Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska markörer och nivå av kortikal hyperaktivitet (IMCH)

7 augusti 2023 uppdaterad av: University of Chile

Bestämning av inflammatoriska markörer och nivå av kortikal hyperaktivitet hos äldre vuxna som genomgår elektiv kirurgi

Alzheimers sjukdom (AD) är en progressiv och dödlig neurodegenerativ sjukdom som manifesteras av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning främst från sent i livet (>65 år). Kliniska studier har visat att både systemisk inflammation och kortikal och hippocampus hyperaktivitet är kännetecken hos patienter under de tidiga stadierna av sjukdomen. I detta projekt kommer vi att försöka relatera nivåerna av de proinflammatoriska cytokinerna interleukin-1beta, interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-alfa med nivån av kortikal hyperaktivitet utvärderad med de elektroencefalografiska förändringar som induceras av det GABAergiska anestetikumet propofol hos äldre vuxna som genomgår elektiv kirurgi .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) är en progressiv och dödlig neurodegenerativ sjukdom som manifesteras av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning främst från sent i livet (>65 år). Det är nu känt att markörer för skada börjar årtionden innan symtom kan upptäckas, i det skede som kallas preklinisk tidig AD, som obönhörligen utvecklas till mild kognitiv försämring och slutar i svår Alzheimers demens. Kliniska studier har visat att både systemisk inflammation och kortikal och hippocampus hyperaktivitet är kännetecken hos patienter under de tidiga stadierna av sjukdomen, men de har inte varit direkt relaterade i ett kliniskt sammanhang. I detta projekt kommer vi att försöka relatera nivåerna av de proinflammatoriska cytokinerna IL-1beta, IL-6 och TNF-alfa med nivån av kortikal hyperaktivitet utvärderad med de elektroencefalografiska förändringar som induceras av det GABAergiska anestetikumet propofol hos äldre vuxna som genomgår elektiv kirurgi. Huvudmålet med detta projekt är att fastställa nivåerna av inflammatoriska markörer och kortikal hyperaktivitet hos äldre vuxna. Metodik: projektet är en explorativ observationsstudie av en blivande kohort av patienter > 60 år som kommer att genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi. Under den preoperativa perioden kommer perifera venösa blodprov att tas och förvaras vid -80 °C och sedan analyseras med SIMOA®-analysatorn, helautomatisk och digital utrustning för att utföra immunanalyser, baserade på SIMOA®-teknologi, som ger en ultrakänslig signal och/ eller mätning upp till 1000 gånger större än konventionella immunanalyser (i det femtomolära området) av proteiner. Å andra sidan kommer EEG-signaler vid 128 Hz och andra variabler från BIS®-monitorn att registreras för att bestämma nivån av kortikal hyperaktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonnummer: +56956766623
  • E-post: apenna@uchile.cl

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrytering
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort av patienter > 60 år som ska genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna över 60 år som genomgår elektiv kirurgi
  2. Kunna förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av andra neurologiska patologier
  2. Inga aktiva akuta eller kroniska dekompenserade sjukdomar
  3. Inga allvarliga psykiatriska sjukdomar
  4. Propofolallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre vuxna > 60 år
Äldre vuxna under elektiv kirurgi under allmän anestesi med propofol, frontalt EEG kommer att registreras och ett baslinjeplasmaprov kommer att tas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MoCA-poäng
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Poäng (0 till 30)
Baslinje (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativt EEG
Tidsram: Intraoperativ (dag 0)
EEG-parametrar
Intraoperativ (dag 0)
Aβ40
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Aβ40 plasmakoncentration
Baslinje (dag 0)
Aβ42
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Aβ42 plasmakoncentration
Baslinje (dag 0)
GFAP™
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP™) plasmakoncentration
Baslinje (dag 0)
Nf-L
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Neurofilament light (Nf-L) plasmakoncentration
Baslinje (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Studiestol: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas baserat på individuella förfrågningar som görs direkt till studieutredarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

3
Prenumerera