trastorno por abuso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos 30-50 años
A los pacientes adultos de entre 30 y 50 años que se someterán a una cirugía electiva bajo anestesia general se les evaluará la memoria espacial y se medirá la interleucina 1beta y la necrosis tumoral alfa antes y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria espacial virtual
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
Es hora de llegar a la meta
1er día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interleucina-1beta
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
Concentración plasmática de interleucina-1beta
1er día después de la cirugía
Interleucina-1beta
Periodo de tiempo: 7mo dia despues de la cirugia
Concentración plasmática de interleucina-1beta
7mo dia despues de la cirugia
Interleucina-1beta
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Concentración plasmática de interleucina-1beta
30 días después de la cirugía
Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
Concentración plasmática del factor de necrosis tumoral alfa
1er día después de la cirugía
Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 7mo dia despues de la cirugia
Concentración plasmática del factor de necrosis tumoral alfa
7mo dia despues de la cirugia
Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Concentración plasmática del factor de necrosis tumoral alfa
30 días después de la cirugía
Memoria espacial virtual
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Tiempo para llegar a la meta
30 días después de la cirugía
Memoria espacial virtual
Periodo de tiempo: 7er día después de la cirugía
Es hora de llegar a la meta
7er día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Director de estudio: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Director de estudio: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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