Marqueurs inflammatoires et niveau d'hyperactivité corticale (IMCH)
17 novembre 2025 mis à jour par: University of Chile
Détermination des marqueurs inflammatoires et du niveau d'hyperactivité corticale chez les personnes âgées subissant une chirurgie élective
La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie neurodégénérative progressive et mortelle qui se manifeste par des troubles cognitifs sévères principalement à partir de la fin de la vie (> 65 ans).
Des études cliniques ont montré que l'inflammation systémique et l'hyperactivité corticale et hippocampique sont des caractéristiques présentes chez les patients au cours des premiers stades de la maladie.
Dans ce projet, nous chercherons à relier les niveaux des cytokines pro-inflammatoires interleukine-1bêta, interleukine-6 et facteur de nécrose tumorale-alpha avec le niveau d'hyperactivité corticale évalué avec les changements électroencéphalographiques induits par l'anesthésique GABAergique propofol chez les personnes âgées subissant une chirurgie élective .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie neurodégénérative progressive et mortelle qui se manifeste par des troubles cognitifs sévères principalement à partir de la fin de la vie (> 65 ans).
On sait maintenant que les marqueurs de dommages commencent des décennies avant que les symptômes ne puissent être détectés, au stade appelé AD précoce préclinique, qui évolue inexorablement vers une déficience cognitive légère et se termine par une démence d'Alzheimer sévère.
Des études cliniques ont montré que l'inflammation systémique et l'hyperactivité corticale et hippocampique sont des caractéristiques présentes chez les patients au cours des premiers stades de la maladie, cependant, elles n'ont pas été directement liées dans un contexte clinique.
Dans ce projet, nous chercherons à relier les niveaux des cytokines pro-inflammatoires IL-1beta, IL-6 et TNF-alpha avec le niveau d'hyperactivité corticale évalué avec les modifications électroencéphalographiques induites par l'anesthésique GABAergique propofol chez les personnes âgées subissant une chirurgie élective.
L'objectif principal de ce projet est de déterminer les niveaux de marqueurs inflammatoires et d'hyperactivité corticale chez les personnes âgées.
Méthodologie : le projet est une étude observationnelle exploratoire d'une cohorte prospective de patients âgés de plus de 60 ans qui subiront une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Dans la période préopératoire, des échantillons de sang veineux périphérique seront obtenus et conservés à -80 ° C puis analysés par l'analyseur SIMOA®, équipement entièrement automatisé et numérique pour effectuer des immunodosages, basés sur la technologie SIMOA®, qui fournissent un signal ultrasensible et / ou mesure jusqu'à 1000 fois supérieure aux dosages immunologiques conventionnels (dans la gamme femtomolaire) des protéines.
D'autre part, le signal EEG à 128 Hz et d'autres variables du moniteur BIS® seront enregistrés pour déterminer le niveau d'hyperactivité corticale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RM
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Santiago, RM, Chili, 7690306
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Santiago, RM, Chili, 7690306
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte de patients > 60 ans qui subiront une chirurgie élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 60 ans subissant une chirurgie élective
- Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres pathologies neurologiques
- Pas de maladies décompensées aiguës ou chroniques actives
- Pas de maladies psychiatriques graves
- Allergie au propofol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes âgées > 60 ans
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Adultes plus âgés pendant une chirurgie élective sous anesthésie générale avec du propofol, l'EEG frontal sera enregistré et un échantillon de plasma de base sera prélevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note MoCA
Délai: Base de référence (Jour 0)
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Note (0 à 30)
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Base de référence (Jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EEG peropératoire
Délai: Peropératoire (jour 0)
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Paramètres EEG
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Peropératoire (jour 0)
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Aβ40
Délai: Base de référence (Jour 0)
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Concentration plasmatique d'Aβ40
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Base de référence (Jour 0)
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Aβ42
Délai: Base de référence (Jour 0)
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Concentration plasmatique d'Aβ42
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Base de référence (Jour 0)
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GFAP™
Délai: Base de référence (Jour 0)
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Concentration plasmatique de la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP™)
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Base de référence (Jour 0)
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Nf-L
Délai: Base de référence (Jour 0)
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Concentration plasmatique de la lumière des neurofilaments (Nf-L)
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Base de référence (Jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
- Chaise d'étude: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAIC: 1311/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront partagées en fonction des demandes individuelles faites directement aux investigateurs de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .