Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran generel anæstetikum og rumlig hukommelse hos mennesker

17. november 2025 opdateret af: University of Chile

Undersøgelse af virkningen af ​​sevoflurans generel anæstetikum på rumlig hukommelse hos mennesker

Målet med dette observationsstudie er at lære om effekten af ​​generel anæstesi på rumlig hukommelse hos voksne, som skal gennemgå en elektiv operation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• En kirurgisk hændelse under generel anæstesi med sevofluran forringer forbigående den rumlige hukommelse hos mennesker og inducerer en stigning i inflammatoriske cytokiner.

Deltagerne vil udføre en virtuel labyrinttest, og plasmaprøver vil blive taget før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) opstår efter en kirurgisk hændelse under generel anæstesi og er karakteriseret ved et fald i en eller flere kognitive funktioner. POCD er defineret som forsinket neurokognitiv genopretning, hvis det finder sted inden for de første 30 dage, hvis det overskrider denne tid, er det kendt som postoperativ neurokognitiv lidelse. Patogenesen af ​​denne dysfunktion er ikke helt klar. Den mest accepterede hypotese ville dog være neuroinflammatorisk, hvilket ville finde sted på grund af bidraget fra inflammatoriske faktorer, der er typiske for kirurgisk traume under generel anæstesi, med anæstetika såsom sevofluran. Følgelig vil et af de områder, der er mest modtagelige for dette inflammatoriske miljø, være hippocampus, en struktur, der er ansvarlig for indlæring og hukommelse. Den rumlige hukommelse er ansvarlig for at indkode og hente information om miljøet og rumlig orientering. For at bekræfte denne hypotese vil der blive udført en elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi med sevofluran, plasmamåling af cytokiner interleukin-1beta og tumornekrosefaktor-alfa og virtuelle navigationstests før og efter en elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi i rækkefølge at etablere en sammenhæng mellem den inflammatoriske komponent og ydeevne i den virtuelle navigationstest. Ovenstående vil give os mulighed for at belyse den mulige forekomst af en forsinket neurokognitiv genopretning relateret til rumlig hukommelse hos midaldrende individer, hvilket giver ny baggrund relateret til en aldersgruppe, der er blevet lidt undersøgt, med en ikke-mindre forekomst (30 %), hvor den åbenlyse bekymring opstår for at være en befolkning, der er udsat for aktiviteter eller miljøer med større risiko, knyttet til arbejde, sport, kørsel, blandt andet. Dette fund vil guide lægen og patienten til at beslutte eller tage de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, når de fortsætter med et kirurgisk indgreb i den midaldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonnummer: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter mellem 30 og 50 år, som skal gennemgå en elektiv laparoskopisk kirurgi for kolecystektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til elektiv laparoskopisk kirurgi af kolecystektomi.
  • Alder 30 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller hørebesvær.
  • Ondartet hypertermi.
  • At blive behandlet med centralt virkende lægemidler, såsom anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva, antikolinergika og førstegenerations antihistaminer.
  • Præsentere en forstyrrelse af neuropsykiatriens sfære
  • Stofmisbrugsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne 30-50 år
Voksne patienter mellem 30 og 50 år, som skal gennemgå en elektiv operation i generel anæstesi, vil få testet deres rumlige hukommelse og målt interleukin 1beta og alfa-tumornekrose før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Tid til at nå målet
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
1. dag efter operationen
Interleukin-1beta
Tidsramme: 7. dag efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
7. dag efter operationen
Interleukin-1beta
Tidsramme: 30. dag efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
30. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
1. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 7. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
7. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 30. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
30. dag efter operationen
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 30. dag efter operationen
Tid til at nå målet
30. dag efter operationen
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 7. dag efter operationen
Tid til at nå målet
7. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studieleder: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studieleder: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumlig hukommelsesforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kirurgi/generel anæstesi

Abonner