- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991817
Sevofluran generel anæstetikum og rumlig hukommelse hos mennesker
Undersøgelse af virkningen af sevoflurans generel anæstetikum på rumlig hukommelse hos mennesker
Målet med dette observationsstudie er at lære om effekten af generel anæstesi på rumlig hukommelse hos voksne, som skal gennemgå en elektiv operation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• En kirurgisk hændelse under generel anæstesi med sevofluran forringer forbigående den rumlige hukommelse hos mennesker og inducerer en stigning i inflammatoriske cytokiner.
Deltagerne vil udføre en virtuel labyrinttest, og plasmaprøver vil blive taget før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonello Penna, MD, PhD
- Telefonnummer: +56956766623
- E-mail: apenna@uchile.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khaleed Etchegaray
- Telefonnummer: +56973310929
- E-mail: khaleed.etchegaray@gmail.com
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekruttering
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Daniela Ponce, Ing
- Telefonnummer: 56229789405
- E-mail: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekruttering
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidat til elektiv laparoskopisk kirurgi af kolecystektomi.
- Alder 30 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller hørebesvær.
- Ondartet hypertermi.
- At blive behandlet med centralt virkende lægemidler, såsom anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva, antikolinergika og førstegenerations antihistaminer.
- Præsentere en forstyrrelse af neuropsykiatriens sfære
- Stofmisbrugsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne 30-50 år
|
Voksne patienter mellem 30 og 50 år, som skal gennemgå en elektiv operation i generel anæstesi, vil få testet deres rumlige hukommelse og målt interleukin 1beta og alfa-tumornekrose før og efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Tid til at nå målet
|
1 dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1. dag efter operationen
|
Interleukin-1beta plasmakoncentration
|
1. dag efter operationen
|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 7. dag efter operationen
|
Interleukin-1beta plasmakoncentration
|
7. dag efter operationen
|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 30. dag efter operationen
|
Interleukin-1beta plasmakoncentration
|
30. dag efter operationen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 1. dag efter operationen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
|
1. dag efter operationen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 7. dag efter operationen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
|
7. dag efter operationen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 30. dag efter operationen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
|
30. dag efter operationen
|
|
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 30. dag efter operationen
|
Tid til at nå målet
|
30. dag efter operationen
|
|
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 7. dag efter operationen
|
Tid til at nå målet
|
7. dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Studieleder: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Studieleder: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAIC: 1328/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rumlig hukommelsesforstyrrelse
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyEuropean Space Agency; University of California; Simon Fraser University; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVirtual reality | Isolation, social | Spatial NavigationDen Russiske Føderation
-
University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringUnilateral Spatial ForsømmelseSchweiz
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringSpatial NavigationForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Istituto Auxologico ItalianoAktiv, ikke rekrutterendeSpatial NavigationItalien
-
Kettering Health NetworkRekrutteringSlag | Unilateral Spatial ForsømmelseForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttet
Kliniske forsøg med Kirurgi/generel anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig