Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan Algemene verdoving en ruimtelijk geheugen bij mensen

17 november 2025 bijgewerkt door: University of Chile

Studie van het effect van sevofluraan algemene anesthesie op ruimtelijk geheugen bij mensen

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het effect van algehele anesthesie op het ruimtelijk geheugen bij volwassenen die een electieve operatie zullen ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Een chirurgische gebeurtenis onder algemene anesthesie met sevofluraan verslechtert tijdelijk het ruimtelijk geheugen bij mensen en veroorzaakt een toename van inflammatoire cytokines.

Deelnemers voeren een virtuele doolhoftest uit en er worden plasmamonsters genomen voor en na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) treedt op na een chirurgische gebeurtenis onder algemene anesthesie en wordt gekenmerkt door een afname van een of meer cognitieve functies. POCD wordt gedefinieerd als vertraagd neurocognitief herstel als het binnen de eerste 30 dagen plaatsvindt, als het die tijd overschrijdt, staat het bekend als postoperatieve neurocognitieve stoornis. De pathogenese van deze disfunctie is niet helemaal duidelijk. De meest geaccepteerde hypothese zou echter neuro-inflammatoir zijn, wat zou plaatsvinden als gevolg van de bijdrage van ontstekingsfactoren die kenmerkend zijn voor chirurgisch trauma onder algehele anesthesie, met anesthetica zoals sevofluraan. Bijgevolg zou een van de gebieden die het meest vatbaar zijn voor deze ontstekingsomgeving de hippocampus zijn, een structuur die verantwoordelijk is voor leren en geheugen. Ruimtelijk geheugen is verantwoordelijk voor het coderen en ophalen van informatie over de omgeving en ruimtelijke oriëntatie. Om deze hypothese te bevestigen, zullen voor en na een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie met sevofluraan een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene verdoving met sevofluraan, plasmametingen van cytokines interleukine-1beta en tumornecrosefactor-alfa en virtuele navigatietesten worden uitgevoerd. om een ​​correlatie vast te stellen tussen de ontstekingscomponent en de prestaties in de virtuele navigatietest. Het bovenstaande zal ons in staat stellen om het mogelijke optreden van een vertraagd neurocognitief herstel gerelateerd aan ruimtelijk geheugen bij individuen van middelbare leeftijd op te helderen, waardoor nieuwe achtergrond wordt verschaft met betrekking tot een leeftijdsgroep die weinig is bestudeerd, met een niet-kleine incidentie (30%), waar de duidelijke zorg ontstaat om een ​​populatie te zijn die wordt blootgesteld aan activiteiten of omgevingen met een groter risico, gekoppeld aan onder andere werk, sport, autorijden. Deze bevinding zal de arts en de patiënt helpen beslissen of de nodige voorzorgsmaatregelen nemen bij het uitvoeren van een chirurgische ingreep bij de bevolking van middelbare leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Werving
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contact:
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Werving
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten tussen de 30 en 50 jaar oud die een electieve laparoscopische operatie of cholecystectomie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor electieve laparoscopische chirurgie van cholecystectomie.
  • Leeftijd 30 tot 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele of auditieve problemen.
  • Kwaadaardige hyperthermie.
  • Wordt behandeld met centraal werkende medicijnen, zoals anxiolytica, antidepressiva, antipsychotica, anticonvulsiva, anticholinergica en antihistaminica van de eerste generatie.
  • Presenteer een stoornis op het gebied van neuropsychiatrie
  • Stoornis door middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen 30-50 jaar
Bij volwassen patiënten tussen de 30 en 50 jaar die een electieve operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan, wordt hun ruimtelijk geheugen getest en wordt interleukine-1beta- en alfa-tumornecrose gemeten voor en na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virtueel ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
Tijd om het doel te bereiken
1e dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
Interleukine-1beta plasmaconcentratie
1e dag na de operatie
Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie
Interleukine-1beta plasmaconcentratie
7e dag na de operatie
Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
Interleukine-1beta plasmaconcentratie
30e dag na de operatie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
Tumornecrosefactor-alfa-plasmaconcentratie
1e dag na de operatie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie
Tumornecrosefactor-alfa-plasmaconcentratie
7e dag na de operatie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
Tumornecrosefactor-alfa-plasmaconcentratie
30e dag na de operatie
Virtueel ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
Tijd om het doel te bereiken
30e dag na de operatie
Virtueel ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie
Tijd om het doel te bereiken
7e dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studie directeur: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studie directeur: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren