Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé markery a úroveň kortikální hyperaktivity (IMCH)

17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chile

Stanovení zánětlivých markerů a úrovně kortikální hyperaktivity u starších dospělých podstupujících elektivní chirurgii

Alzheimerova choroba (AD) je progresivní a smrtelné neurodegenerativní onemocnění, které se projevuje těžkým kognitivním poškozením především v pozdním věku (> 65 let). Klinické studie ukázaly, že jak systémový zánět, tak kortikální a hipokampální hyperaktivita jsou znaky přítomné u pacientů v časných stádiích onemocnění. V tomto projektu se budeme snažit spojit hladiny prozánětlivých cytokinů interleukin-1beta, interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor-alfa s hladinou kortikální hyperaktivity hodnocenou s elektroencefalografickými změnami indukovanými GABAergním anestetikem propofolem u starších dospělých podstupujících elektivní operaci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je progresivní a smrtelné neurodegenerativní onemocnění, které se projevuje těžkým kognitivním poškozením především v pozdním věku (> 65 let). Nyní je známo, že markery poškození začínají desítky let předtím, než lze detekovat symptomy, ve stádiu zvaném preklinická časná AD, která neúprosně progreduje do mírné kognitivní poruchy a končí těžkou Alzheimerovou demencí. Klinické studie ukázaly, že jak systémový zánět, tak kortikální a hipokampální hyperaktivita jsou rysy přítomné u pacientů v časných stádiích onemocnění, avšak v klinickém kontextu nebyly přímo spojeny. V tomto projektu se budeme snažit spojit hladiny prozánětlivých cytokinů IL-1beta, IL-6 a TNF-alfa s hladinou kortikální hyperaktivity hodnocené s elektroencefalografickými změnami indukovanými GABAergním anestetikem propofol u starších dospělých podstupujících elektivní operaci. Hlavním cílem tohoto projektu je stanovení hladin zánětlivých markerů a kortikální hyperaktivity u starších dospělých. Metodika: projekt je explorativní observační studií prospektivní kohorty pacientů ve věku > 60 let, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii. V předoperačním období budou odebrány vzorky periferní žilní krve, které budou uchovávány při -80 °C a následně analyzovány analyzátorem SIMOA®, plně automatizovaným a digitálním zařízením pro provádění imunoanalýz, založených na technologii SIMOA®, které poskytují ultrasenzitivní signál a / nebo měření až 1000krát vyšší než konvenční imunotesty (ve femtomolárním rozsahu) proteinů. Na druhé straně bude zaznamenáván EEG signál o frekvenci 128 Hz a další proměnné z BIS® monitoru pro stanovení úrovně kortikální hyperaktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta pacientů ve věku > 60 let, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí starší 60 let podstupující elektivní operaci
  2. Schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika jiných neurologických patologií
  2. Žádná aktivní akutní nebo chronická dekompenzovaná onemocnění
  3. Žádná těžká psychiatrická onemocnění
  4. Alergie na propofol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí > 60 let
Starší dospělí během elektivního chirurgického zákroku v celkové anestezii propofolem, bude zaznamenáno frontální EEG a bude odebrán základní vzorek plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MoCA
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Skóre (0 až 30)
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační EEG
Časové okno: Intraoperační (den 0)
Parametry EEG
Intraoperační (den 0)
Ap40
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Plazmatická koncentrace Ap40
Výchozí stav (den 0)
Ap42
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Plazmatická koncentrace Ap42
Výchozí stav (den 0)
GFAP™
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Plazmatická koncentrace gliálního vláknitého kyselého proteinu (GFAP™).
Výchozí stav (den 0)
Nf-L
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Plazmatická koncentrace neurofilamentového světla (Nf-L).
Výchozí stav (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Studijní židle: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OAIC: 1311/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě individuálních žádostí podaných přímo řešitelům studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha kognice

Klinické studie na Celková anestezie

Předplatit