Общая анестезия севофлураном и пространственная память у людей
17 ноября 2025 г. обновлено: University of Chile
Изучение влияния общего анестетика севофлурана на пространственную память у людей
Целью этого обсервационного исследования является изучение влияния общей анестезии на пространственную память у взрослых, которым предстоит плановая операция. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Хирургическое вмешательство под общей анестезией севофлураном временно ухудшает пространственную память у людей и вызывает повышение уровня воспалительных цитокинов.
Участники пройдут тест в виртуальном лабиринте, а образцы плазмы будут взяты до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) возникает после хирургического вмешательства под общей анестезией и характеризуется снижением одной или нескольких когнитивных функций.
ПОКД определяется как отсроченное нейрокогнитивное восстановление, если оно происходит в течение первых 30 дней, если оно превышает это время, оно известно как послеоперационное нейрокогнитивное расстройство.
Патогенез этой дисфункции не совсем ясен.
Однако наиболее приемлемой гипотезой будет нейровоспалительная, которая может иметь место из-за вклада воспалительных факторов, типичных для хирургической травмы под общей анестезией, с анестетиками, такими как севофлуран.
Следовательно, одной из областей, наиболее восприимчивых к этой воспалительной среде, будет гиппокамп, структура, отвечающая за обучение и память.
Пространственная память отвечает за кодирование и извлечение информации об окружающей среде и пространственной ориентации.
Для подтверждения этой гипотезы до и после плановой лапароскопической холецистэктомии под общей анестезией севофлураном будет проведена плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией севофлураном, измерение уровня цитокинов интерлейкина-1бета и фактора некроза опухоли-альфа в плазме, а также виртуальные навигационные тесты. установить корреляцию между воспалительным компонентом и показателями виртуального навигационного теста.
Вышеизложенное позволит нам выяснить возможное возникновение отсроченного нейрокогнитивного восстановления, связанного с пространственной памятью, у людей среднего возраста, предоставив новый фон, связанный с малоизученной возрастной группой, с немалой частотой (30%). когда возникает очевидная обеспокоенность тем, что население подвергается воздействию деятельности или условий повышенного риска, связанных, среди прочего, с работой, спортом, вождением автомобиля.
Это открытие поможет врачу и пациенту принять решение или принять необходимые меры предосторожности при проведении хирургического вмешательства у людей среднего возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonello Penna, MD, PhD
- Номер телефона: +56956766623
- Электронная почта: apenna@uchile.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaleed Etchegaray
- Номер телефона: +56973310929
- Электронная почта: khaleed.etchegaray@gmail.com
Места учебы
-
-
RM
-
Santiago, RM, Чили, 7690306
- Рекрутинг
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Контакт:
- Daniela Ponce, Ing
- Номер телефона: 56229789405
- Электронная почта: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Чили, 7690306
- Рекрутинг
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте от 30 до 50 лет, которым предстоит плановая лапароскопическая операция холецистэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на плановую лапароскопическую операцию холецистэктомии.
- Возраст от 30 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Проблемы со зрением или слухом.
- Злокачественная гипертермия.
- Лечение препаратами центрального действия, такими как анксиолитики, антидепрессанты, нейролептики, противосудорожные средства, антихолинергические средства и антигистаминные препараты первого поколения.
- Присутствует расстройство сферы нейропсихиатрии
- Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые 30-50 лет
|
У взрослых пациентов в возрасте от 30 до 50 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, будет проверена их пространственная память, а также измерен некроз опухоли интерлейкина 1бета и альфа до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виртуальная пространственная память
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Время достичь цели
|
1-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-1бета
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Концентрация интерлейкина-1бета в плазме
|
1-й день после операции
|
|
Интерлейкин-1бета
Временное ограничение: 7-й день после операции
|
Концентрация интерлейкина-1бета в плазме
|
7-й день после операции
|
|
Интерлейкин-1бета
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Концентрация интерлейкина-1бета в плазме
|
30-й день после операции
|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в плазме
|
1-й день после операции
|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 7-й день после операции
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в плазме
|
7-й день после операции
|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в плазме
|
30-й день после операции
|
|
Виртуальная пространственная память
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Время достижения цели
|
30-й день после операции
|
|
Виртуальная пространственная память
Временное ограничение: 7-й день после операции
|
Время достичь цели
|
7-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Директор по исследованиям: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Директор по исследованиям: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAIC: 1328/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .