- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05991817
Sevofluran általános érzéstelenítő és térbeli memória emberekben
A szevoflurán általános érzéstelenítő hatásának vizsgálata az emberek térbeli memóriájára
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az általános érzéstelenítés hatását a térbeli memóriára olyan felnőtteknél, akik elektív műtéten esnek át. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A sevofluránnal végzett általános érzéstelenítésben végzett sebészeti esemény átmenetileg rontja az ember térbeli memóriáját, és a gyulladásos citokinek növekedését idézi elő.
A résztvevők egy virtuális labirintus tesztet hajtanak végre, és plazmamintákat vesznek a műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonello Penna, MD, PhD
- Telefonszám: +56956766623
- E-mail: apenna@uchile.cl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khaleed Etchegaray
- Telefonszám: +56973310929
- E-mail: khaleed.etchegaray@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Toborzás
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Ponce, Ing
- Telefonszám: 56229789405
- E-mail: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Toborzás
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelölt a kolecisztektómia elektív laparoszkópos műtétjére.
- Életkor 30-50 év.
Kizárási kritériumok:
- Látási vagy hallási nehézségek.
- Rosszindulatú hipertermia.
- Központilag ható gyógyszerekkel, például szorongásoldókkal, antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal, görcsoldókkal, antikolinerg szerekkel és első generációs antihisztaminokkal kezelik.
- Mutassa be a neuropszichiátria szférájának rendellenességét
- A szerhasználat zavara.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek 30-50 év
|
A 30 és 50 év közötti felnőtt betegek, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtéten esnek át, térbeli memóriájukat tesztelik, valamint a műtét előtt és után mérik az interleukin 1béta és alfa tumor nekrózist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Virtuális térbeli memória
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Ideje elérni a célt
|
1. napon a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin-1béta
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Interleukin-1béta plazmakoncentráció
|
1. napon a műtét után
|
|
Interleukin-1béta
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
|
Interleukin-1béta plazmakoncentráció
|
A műtét utáni 7. napon
|
|
Interleukin-1béta
Időkeret: 30. nappal a műtét után
|
Interleukin-1béta plazmakoncentráció
|
30. nappal a műtét után
|
|
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
Tumor nekrózis faktor alfa plazmakoncentrációja
|
1. napon a műtét után
|
|
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
|
Tumor nekrózis faktor alfa plazmakoncentrációja
|
A műtét utáni 7. napon
|
|
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 30. nappal a műtét után
|
Tumor nekrózis faktor alfa plazmakoncentrációja
|
30. nappal a műtét után
|
|
Virtuális térbeli memória
Időkeret: 30. nappal a műtét után
|
Ideje elérni a célt
|
30. nappal a műtét után
|
|
Virtuális térbeli memória
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
|
Ideje elérni a célt
|
A műtét utáni 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Tanulmányi igazgató: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Tanulmányi igazgató: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAIC: 1328/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .