Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevoflurane allmänbedövning och rumsligt minne hos människor

24 januari 2024 uppdaterad av: University of Chile

Studie av effekten av sevoflurans allmänbedövning på rumsligt minne hos människor

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekten av generell anestesi på det rumsliga minnet hos vuxna som ska genomgå en elektiv operation. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• En kirurgisk händelse under generell anestesi med sevofluran försämrar tillfälligt det rumsliga minnet hos människor och inducerar en ökning av inflammatoriska cytokiner.

Deltagarna kommer att utföra ett virtuellt labyrinttest och plasmaprover kommer att tas före och efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) uppstår efter en kirurgisk händelse under generell anestesi och kännetecknas av en försämring av en eller flera kognitiva funktioner. POCD definieras som fördröjd neurokognitiv återhämtning om den sker inom de första 30 dagarna, om den överskrider den tiden kallas det postoperativ neurokognitiv störning. Patogenesen av denna dysfunktion är inte helt klar. Den mest accepterade hypotesen skulle dock vara neuroinflammatorisk, vilket skulle ske på grund av bidraget från inflammatoriska faktorer som är typiska för kirurgiskt trauma under allmän anestesi, med anestetika som sevofluran. Följaktligen skulle ett av de områden som är mest mottagliga för denna inflammatoriska miljö vara hippocampus, en struktur som ansvarar för inlärning och minne. Det rumsliga minnet ansvarar för att koda och hämta information om miljön och rumslig orientering. För att bekräfta denna hypotes kommer en elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi med sevofluran, plasmamätning av cytokiner interleukin-1beta och tumörnekrosfaktor-alfa och virtuella navigationstester att utföras före och efter en elektiv laparoskopisk kolecystektomi med sevofluran, i sevofluran. att fastställa en korrelation mellan den inflammatoriska komponenten och prestanda i det virtuella navigeringstestet. Ovanstående kommer att tillåta oss att belysa den möjliga förekomsten av en fördröjd neurokognitiv återhämtning relaterad till rumsligt minne hos medelålders individer, vilket ger ny bakgrund relaterad till en åldersgrupp som har studerats föga, med en icke-mindre incidens (30%), där den uppenbara oron uppstår för att vara en befolkning som är utsatt för aktiviteter eller miljöer med större risk, kopplat till bland annat arbete, sport, bilkörning. Detta fynd kommer att vägleda läkaren och patienten att besluta eller vidta nödvändiga skyddsåtgärder när de fortsätter med ett kirurgiskt ingrepp i medelåldersbefolkningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonnummer: +56956766623
  • E-post: apenna@uchile.cl

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrytering
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter mellan 30 och 50 år som kommer att genomgå en elektiv laparoskopisk kirurgi av kolecystektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för elektiv laparoskopisk kirurgi av kolecystektomi.
  • Ålder 30 till 50 år.

Exklusions kriterier:

  • Syn- eller hörsvårigheter.
  • Malign hypertermi.
  • Behandlas med centralt verkande läkemedel, såsom anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva medel, antikolinergika och första generationens antihistaminer.
  • Presentera en störning av neuropsykiatrins sfär
  • Missbruksstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna 30-50 år
Vuxna patienter mellan 30 och 50 år som ska genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi kommer att få sitt rumsliga minne testat och interleukin 1beta och alfatumörnekros mäts före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virtuellt rumsligt minne
Tidsram: 1:e dagen efter operationen
Dags att nå målet
1:e dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-1beta
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
1:a dagen efter operationen
Interleukin-1beta
Tidsram: 7:e dagen efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
7:e dagen efter operationen
Interleukin-1beta
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
30:e dagen efter operationen
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
Tumörnekrosfaktor alfaplasmakoncentration
1:a dagen efter operationen
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 7:e dagen efter operationen
Tumörnekrosfaktor alfaplasmakoncentration
7:e dagen efter operationen
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
Tumörnekrosfaktor alfaplasmakoncentration
30:e dagen efter operationen
Virtuellt rumsligt minne
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
Dags att nå målet
30:e dagen efter operationen
Virtuellt rumsligt minne
Tidsram: 7:a dagen efter operationen
Dags att nå målet
7:a dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studierektor: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studierektor: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spatial Memory Disorder

Kliniska prövningar på Kirurgi/generell anestesi

3
Prenumerera