Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran celkové anestetikum a prostorová paměť u lidí

17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chile

Studie vlivu celkového anestetika sevofluranu na prostorovou paměť u lidí

Cílem této observační studie je dozvědět se o vlivu celkové anestezie na prostorovou paměť u dospělých, kteří podstoupí plánovanou operaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Chirurgický zákrok v celkové anestezii sevofluranem přechodně zhoršuje prostorovou paměť u lidí a vyvolává zvýšení zánětlivých cytokinů.

Účastníci provedou test ve virtuálním bludišti a před a po operaci budou odebrány vzorky plazmy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) nastává po chirurgické události v celkové anestezii a je charakterizována poklesem jedné nebo více kognitivních funkcí. POCD je definováno jako opožděné neurokognitivní zotavení, pokud k němu dojde během prvních 30 dnů, pokud překročí tuto dobu, je známo jako pooperační neurokognitivní porucha. Patogeneze této dysfunkce není zcela jasná. Nejpřijímanější hypotéza by však byla neurozánětlivá, ke které by docházelo díky přispění zánětlivých faktorů typických pro chirurgické trauma v celkové anestezii, s anestetiky, jako je sevofluran. V důsledku toho by jednou z oblastí nejvíce náchylných k tomuto zánětlivému prostředí byl hipokampus, struktura zodpovědná za učení a paměť. Prostorová paměť je zodpovědná za kódování a získávání informací o prostředí a prostorové orientaci. Pro potvrzení této hypotézy bude provedena elektivní laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii sevofluranem, plazmatické měření cytokinů interleukin-1beta a tumor necrosis factor-alfa a virtuální navigační testy před a po elektivní laparoskopické cholecystektomii v celkové anestezii sevofluranem, pro stanovení korelace mezi zánětlivou složkou a výkonem v testu virtuální navigace. Výše uvedené nám umožní objasnit možný výskyt opožděného neurokognitivního zotavení souvisejícího s prostorovou pamětí u jedinců středního věku, což poskytne nové pozadí související s věkovou skupinou, která byla málo studována, s nevýznamným výskytem (30 %), tam, kde vyvstává evidentní obava z toho, že jde o populaci vystavenou činnostem nebo prostředí s vyšším rizikem spojeným mimo jiné s prací, sportem, řízením. Toto zjištění povede lékaře a pacienta k rozhodnutí nebo přijetí nezbytných záruk při postupu k chirurgickému zákroku u populace středního věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Nábor
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Nábor
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 30 až 50 let, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie.
  • Věk 30 až 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže se zrakem nebo sluchem.
  • Maligní hypertermie.
  • Léčení centrálně působícími léky, jako jsou anxiolytika, antidepresiva, antipsychotika, antikonvulziva, anticholinergika a antihistaminika první generace.
  • Přítomná porucha v oblasti neuropsychiatrie
  • Porucha zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí 30-50 let
Postup: Chirurgie/celková anestezie
Dospělým pacientům ve věku 30 až 50 let, kteří mají podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii, bude před a po operaci testována prostorová paměť a změřena nekróza tumoru interleukin 1beta a alfa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virtuální prostorová paměť
Časové okno: 1 den po operaci
Čas dosáhnout cíle
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-1beta
Časové okno: 1. den po operaci
Plazmatická koncentrace interleukinu-1beta
1. den po operaci
Interleukin-1beta
Časové okno: 7. den po operaci
Plazmatická koncentrace interleukinu-1beta
7. den po operaci
Interleukin-1beta
Časové okno: 30. den po operaci
Plazmatická koncentrace interleukinu-1beta
30. den po operaci
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 1. den po operaci
Plazmatická koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
1. den po operaci
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 7. den po operaci
Plazmatická koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
7. den po operaci
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 30. den po operaci
Plazmatická koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
30. den po operaci
Virtuální prostorová paměť
Časové okno: 30. den po operaci
Čas dosáhnout cíle
30. den po operaci
Virtuální prostorová paměť
Časové okno: 7. den po operaci
Čas dosáhnout cíle
7. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Ředitel studie: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Ředitel studie: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAIC: 1328/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha prostorové paměti

Klinické studie na Chirurgie/celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit