Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sevofluran általános érzéstelenítő és térbeli memória emberekben

2025. november 17. frissítette: University of Chile

A szevoflurán általános érzéstelenítő hatásának vizsgálata az emberek térbeli memóriájára

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az általános érzéstelenítés hatását a térbeli memóriára olyan felnőtteknél, akik elektív műtéten esnek át. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A sevofluránnal végzett általános érzéstelenítésben végzett sebészeti esemény átmenetileg rontja az ember térbeli memóriáját, és a gyulladásos citokinek növekedését idézi elő.

A résztvevők egy virtuális labirintus tesztet hajtanak végre, és plazmamintákat vesznek a műtét előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) általános érzéstelenítésben végzett műtéti esemény után jelentkezik, és egy vagy több kognitív funkció hanyatlása jellemzi. A POCD-t késleltetett neurokognitív helyreállításnak nevezzük, ha az első 30 napon belül következik be, ha ezt az időt meghaladja, posztoperatív neurokognitív zavarnak nevezzük. Ennek a diszfunkciónak a patogenezise nem teljesen világos. A legelfogadottabb hipotézis azonban a neuroinflammatorikus, amely a sebészi traumákra jellemző gyulladásos faktorok hozzájárulása miatt jön létre általános érzéstelenítésben, érzéstelenítőkkel, például szevofluránnal. Következésképpen az egyik leginkább érzékeny terület erre a gyulladásos környezetre a hippocampus, a tanulásért és a memóriáért felelős struktúra. A térbeli memória felelős a környezetre és a térbeli tájékozódásra vonatkozó információk kódolásáért és visszakereséséért. Ennek a hipotézisnek a megerősítésére egy elektív laparoszkópos kolecisztektómia, általános érzéstelenítésben szevofluránnal, az interleukin-1béta citokinek és a tumor nekrózis faktor-alfa plazma mérése, valamint virtuális navigációs tesztek elvégzésére kerül sor egy elektív laparoszkópos kolecisztektómia előtt és után, általános érzéstelenítésben, szevofluránnal. összefüggés megállapítása a gyulladásos komponens és a virtuális navigációs teszt teljesítménye között. A fentiek lehetővé teszik, hogy megvilágítsuk a téri memóriával összefüggő késleltetett neurokognitív felépülés lehetséges előfordulását középkorú egyénekben, új hátteret adva egy kevéssé vizsgált korcsoporthoz kapcsolódóan, nem csekély gyakorisággal (30%). ahol nyilvánvaló aggodalomra ad okot, hogy a lakosság nagyobb kockázatú tevékenységeknek vagy környezeteknek van kitéve, többek között a munkával, a sporttal vagy az autóvezetéssel kapcsolatban. Ez a megállapítás irányítja az orvost és a pácienst a szükséges biztosítékok eldöntésében vagy megtételében, amikor a középkorú populációban végzett sebészeti beavatkozást folytatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonszám: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Toborzás
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Toborzás
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 és 50 év közötti felnőtt betegek, akik elektív laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelölt a kolecisztektómia elektív laparoszkópos műtétjére.
  • Életkor 30-50 év.

Kizárási kritériumok:

  • Látási vagy hallási nehézségek.
  • Rosszindulatú hipertermia.
  • Központilag ható gyógyszerekkel, például szorongásoldókkal, antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal, görcsoldókkal, antikolinerg szerekkel és első generációs antihisztaminokkal kezelik.
  • Mutassa be a neuropszichiátria szférájának rendellenességét
  • A szerhasználat zavara.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőttek 30-50 év
A 30 és 50 év közötti felnőtt betegek, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtéten esnek át, térbeli memóriájukat tesztelik, valamint a műtét előtt és után mérik az interleukin 1béta és alfa tumor nekrózist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Virtuális térbeli memória
Időkeret: 1. napon a műtét után
Ideje elérni a célt
1. napon a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-1béta
Időkeret: 1. napon a műtét után
Interleukin-1béta plazmakoncentráció
1. napon a műtét után
Interleukin-1béta
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
Interleukin-1béta plazmakoncentráció
A műtét utáni 7. napon
Interleukin-1béta
Időkeret: 30. nappal a műtét után
Interleukin-1béta plazmakoncentráció
30. nappal a műtét után
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 1. napon a műtét után
Tumor nekrózis faktor alfa plazmakoncentrációja
1. napon a műtét után
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
Tumor nekrózis faktor alfa plazmakoncentrációja
A műtét utáni 7. napon
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 30. nappal a műtét után
Tumor nekrózis faktor alfa plazmakoncentrációja
30. nappal a műtét után
Virtuális térbeli memória
Időkeret: 30. nappal a műtét után
Ideje elérni a célt
30. nappal a műtét után
Virtuális térbeli memória
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
Ideje elérni a célt
A műtét utáni 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Tanulmányi igazgató: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Tanulmányi igazgató: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel