Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire markers en niveau van corticale hyperactiviteit (IMCH)

17 november 2025 bijgewerkt door: University of Chile

Bepaling van ontstekingsmarkers en niveau van corticale hyperactiviteit bij oudere volwassenen die electieve chirurgie ondergaan

De ziekte van Alzheimer (AD) is een progressieve en fatale neurodegeneratieve ziekte die zich manifesteert door ernstige cognitieve stoornissen, voornamelijk op latere leeftijd (>65 jaar). Klinische studies hebben aangetoond dat zowel systemische ontsteking als corticale en hippocampale hyperactiviteit kenmerken zijn die aanwezig zijn bij patiënten tijdens de vroege stadia van de ziekte. In dit project zullen we trachten de niveaus van de pro-inflammatoire cytokines interleukine-1beta, interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-alfa te relateren aan het niveau van corticale hyperactiviteit geëvalueerd met de elektro-encefalografische veranderingen veroorzaakt door het GABAergische anestheticum propofol bij oudere volwassenen die electieve chirurgie ondergaan. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) is een progressieve en fatale neurodegeneratieve ziekte die zich manifesteert door ernstige cognitieve stoornissen, voornamelijk op latere leeftijd (>65 jaar). Het is nu bekend dat markeringen van schade tientallen jaren voordat symptomen kunnen worden gedetecteerd beginnen, in het stadium dat preklinische vroege AD wordt genoemd, dat onverbiddelijk voortschrijdt tot milde cognitieve stoornissen en eindigt in ernstige Alzheimerdementie. Klinische studies hebben aangetoond dat zowel systemische ontsteking als corticale en hippocampale hyperactiviteit kenmerken zijn die aanwezig zijn bij patiënten tijdens de vroege stadia van de ziekte, maar ze zijn niet direct gerelateerd in een klinische context. In dit project zullen we trachten de niveaus van de pro-inflammatoire cytokines IL-1beta, IL-6 en TNF-alpha te relateren aan het niveau van corticale hyperactiviteit geëvalueerd met de elektro-encefalografische veranderingen geïnduceerd door het GABAergische anestheticum propofol bij oudere volwassenen die electieve chirurgie ondergaan. Het hoofddoel van dit project is het bepalen van de niveaus van inflammatoire markers en corticale hyperactiviteit bij oudere volwassenen. Methodologie: het project is een verkennende observationele studie van een prospectief cohort van patiënten ouder dan 60 jaar die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan. In de preoperatieve periode zullen perifere veneuze bloedmonsters worden genomen en bewaard bij -80 ° C en vervolgens worden geanalyseerd door de SIMOA®-analysator, volledig geautomatiseerde en digitale apparatuur voor het uitvoeren van immunoassays, gebaseerd op SIMOA®-technologie, die een ultragevoelig signaal en / of meting tot 1000 keer groter dan conventionele immunoassays (in het femtomolaire bereik) van eiwitten. Aan de andere kant worden het EEG-signaal op 128 Hz en andere variabelen van de BIS®-monitor geregistreerd om het niveau van corticale hyperactiviteit te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort van patiënten ouder dan 60 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ouder dan 60 jaar die een electieve operatie ondergaan
  2. In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van andere neurologische pathologieën
  2. Geen actieve acute of chronische gedecompenseerde ziekten
  3. Geen ernstige psychiatrische aandoeningen
  4. Propofol allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouderen > 60 jaar
Oudere volwassenen tijdens electieve chirurgie onder algemene anesthesie met propofol, frontale EEG zal worden opgenomen en een basislijn plasmamonster zal worden genomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MoCA-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Score (0 tot 30)
Basislijn (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve EEG
Tijdsspanne: Intraoperatief (dag 0)
EEG-parameters
Intraoperatief (dag 0)
Aβ40
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Aβ40-plasmaconcentratie
Basislijn (dag 0)
Aβ42
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Aβ42-plasmaconcentratie
Basislijn (dag 0)
GFAP™
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP™) plasmaconcentratie
Basislijn (dag 0)
Nf-L
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Neurofilament licht (Nf-L) plasmaconcentratie
Basislijn (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Studie stoel: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OAIC: 1311/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op basis van individuele verzoeken die rechtstreeks aan onderzoeksonderzoekers worden gedaan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren