Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery zapalne i poziom nadpobudliwości korowej (IMCH)

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chile

Określenie markerów stanu zapalnego i poziomu nadpobudliwości korowej u osób starszych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym

Choroba Alzheimera (AD) jest postępującą i śmiertelną chorobą neurodegeneracyjną, która objawia się poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, głównie w późnym wieku (>65 lat). Badania kliniczne wykazały, że zarówno ogólnoustrojowy stan zapalny, jak i nadpobudliwość korowa i hipokampowa są cechami występującymi u pacjentów we wczesnych stadiach choroby. W tym projekcie będziemy dążyć do powiązania poziomów cytokin prozapalnych interleukiny-1beta, interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-alfa z poziomem nadaktywności kory ocenianej za pomocą zmian elektroencefalograficznych indukowanych przez GABAergiczny środek znieczulający propofol u osób starszych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest postępującą i śmiertelną chorobą neurodegeneracyjną, która objawia się poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, głównie w późnym wieku (>65 lat). Obecnie wiadomo, że markery uszkodzenia rozpoczynają się dziesiątki lat przed wykryciem objawów, na etapie zwanym przedkliniczną wczesną AD, która nieuchronnie postępuje do łagodnych zaburzeń poznawczych i kończy się ciężką demencją typu alzheimerowskiego. Badania kliniczne wykazały, że zarówno ogólnoustrojowy stan zapalny, jak i nadpobudliwość korowa i hipokampowa są cechami występującymi u pacjentów we wczesnych stadiach choroby, jednak nie zostały one bezpośrednio powiązane w kontekście klinicznym. W tym projekcie będziemy starali się powiązać poziomy cytokin prozapalnych IL-1beta, IL-6 i TNF-alfa z poziomem nadaktywności kory ocenianej za pomocą zmian elektroencefalograficznych indukowanych przez GABAergiczny środek znieczulający propofol u osób starszych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Głównym celem tego projektu jest określenie poziomu markerów stanu zapalnego i nadpobudliwości korowej u osób starszych. Metodologia: projekt jest eksploracyjnym badaniem obserwacyjnym prospektywnej kohorty pacjentów > 60. roku życia, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. W okresie przedoperacyjnym próbki krwi żylnej obwodowej będą pobierane i przechowywane w temperaturze -80°C, a następnie analizowane przez analizator SIMOA®, w pełni zautomatyzowany i cyfrowy sprzęt do wykonywania testów immunologicznych, opartych na technologii SIMOA®, które dostarczają ultraczuły sygnał i/lub lub pomiar do 1000 razy większy niż konwencjonalne testy immunologiczne (w zakresie femtomolowym) białek. Z drugiej strony rejestrowany będzie sygnał EEG o częstotliwości 128 Hz i inne zmienne z monitora BIS® w celu określenia poziomu nadpobudliwości korowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonello Penna, MD, PhD
  • Numer telefonu: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta pacjentów w wieku > 60 lat, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli powyżej 60 roku życia poddawani planowym zabiegom chirurgicznym
  2. Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka innych patologii neurologicznych
  2. Brak aktywnych ostrych lub przewlekłych chorób zdekompensowanych
  3. Żadnych poważnych chorób psychicznych
  4. Alergia na propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby starsze > 60 lat
Starsi dorośli podczas planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z użyciem propofolu, zostanie zarejestrowany czołowy zapis EEG i zostanie pobrana wyjściowa próbka osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MoCA
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wynik (od 0 do 30)
Wartość bazowa (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG śródoperacyjne
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (dzień 0)
Parametry EEG
Śródoperacyjny (dzień 0)
Ap40
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Stężenie Aβ40 w osoczu
Wartość bazowa (dzień 0)
Ap42
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Stężenie Aβ42 w osoczu
Wartość bazowa (dzień 0)
GFAP™
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Stężenie kwaśnego białka fibrylarnego gleju (GFAP™) w osoczu
Wartość bazowa (dzień 0)
Nf-L
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Stężenie światła neurofilamentu (Nf-L) w osoczu
Wartość bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Krzesło do nauki: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na podstawie indywidualnych próśb skierowanych bezpośrednio do badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia poznawcze

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

3
Subskrybuj