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セボフルラン全身麻酔薬とヒトの空間記憶

2024年1月24日 更新者:University of Chile

人間の空間記憶に対するセボフルラン全身麻酔薬の影響の研究

この観察研究の目的は、待機的手術を受ける成人の空間記憶に対する全身麻酔の影響について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• セボフルランによる全身麻酔下での外科手術は、ヒトの空間記憶を一時的に損ない、炎症性サイトカインの増加を誘発します。

参加者は仮想迷路テストを実施し、手術の前後に血漿サンプルが採取されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

術後認知機能障害 (POCD) は、全身麻酔下での手術後に発生し、1 つ以上の認知機能の低下を特徴とします。 POCD は、最初の 30 日以内に発生した場合、神経認知回復の遅れとして定義され、それがその期間を超える場合、術後神経認知障害として知られます。 この機能不全の病因は完全には明らかではありません。 しかし、最も受け入れられている仮説は神経炎症性であり、これはセボフルランなどの麻酔薬による全身麻酔下での外科的外傷に典型的な炎症因子の寄与により起こると考えられます。 したがって、この炎症環境の影響を最も受けやすい領域の 1 つは、学習と記憶を担当する構造である海馬となるでしょう。 空間メモリは、環境と空間方向に関する情報のエンコードと取得を担当します。 この仮説を確認するために、セボフルランによる全身麻酔下での待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術、サイトカインであるインターロイキン 1 β および腫瘍壊死因子 α の血漿測定、および仮想ナビゲーション テストが、セボフルランによる全身麻酔下での待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の前後に、次の順序で実行されます。炎症成分と仮想ナビゲーション テストのパフォーマンスとの相関関係を確立します。 上記により、中年の個人における空間記憶に関連する神経認知回復の遅れの発生の可能性を解明することができ、これまでほとんど研究されていない、発生率が低くない(30%)年齢層に関連する新たな背景が提供される。とりわけ、仕事、スポーツ、運転などに関連した、よりリスクの高い活動や環境にさらされている集団であることに対する明らかな懸念が生じる場合。 この発見は、医師と患者が中年層に外科的介入を進める際に必要な安全策を決定または講じる際の指針となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Antonello Penna, MD, PhD
  • 電話番号:+56956766623
  • メールapenna@uchile.cl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • RM
      • Santiago、RM、チリ、7690306
        • 募集
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • コンタクト:
      • Santiago、RM、チリ、7690306
        • 募集
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の30歳から50歳の成人患者。

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の候補者。
  • 年齢は30歳から50歳くらい。

除外基準:

  • 視覚または聴覚の困難。
  • 悪性高熱症。
  • 抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗けいれん薬、抗コリン薬、第一世代抗ヒスタミン薬などの中枢作用薬で治療を受けている。
  • 神経精神医学の領域の障害を抱えている
  • 薬物乱用障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大人30~50歳
全身麻酔下で待機的手術を受ける予定の30歳から50歳の成人患者は、手術の前後に空間記憶の検査とインターロイキン1ベータおよびアルファの腫瘍壊死の測定を受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想空間メモリ
時間枠:手術後1日目
ゴールに到達するまでの時間
手術後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン 1 ベータ
時間枠:手術後1日目
インターロイキン 1 β 血漿濃度
手術後1日目
インターロイキン 1 ベータ
時間枠:手術後7日目
インターロイキン 1 β 血漿濃度
手術後7日目
インターロイキン 1 ベータ
時間枠:手術後30日目
インターロイキン 1 β 血漿濃度
手術後30日目
腫瘍壊死因子α
時間枠:手術後1日目
腫瘍壊死因子αの血漿中濃度
手術後1日目
腫瘍壊死因子α
時間枠:手術後7日目
腫瘍壊死因子αの血漿中濃度
手術後7日目
腫瘍壊死因子α
時間枠:手術後30日目
腫瘍壊死因子αの血漿中濃度
手術後30日目
仮想空間メモリ
時間枠:手術後30日目
ゴールに到達するまでの時間
手術後30日目
仮想空間メモリ
時間枠:手術後7日目
ゴールに到達するまでの時間
手術後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Khaleed Etchegaray、University of Chile
  • スタディディレクター:Jamileth More, PhD、University of Chile
  • スタディディレクター:Antonello Penna, MD, PhD、University of Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月14日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OAIC: 1328/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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