Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske markører og niveau af kortikal hyperaktivitet (IMCH)

17. november 2025 opdateret af: University of Chile

Bestemmelse af inflammatoriske markører og niveau af kortikal hyperaktivitet hos ældre voksne, der gennemgår elektiv kirurgi

Alzheimers sygdom (AD) er en fremadskridende og dødelig neurodegenerativ sygdom, der viser sig ved alvorlig kognitiv svækkelse, hovedsageligt fra sent liv (>65 år). Kliniske undersøgelser har vist, at både systemisk inflammation og kortikal og hippocampus hyperaktivitet er kendetegn hos patienter i de tidlige stadier af sygdommen. I dette projekt vil vi søge at relatere niveauerne af de proinflammatoriske cytokiner interleukin-1beta, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa med niveauet af kortikal hyperaktivitet evalueret med de elektroencefalografiske ændringer induceret af det GABAergiske bedøvelsesmiddel propofol hos ældre voksne, der gennemgår elektiv kirurgi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en fremadskridende og dødelig neurodegenerativ sygdom, der viser sig ved alvorlig kognitiv svækkelse, hovedsageligt fra sent liv (>65 år). Det er nu kendt, at markører for skade begynder årtier før symptomer kan påvises, på det stadie, der kaldes præklinisk tidlig AD, som udvikler sig ubønhørligt til mild kognitiv svækkelse og ender i svær Alzheimers demens. Kliniske undersøgelser har vist, at både systemisk inflammation og kortikal og hippocampus hyperaktivitet er kendetegn hos patienter i de tidlige stadier af sygdommen, men de har ikke været direkte relateret i en klinisk sammenhæng. I dette projekt vil vi søge at relatere niveauerne af de proinflammatoriske cytokiner IL-1beta, IL-6 og TNF-alfa med niveauet af kortikal hyperaktivitet evalueret med de elektroencefalografiske ændringer induceret af det GABAergiske bedøvelsesmiddel propofol hos ældre voksne, der gennemgår elektiv kirurgi. Hovedmålet med dette projekt er at bestemme niveauerne af inflammatoriske markører og kortikal hyperaktivitet hos ældre voksne. Metode: Projektet er et eksplorativt observationsstudie af en prospektiv kohorte af patienter > 60 år, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi. I den præoperative periode vil perifere venøse blodprøver blive udtaget og opbevaret ved -80 °C og derefter analyseret af SIMOA®-analysatoren, fuldautomatisk og digitalt udstyr til udførelse af immunoassays, baseret på SIMOA®-teknologi, som giver et ultrafølsomt signal og/ eller måling op til 1000 gange større end konventionelle immunoassays (i det femtomolære område) af proteiner. På den anden side vil EEG-signal ved 128 Hz og andre variabler fra BIS®-monitoren blive optaget for at bestemme niveauet af kortikal hyperaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af patienter > 60 år, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 60 år, der gennemgår elektiv kirurgi
  2. Kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af andre neurologiske patologier
  2. Ingen aktive akutte eller kroniske dekompenserede sygdomme
  3. Ingen alvorlige psykiatriske sygdomme
  4. Propofolallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre voksne > 60 år
Procedure: Generel anæstesi
Ældre voksne under elektiv kirurgi under generel anæstesi med propofol, frontalt EEG vil blive optaget og en baseline plasmaprøve vil blive taget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA-score
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Score (0 til 30)
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt EEG
Tidsramme: Intraoperativt (dag 0)
EEG parametre
Intraoperativt (dag 0)
Aβ40
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Aβ40 plasmakoncentration
Baseline (dag 0)
Aβ42
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Aβ42 plasmakoncentration
Baseline (dag 0)
GFAP™
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP™) plasmakoncentration
Baseline (dag 0)
Nf-L
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Neurofilament lys (Nf-L) plasmakoncentration
Baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Studiestol: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAIC: 1311/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt baseret på individuelle anmodninger direkte til undersøgelsens efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner