Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske markører og nivå av kortikal hyperaktivitet (IMCH)

17. november 2025 oppdatert av: University of Chile

Bestemmelse av inflammatoriske markører og nivå av kortikal hyperaktivitet hos eldre voksne som gjennomgår elektiv kirurgi

Alzheimers sykdom (AD) er en progressiv og dødelig nevrodegenerativ sykdom som manifesteres ved alvorlig kognitiv svikt hovedsakelig fra sent i livet (>65 år). Kliniske studier har vist at både systemisk betennelse og kortikal og hippocampus hyperaktivitet er kjennetegn hos pasienter i de tidlige stadiene av sykdommen. I dette prosjektet vil vi forsøke å relatere nivåene av de proinflammatoriske cytokinene interleukin-1beta, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa med nivået av kortikal hyperaktivitet evaluert med elektroencefalografiske forandringer indusert av GABAergisk anestesipropofol hos eldre voksne som gjennomgår elektiv kirurgi .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er en progressiv og dødelig nevrodegenerativ sykdom som manifesteres ved alvorlig kognitiv svikt hovedsakelig fra sent i livet (>65 år). Det er nå kjent at markører for skade begynner flere tiår før symptomene kan oppdages, på det stadiet som kalles preklinisk tidlig AD, som utvikler seg ubønnhørlig til mild kognitiv svikt og ender i alvorlig Alzheimers demens. Kliniske studier har vist at både systemisk betennelse og kortikal og hippocampus hyperaktivitet er kjennetegn hos pasienter i de tidlige stadiene av sykdommen, men de har ikke vært direkte relatert i en klinisk sammenheng. I dette prosjektet vil vi søke å relatere nivåene av de proinflammatoriske cytokinene IL-1beta, IL-6 og TNF-alfa med nivået av kortikal hyperaktivitet evaluert med de elektroencefalografiske endringene indusert av GABAergisk anestesimiddel propofol hos eldre voksne som gjennomgår elektiv kirurgi. Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme nivåene av inflammatoriske markører og kortikal hyperaktivitet hos eldre voksne. Metodikk: prosjektet er en eksplorativ observasjonsstudie av en prospektiv kohort av pasienter > 60 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi. I den preoperative perioden vil perifere venøse blodprøver bli tatt og lagret ved -80 °C og deretter analysert av SIMOA®-analysatoren, helautomatisk og digitalt utstyr for å utføre immunanalyser, basert på SIMOA®-teknologi, som gir et ultrasensitivt signal og/ eller måling opptil 1000 ganger større enn konvensjonelle immunoassays (i femtomolarområdet) av proteiner. På den annen side vil EEG-signal ved 128 Hz og andre variabler fra BIS®-monitor bli registrert for å bestemme nivået av kortikal hyperaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av pasienter > 60 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne over 60 år som gjennomgår elektiv kirurgi
  2. Kunne forstå og signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av andre nevrologiske patologier
  2. Ingen aktive akutte eller kroniske dekompenserte sykdommer
  3. Ingen alvorlige psykiatriske sykdommer
  4. Propofolallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne > 60 år
Eldre voksne under elektiv kirurgi under generell anestesi med propofol, frontalt EEG vil bli registrert og en baseline plasmaprøve vil bli tatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MoCA-score
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Poengsum (0 til 30)
Grunnlinje (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt EEG
Tidsramme: Intraoperativ (dag 0)
EEG parametere
Intraoperativ (dag 0)
Aβ40
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Aβ40 plasmakonsentrasjon
Grunnlinje (dag 0)
Aβ42
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Aβ42 plasmakonsentrasjon
Grunnlinje (dag 0)
GFAP™
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP™) plasmakonsentrasjon
Grunnlinje (dag 0)
Nf-L
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Nevrofilament lys (Nf-L) plasmakonsentrasjon
Grunnlinje (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Studiestol: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OAIC: 1311/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt basert på individuelle forespørsler direkte til studieetterforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere