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Anestetico generale del sevoflurano e memoria spaziale negli esseri umani

17 novembre 2025 aggiornato da: University of Chile

Studio dell'effetto dell'anestetico generale sevoflurano sulla memoria spaziale negli esseri umani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere l'effetto dell'anestesia generale sulla memoria spaziale negli adulti che si sottoporranno a un intervento chirurgico elettivo. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Un intervento chirurgico in anestesia generale con sevoflurano compromette transitoriamente la memoria spaziale nell'uomo e induce un aumento delle citochine infiammatorie.

I partecipanti eseguiranno un test del labirinto virtuale e verranno prelevati campioni di plasma prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) si verifica dopo un intervento chirurgico in anestesia generale ed è caratterizzata da un declino di una o più funzioni cognitive. POCD è definito come recupero neurocognitivo ritardato se avviene entro i primi 30 giorni, se supera tale tempo è noto come disturbo neurocognitivo postoperatorio. La patogenesi di questa disfunzione non è del tutto chiara. Tuttavia, l'ipotesi più accreditata sarebbe quella neuroinfiammatoria, che avverrebbe per l'apporto di fattori infiammatori tipici del trauma chirurgico in anestesia generale, con anestetici come il sevoflurano. Di conseguenza, una delle aree più suscettibili a questo ambiente infiammatorio sarebbe l'ippocampo, una struttura responsabile dell'apprendimento e della memoria. La memoria spaziale è responsabile della codifica e del recupero delle informazioni sull'ambiente e sull'orientamento spaziale. Per confermare questa ipotesi, prima e dopo una colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale con sevoflurano, verrà eseguita una colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale con sevoflurano, la misurazione plasmatica delle citochine interleuchina-1beta e del fattore di necrosi tumorale-alfa e test di navigazione virtuale prima e dopo una colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale con sevoflurano, al fine di stabilire una correlazione tra la componente infiammatoria e le prestazioni nel test di navigazione virtuale. Quanto sopra ci consentirà di chiarire la possibile insorgenza di un recupero neurocognitivo ritardato relativo alla memoria spaziale in individui di mezza età, fornendo un nuovo background relativo a una fascia di età poco studiata, con un'incidenza non minore (30%), dove sorge l'evidente preoccupazione di essere una popolazione esposta ad attività o ambienti di maggior rischio, legati al lavoro, allo sport, alla guida, tra gli altri. Questa scoperta guiderà il medico e il paziente a decidere o prendere le necessarie precauzioni quando si procede con un intervento chirurgico nella popolazione di mezza età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Antonello Penna, MD, PhD
  • Numero di telefono: +56956766623
  • Email: apenna@uchile.cl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contatto:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra i 30 ei 50 anni che verranno sottoposti ad intervento chirurgico laparoscopico elettivo di colecistectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato alla chirurgia laparoscopica elettiva di colecistectomia.
  • Età da 30 a 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà visive o uditive.
  • Ipertermia maligna.
  • Essere trattati con farmaci ad azione centrale, come ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici, anticonvulsivanti, anticolinergici e antistaminici di prima generazione.
  • Presente un disturbo della sfera della neuropsichiatria
  • Disturbo da abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti 30-50 anni
I pazienti adulti di età compresa tra i 30 ei 50 anni che devono sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale avranno la loro memoria spaziale testata e la necrosi tumorale dell'interleuchina 1beta e alfa misurata prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria spaziale virtuale
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
È ora di raggiungere l'obiettivo
1° giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-1beta
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1beta
1° giorno dopo l'intervento
Interleuchina-1beta
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1beta
7° giorno dopo l'intervento
Interleuchina-1beta
Lasso di tempo: 30° giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1beta
30° giorno dopo l'intervento
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa
1° giorno dopo l'intervento
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa
7° giorno dopo l'intervento
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 30° giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa
30° giorno dopo l'intervento
Memoria spaziale virtuale
Lasso di tempo: 30° giorno dopo l'intervento
Tempo per raggiungere l'obiettivo
30° giorno dopo l'intervento
Memoria spaziale virtuale
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento
È ora di raggiungere l'obiettivo
7° giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Direttore dello studio: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Direttore dello studio: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia/anestesia generale

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