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Marcadores Inflamatórios e Nível de Hiperatividade Cortical (IMCH)

17 de novembro de 2025 atualizado por: University of Chile

Determinação de Marcadores Inflamatórios e Nível de Hiperatividade Cortical em Idosos Submetidos a Cirurgia Eletiva

A doença de Alzheimer (DA) é uma doença neurodegenerativa progressiva e fatal que se manifesta por comprometimento cognitivo grave principalmente na fase tardia da vida (> 65 anos). Estudos clínicos demonstraram que tanto a inflamação sistêmica quanto a hiperatividade cortical e hipocampal são características presentes em pacientes durante os estágios iniciais da doença. Neste projeto buscaremos relacionar os níveis das citocinas pró-inflamatórias interleucina-1beta, interleucina-6 e fator de necrose tumoral-alfa com o nível de hiperatividade cortical avaliado com as alterações eletroencefalográficas induzidas pelo anestésico GABAérgico propofol em idosos submetidos à cirurgia eletiva .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é uma doença neurodegenerativa progressiva e fatal que se manifesta por comprometimento cognitivo grave principalmente na fase tardia da vida (> 65 anos). Sabe-se agora que os marcadores de dano começam décadas antes que os sintomas possam ser detectados, no estágio chamado de DA inicial pré-clínica, que progride inexoravelmente para comprometimento cognitivo leve e termina em demência de Alzheimer grave. Estudos clínicos têm demonstrado que tanto a inflamação sistêmica quanto a hiperatividade cortical e hipocampal são características presentes em pacientes durante os estágios iniciais da doença, porém, não têm sido diretamente relacionadas no contexto clínico. Neste projeto buscaremos relacionar os níveis das citocinas pró-inflamatórias IL-1beta, IL-6 e TNF-alfa com o nível de hiperatividade cortical avaliado com as alterações eletroencefalográficas induzidas pelo anestésico GABAérgico propofol em idosos submetidos à cirurgia eletiva. O principal objetivo deste projeto é determinar os níveis de marcadores inflamatórios e hiperatividade cortical em idosos. Metodologia: o projeto é um estudo observacional exploratório de uma coorte prospectiva de pacientes > 60 anos de idade que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. No período pré-operatório, amostras de sangue venoso periférico serão obtidas e armazenadas a -80°C e posteriormente analisadas pelo analisador SIMOA®, equipamento totalmente automatizado e digital para realização de imunoensaios, baseado na tecnologia SIMOA®, que fornecem sinal ultrassensível e/ ou medição até 1000 vezes maior do que imunoensaios convencionais (na faixa femtomolar) de proteínas. Por outro lado, o sinal de EEG em 128 Hz e outras variáveis ​​do monitor BIS® serão registrados para determinar o nível de hiperatividade cortical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de pacientes > 60 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com mais de 60 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva
  2. Capaz de entender e assinar um formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de outras patologias neurológicas
  2. Sem doenças ativas agudas ou crônicas descompensadas
  3. Sem doenças psiquiátricas graves
  4. Alergia ao propofol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos > 60 anos
Adultos mais velhos durante cirurgia eletiva sob anestesia geral com propofol, EEG frontal será registrado e uma amostra de plasma basal será coletada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do MoCA
Prazo: Linha de base (dia 0)
Pontuação (0 a 30)
Linha de base (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG intraoperatório
Prazo: Intraoperatório (Dia 0)
Parâmetros EEG
Intraoperatório (Dia 0)
Aβ40
Prazo: Linha de base (dia 0)
Concentração plasmática de Aβ40
Linha de base (dia 0)
Aβ42
Prazo: Linha de base (dia 0)
Concentração plasmática de Aβ42
Linha de base (dia 0)
GFAP™
Prazo: Linha de base (dia 0)
Concentração plasmática de proteína ácida fibrilar glial (GFAP™)
Linha de base (dia 0)
Nf-L
Prazo: Linha de base (dia 0)
Concentração plasmática de neurofilamento leve (Nf-L)
Linha de base (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Cadeira de estudo: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OAIC: 1311/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com base em solicitações individuais feitas diretamente aos investigadores do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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