Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos markerek és a kortikális hiperaktivitás szintje (IMCH)

2023. augusztus 7. frissítette: University of Chile

A gyulladásos markerek és a kortikális hiperaktivitás szintjének meghatározása elektív műtéten átesett idősebb felnőtteknél

Az Alzheimer-kór (AD) progresszív és végzetes neurodegeneratív betegség, amely főként késői (65 év feletti) kognitív károsodásban nyilvánul meg. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy mind a szisztémás gyulladás, mind a kortikális és hippocampális hiperaktivitás a betegség korai stádiumában jelen lévő betegek jellemzője. Ebben a projektben a proinflammatorikus citokinek, az interleukin-1béta, az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-alfa szintjét igyekszünk összefüggésbe hozni a kortikális hiperaktivitás szintjével, amelyet a GABAerg érzéstelenítő propofol által kiváltott elektroencefalográfiás változásokkal értékelünk elektív műtéten átesett idősebb felnőtteknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) progresszív és végzetes neurodegeneratív betegség, amely főként késői (65 év feletti) kognitív károsodásban nyilvánul meg. Ma már ismert, hogy a károsodás markerei évtizedekkel a tünetek észlelése előtt kezdődnek, a preklinikai korai AD-nak nevezett szakaszban, amely menthetetlenül enyhe kognitív károsodásig halad, és súlyos Alzheimer-féle demenciával végződik. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy mind a szisztémás gyulladás, mind a kortikális és hippocampális hiperaktivitás a betegség korai stádiumában jelenlévő jellemzők a betegekben, azonban klinikai összefüggésben nincs közvetlen összefüggésük. Ebben a projektben a proinflammatorikus citokinek, az IL-1béta, IL-6 és TNF-alfa szintjét igyekszünk összefüggésbe hozni a kortikális hiperaktivitás szintjével, amelyet a GABAerg érzéstelenítő propofol által kiváltott elektroencefalográfiás változásokkal értékeltek elektív műtéten átesett idősebb felnőtteknél. A projekt fő célja a gyulladásos markerek és a kortikális hiperaktivitás szintjének meghatározása idősebb felnőtteknél. Módszertan: a projekt feltáró, megfigyeléses vizsgálat 60 év feletti betegek leendő csoportján, akiket általános érzéstelenítésben terveznek műtéten. A preoperatív időszakban perifériás vénás vérmintákat vesznek és -80 °C-on tárolnak, majd a SIMOA® analizátorral, a SIMOA® technológián alapuló, teljesen automatizált és digitális immunoassay-t végző berendezéssel elemzik, amely ultraérzékeny jelet és// vagy akár 1000-szer nagyobb, mint a hagyományos immunoassay (femtomoláris tartományban) fehérjék esetében. Másrészt a 128 Hz-es EEG-jel és a BIS® monitor egyéb változói rögzítésre kerülnek, hogy meghatározzák a kérgi hiperaktivitás szintjét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonszám: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Toborzás
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Toborzás
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon 60 év feletti betegek csoportja, akiket általános érzéstelenítésben elektív műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 év feletti felnőttek, akik elektív műtéten esnek át
  2. Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb neurológiai patológiák diagnosztizálása
  2. Nincsenek aktív akut vagy krónikus dekompenzált betegségek
  3. Nincsenek súlyos pszichiátriai betegségek
  4. Propofol allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
60 év feletti idősebb felnőttek
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Idősebb felnőtteknél propofollal végzett általános érzéstelenítésben végzett elektív műtét során frontális EEG-t rögzítenek, és kiindulási plazmamintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MoCA pontszám
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Pontszám (0-30)
Alapállapot (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív EEG
Időkeret: Intraoperatív (0. nap)
EEG paraméterek
Intraoperatív (0. nap)
Aβ40
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Aβ40 plazmakoncentráció
Alapállapot (0. nap)
Aβ42
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Aβ42 plazmakoncentráció
Alapállapot (0. nap)
GFAP™
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Glial Fibrillary Acid Protein (GFAP™) plazmakoncentrációja
Alapállapot (0. nap)
Nf-L
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Neurofilament light (Nf-L) plazmakoncentráció
Alapállapot (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Tanulmányi szék: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OAIC: 1311/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat közvetlenül a vizsgálatot végzőknek benyújtott egyéni kérések alapján osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kogníciós zavar

Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel