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Sévoflurane Anesthésique général et mémoire spatiale chez l'homme

24 janvier 2024 mis à jour par: University of Chile

Étude de l'effet de l'anesthésique général au sévoflurane sur la mémoire spatiale chez l'homme

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'effet de l'anesthésie générale sur la mémoire spatiale chez les adultes qui subiront une chirurgie élective. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Un événement chirurgical sous anesthésie générale au sévoflurane altère transitoirement la mémoire spatiale chez l'homme et induit une augmentation des cytokines inflammatoires.

Les participants effectueront un test de labyrinthe virtuel et des échantillons de plasma seront prélevés avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) survient après un événement chirurgical sous anesthésie générale et se caractérise par une diminution d'une ou plusieurs fonctions cognitives. Le POCD est défini comme une récupération neurocognitive retardée s'il a lieu dans les 30 premiers jours, s'il dépasse ce délai, il est appelé trouble neurocognitif postopératoire. La pathogenèse de ce dysfonctionnement n'est pas entièrement claire. Cependant, l'hypothèse la plus admise serait neuro-inflammatoire, qui aurait lieu du fait de l'apport de facteurs inflammatoires typiques des traumatismes chirurgicaux sous anesthésie générale, avec des anesthésiques comme le sévoflurane. Par conséquent, l'une des zones les plus sensibles à cet environnement inflammatoire serait l'hippocampe, une structure responsable de l'apprentissage et de la mémoire. La mémoire spatiale est responsable de l'encodage et de la récupération des informations sur l'environnement et l'orientation spatiale. Pour confirmer cette hypothèse, une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale avec du sévoflurane, une mesure plasmatique des cytokines interleukine-1beta et du facteur de nécrose tumorale alpha et des tests de navigation virtuelle seront effectués avant et après une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale avec du sévoflurane, afin établir une corrélation entre la composante inflammatoire et la performance au test de navigation virtuelle. Ce qui précède nous permettra d'élucider la possible survenue d'un retard de récupération neurocognitive lié à la mémoire spatiale chez les individus d'âge moyen, apportant un nouveau contexte lié à une tranche d'âge peu étudiée, avec une incidence non mineure (30 %), où se pose la préoccupation évidente d'être une population exposée à des activités ou à des environnements à plus haut risque, liés au travail, au sport, à la conduite, entre autres. Ce constat guidera le médecin et le patient pour décider ou prendre les précautions nécessaires lorsqu'ils procèdent à une intervention chirurgicale dans la population d'âge moyen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonello Penna, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Recrutement
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contact:
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Recrutement
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes entre 30 et 50 ans qui subiront une chirurgie laparoscopique élective de cholécystectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat à la chirurgie laparoscopique élective de la cholécystectomie.
  • Âge 30 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés visuelles ou auditives.
  • Hyperthermie maligne.
  • Être traité avec des médicaments à action centrale, tels que des anxiolytiques, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des anticonvulsivants, des anticholinergiques et des antihistaminiques de première génération.
  • Présenter un trouble du domaine de la neuropsychiatrie
  • Trouble de toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes 30-50 ans
Les patients adultes âgés de 30 à 50 ans qui doivent subir une chirurgie élective sous anesthésie générale verront leur mémoire spatiale testée et la nécrose tumorale de l'interleukine 1bêta et alpha mesurée avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 1ème jour après l'opération
Il est temps d'atteindre l'objectif
1ème jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-1beta
Délai: 1er jour après la chirurgie
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
1er jour après la chirurgie
Interleukine-1beta
Délai: 7ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
7ème jour après la chirurgie
Interleukine-1beta
Délai: 30ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
30ème jour après la chirurgie
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 1er jour après la chirurgie
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
1er jour après la chirurgie
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 7ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
7ème jour après la chirurgie
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 30ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
30ème jour après la chirurgie
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 30ème jour après la chirurgie
Il est temps d'atteindre l'objectif
30ème jour après la chirurgie
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 7ème jour après l'opération
Il est temps d'atteindre l'objectif
7ème jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Directeur d'études: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Directeur d'études: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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