- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991817
Anestetico generale del sevoflurano e memoria spaziale negli esseri umani
Studio dell'effetto dell'anestetico generale sevoflurano sulla memoria spaziale negli esseri umani
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere l'effetto dell'anestesia generale sulla memoria spaziale negli adulti che si sottoporranno a un intervento chirurgico elettivo. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Un intervento chirurgico in anestesia generale con sevoflurano compromette transitoriamente la memoria spaziale nell'uomo e induce un aumento delle citochine infiammatorie.
I partecipanti eseguiranno un test del labirinto virtuale e verranno prelevati campioni di plasma prima e dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonello Penna, MD, PhD
- Numero di telefono: +56956766623
- Email: apenna@uchile.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khaleed Etchegaray
- Numero di telefono: +56973310929
- Email: khaleed.etchegaray@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Reclutamento
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Contatto:
- Daniela Ponce, Ing
- Numero di telefono: 56229789405
- Email: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Reclutamento
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato alla chirurgia laparoscopica elettiva di colecistectomia.
- Età da 30 a 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà visive o uditive.
- Ipertermia maligna.
- Essere trattati con farmaci ad azione centrale, come ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici, anticonvulsivanti, anticolinergici e antistaminici di prima generazione.
- Presente un disturbo della sfera della neuropsichiatria
- Disturbo da abuso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti 30-50 anni
|
I pazienti adulti di età compresa tra i 30 ei 50 anni che devono sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale avranno la loro memoria spaziale testata e la necrosi tumorale dell'interleuchina 1beta e alfa misurata prima e dopo l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Memoria spaziale virtuale
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
|
È ora di raggiungere l'obiettivo
|
1° giorno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interleuchina-1beta
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1beta
|
1° giorno dopo l'intervento
|
|
Interleuchina-1beta
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1beta
|
7° giorno dopo l'intervento
|
|
Interleuchina-1beta
Lasso di tempo: 30° giorno dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1beta
|
30° giorno dopo l'intervento
|
|
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa
|
1° giorno dopo l'intervento
|
|
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa
|
7° giorno dopo l'intervento
|
|
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 30° giorno dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa
|
30° giorno dopo l'intervento
|
|
Memoria spaziale virtuale
Lasso di tempo: 30° giorno dopo l'intervento
|
Tempo per raggiungere l'obiettivo
|
30° giorno dopo l'intervento
|
|
Memoria spaziale virtuale
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento
|
È ora di raggiungere l'obiettivo
|
7° giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Direttore dello studio: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Direttore dello studio: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAIC: 1328/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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