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염증 마커 및 피질 과잉 행동 수준 (IMCH)

2023년 8월 7일 업데이트: University of Chile

선택적 수술을 받는 노인의 염증 표지자 및 피질 기능 항진 정도의 결정

알츠하이머병(AD)은 주로 노년기(>65세)부터 심각한 인지 장애로 나타나는 진행성 및 치명적인 신경퇴행성 질환입니다. 임상 연구에 따르면 전신 염증과 대뇌 피질 및 해마 기능 항진은 질병의 초기 단계에서 환자에게 나타나는 특징입니다. 이 프로젝트에서 우리는 선택적 수술을 받는 노인의 GABAergic 마취 프로포폴에 의해 유도된 뇌파 변화로 평가된 피질 기능 항진 수준과 전염증성 사이토카인 인터루킨-1베타, 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-알파의 수준을 연관시키려고 합니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 주로 노년기(>65세)부터 심각한 인지 장애로 나타나는 진행성 및 치명적인 신경퇴행성 질환입니다. 이제 손상의 표지자는 증상이 감지되기 ​​수십 년 전인 전임상 초기 AD라고 하는 단계에서 시작되며, 이는 경미한 인지 장애로 진행되어 중증 알츠하이머 치매로 끝납니다. 임상 연구에 따르면 전신 염증과 피질 및 해마의 기능 항진은 질병의 초기 단계에서 환자에게 나타나는 특징이지만 임상적 맥락에서 직접적으로 관련되지는 않았습니다. 이 프로젝트에서 우리는 전기 염증성 사이토카인 IL-1베타, IL-6 및 TNF-알파의 수준을 선택적 수술을 받는 노인의 GABAergic 마취제 프로포폴에 의해 유도된 뇌파 변화로 평가된 피질 기능 항진 수준과 관련시키려고 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 노인의 염증 표지자 및 피질 기능 항진의 수준을 결정하는 것입니다. 방법론: 이 프로젝트는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 60세 이상의 환자의 전향적 코호트에 대한 탐색적 관찰 연구입니다. 수술 전 기간에 말초 정맥혈 샘플을 채취하여 -80 ° C에 보관 한 다음 SIMOA® 분석기, 완전 자동화 및 디지털 면역 검사 수행 장비로 SIMOA® 기술을 기반으로 매우 민감한 신호 및 / 또는 단백질의 기존 면역측정법(femtomolar 범위)보다 최대 1000배 더 큰 측정. 한편, 128Hz의 EEG 신호 및 BIS® 모니터의 기타 변수를 기록하여 피질 기능 항진 수준을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Antonello Penna, MD, PhD
  • 전화번호: +56956766623
  • 이메일: apenna@uchile.cl

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠레
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7690306
        • 모병
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • 연락하다:
      • Santiago, RM, 칠레, 7690306
        • 모병
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에서 선택 수술을 받을 60세 이상의 환자 코호트

설명

포함 기준:

  1. 선택적 수술을 받는 60세 이상의 성인
  2. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 기타 신경학적 병리의 진단
  2. 활동성 급성 또는 만성 비대상성 질환 없음
  3. 심각한 정신 질환이 없는 경우
  4. 프로포폴 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고령자 > 60세
절차: 전신 마취
프로포폴로 전신 마취 하에 선택적 수술 중 고령자, 정면 EEG가 기록되고 기준선 혈장 샘플이 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MoCA 점수
기간: 기준선(0일차)
점수(0~30)
기준선(0일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 EEG
기간: 수술 중(0일차)
뇌파 매개변수
수술 중(0일차)
Aβ40
기간: 기준선(0일차)
Aβ40 혈장 농도
기준선(0일차)
Aβ42
기간: 기준선(0일차)
Aβ42 혈장 농도
기준선(0일차)
GFAP™
기간: 기준선(0일차)
Glial Fibrillary Acidic Protein(GFAP™) 혈장 농도
기준선(0일차)
Nf-L
기간: 기준선(0일차)
신경필라멘트 광(Nf-L) 혈장 농도
기준선(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

수사관

  • 수석 연구원: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • 연구 의자: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OAIC: 1311/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 조사자에게 직접 요청한 개별 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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