炎症标志物和皮质亢进水平 (IMCH)
2025年11月17日 更新者：University of Chile
接受择期手术的老年人炎症标志物和皮质亢进水平的测定
阿尔茨海默病 (AD) 是一种进行性、致命性的神经退行性疾病，主要表现为晚年（>65 岁）出现的严重认知障碍。
临床研究表明，全身炎症以及皮质和海马过度活跃是患者在疾病早期阶段存在的特征。
在这个项目中，我们将寻求将促炎细胞因子白细胞介素-1β、白细胞介素-6和肿瘤坏死因子-α的水平与接受择期手术的老年人中由GABA能麻醉剂异丙酚引起的脑电图变化评估的皮质过度活跃水平联系起来。 。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种进行性、致命性的神经退行性疾病，主要表现为晚年（>65 岁）出现的严重认知障碍。
现在已知，损伤标志在症状被检测到之前几十年就开始出现，即临床前早期 AD 阶段，该阶段不可避免地发展为轻度认知障碍，最终导致严重的阿尔茨海默氏痴呆。
临床研究表明，全身炎症以及皮质和海马过度活跃都是患者在疾病早期阶段存在的特征，然而，它们在临床背景下并没有直接相关。
在本项目中，我们将寻求将促炎细胞因子 IL-1β、IL-6 和 TNF-α 的水平与接受择期手术的老年人中由 GABA 麻醉剂异丙酚诱导的脑电图变化评估的皮质过度活跃水平联系起来。
该项目的主要目标是确定老年人炎症标志物和皮质过度活跃的水平。
方法：该项目是一项探索性观察研究，对象是年龄 > 60 岁、将在全身麻醉下接受择期手术的患者。
在术前，将获取外周静脉血样本并储存在-80°C，然后通过 SIMOA® 分析仪进行分析，SIMOA® 分析仪是用于进行免疫分析的全自动数字设备，基于 SIMOA® 技术，可提供超灵敏的信号和/或测量结果比传统的蛋白质免疫测定（飞摩尔范围内）高 1000 倍。
另一方面，将记录 128 Hz 的 EEG 信号和 BIS® 监视器的其他变量，以确定皮质过度活跃的水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RM
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Santiago、RM、智利、7690306
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Santiago、RM、智利、7690306
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 > 60 岁、将在全身麻醉下接受择期手术的患者队列
描述
纳入标准：
- 60岁以上接受择期手术的成年人
- 能够理解并签署知情同意书
排除标准：
- 其他神经病理学的诊断
- 无活动性急性或慢性失代偿性疾病
- 无严重精神疾病
- 异丙酚过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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60 岁以上老年人
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在异丙酚全身麻醉下进行择期手术的老年人，将记录额叶脑电图并采集基线血浆样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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莫卡分数
大体时间：基线（第 0 天）
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分数（0 到 30）
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基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中脑电图
大体时间：术中（第 0 天）
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脑电图参数
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术中（第 0 天）
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Aβ40
大体时间：基线（第 0 天）
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Aβ40 血浆浓度
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基线（第 0 天）
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Aβ42
大体时间：基线（第 0 天）
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Aβ42 血浆浓度
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基线（第 0 天）
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GFAP™
大体时间：基线（第 0 天）
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胶质纤维酸性蛋白 (GFAP™) 血浆浓度
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基线（第 0 天）
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NF-L
大体时间：基线（第 0 天）
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神经丝光 (Nf-L) 血浆浓度
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Lobos, PhD、University of Chile
- 学习椅：Antonello Penna, MD, PhD、University of Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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