- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991817
Sevofluran generell anestesi og romlig hukommelse hos mennesker
Studie av effekten av sevofluran generell anestesi på romlig hukommelse hos mennesker
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av generell anestesi på romlig hukommelse hos voksne som skal gjennomgå en elektiv operasjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• En kirurgisk hendelse under generell anestesi med sevofluran svekker forbigående romhukommelse hos mennesker og induserer en økning i inflammatoriske cytokiner.
Deltakerne vil utføre en virtuell labyrinttest og plasmaprøver vil bli tatt før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonello Penna, MD, PhD
- Telefonnummer: +56956766623
- E-post: apenna@uchile.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khaleed Etchegaray
- Telefonnummer: +56973310929
- E-post: khaleed.etchegaray@gmail.com
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekruttering
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Ta kontakt med:
- Daniela Ponce, Ing
- Telefonnummer: 56229789405
- E-post: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekruttering
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidat for elektiv laparoskopisk kirurgi av kolecystektomi.
- Alder 30 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller hørselsvansker.
- Ondartet hypertermi.
- Blir behandlet med sentralt virkende legemidler, som angstdempende midler, antidepressiva, antipsykotika, krampestillende midler, antikolinergika og førstegenerasjons antihistaminer.
- Presenter en forstyrrelse av nevropsykiatriens sfære
- Ruslidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne 30-50 år
|
Voksne pasienter mellom 30 og 50 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi vil få testet romhukommelsen og målt interleukin 1beta og alfa-tumornekrose før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
På tide å nå målet
|
1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
|
1. dag etter operasjonen
|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
|
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
|
7. dag etter operasjonen
|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
|
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
|
30. dagen etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
|
1. dag etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
|
7. dag etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
|
30. dagen etter operasjonen
|
|
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
|
På tide å nå målet
|
30. dagen etter operasjonen
|
|
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
|
På tide å nå målet
|
7. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Studieleder: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Studieleder: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAIC: 1328/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .