- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991817
Sévoflurane Anesthésique général et mémoire spatiale chez l'homme
Étude de l'effet de l'anesthésique général au sévoflurane sur la mémoire spatiale chez l'homme
Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'effet de l'anesthésie générale sur la mémoire spatiale chez les adultes qui subiront une chirurgie élective. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Un événement chirurgical sous anesthésie générale au sévoflurane altère transitoirement la mémoire spatiale chez l'homme et induit une augmentation des cytokines inflammatoires.
Les participants effectueront un test de labyrinthe virtuel et des échantillons de plasma seront prélevés avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonello Penna, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +56956766623
- E-mail: apenna@uchile.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaleed Etchegaray
- Numéro de téléphone: +56973310929
- E-mail: khaleed.etchegaray@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili, 7690306
- Recrutement
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Contact:
- Daniela Ponce, Ing
- Numéro de téléphone: 56229789405
- E-mail: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chili, 7690306
- Recrutement
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à la chirurgie laparoscopique élective de la cholécystectomie.
- Âge 30 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Difficultés visuelles ou auditives.
- Hyperthermie maligne.
- Être traité avec des médicaments à action centrale, tels que des anxiolytiques, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des anticonvulsivants, des anticholinergiques et des antihistaminiques de première génération.
- Présenter un trouble du domaine de la neuropsychiatrie
- Trouble de toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adultes 30-50 ans
|
Les patients adultes âgés de 30 à 50 ans qui doivent subir une chirurgie élective sous anesthésie générale verront leur mémoire spatiale testée et la nécrose tumorale de l'interleukine 1bêta et alpha mesurée avant et après la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 1ème jour après l'opération
|
Il est temps d'atteindre l'objectif
|
1ème jour après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Interleukine-1beta
Délai: 1er jour après la chirurgie
|
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
|
1er jour après la chirurgie
|
Interleukine-1beta
Délai: 7ème jour après la chirurgie
|
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
|
7ème jour après la chirurgie
|
Interleukine-1beta
Délai: 30ème jour après la chirurgie
|
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
|
30ème jour après la chirurgie
|
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 1er jour après la chirurgie
|
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
|
1er jour après la chirurgie
|
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 7ème jour après la chirurgie
|
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
|
7ème jour après la chirurgie
|
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 30ème jour après la chirurgie
|
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
|
30ème jour après la chirurgie
|
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 30ème jour après la chirurgie
|
Il est temps d'atteindre l'objectif
|
30ème jour après la chirurgie
|
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 7ème jour après l'opération
|
Il est temps d'atteindre l'objectif
|
7ème jour après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Directeur d'études: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Directeur d'études: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAIC: 1328/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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