Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Marcatori infiammatori e livello di iperattività corticale (IMCH)

17 novembre 2025 aggiornato da: University of Chile

Determinazione dei marker infiammatori e del livello di iperattività corticale negli anziani sottoposti a chirurgia elettiva

La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia neurodegenerativa progressiva e fatale che si manifesta con un grave deterioramento cognitivo principalmente dalla tarda età (> 65 anni). Studi clinici hanno dimostrato che sia l'infiammazione sistemica che l'iperattività corticale e ippocampale sono caratteristiche presenti nei pazienti durante le prime fasi della malattia. In questo progetto cercheremo di mettere in relazione i livelli delle citochine proinfiammatorie interleuchina-1beta, interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-alfa con il livello di iperattività corticale valutato con i cambiamenti elettroencefalografici indotti dall'anestetico GABAergico propofol negli anziani sottoposti a chirurgia elettiva .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia neurodegenerativa progressiva e fatale che si manifesta con un grave deterioramento cognitivo principalmente dalla tarda età (> 65 anni). È ormai noto che i marcatori di danno iniziano decenni prima che i sintomi possano essere rilevati, nella fase chiamata AD precoce preclinica, che progredisce inesorabilmente verso un lieve deterioramento cognitivo e termina con una grave demenza di Alzheimer. Studi clinici hanno dimostrato che sia l'infiammazione sistemica che l'iperattività corticale e ippocampale sono caratteristiche presenti nei pazienti durante le prime fasi della malattia, tuttavia, non sono state direttamente correlate in un contesto clinico. In questo progetto cercheremo di mettere in relazione i livelli delle citochine proinfiammatorie IL-1beta, IL-6 e TNF-alfa con il livello di iperattività corticale valutato con i cambiamenti elettroencefalografici indotti dall'anestetico GABAergico propofol negli anziani sottoposti a chirurgia elettiva. L'obiettivo principale di questo progetto è determinare i livelli di marcatori infiammatori e iperattività corticale negli anziani. Metodologia: il progetto è uno studio osservazionale esplorativo di una coorte prospettica di pazienti > 60 anni di età che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Nel periodo preoperatorio, i campioni di sangue venoso periferico saranno prelevati e conservati a -80°C e quindi analizzati dall'analizzatore SIMOA®, apparecchiatura completamente automatizzata e digitale per l'esecuzione di immunodosaggi, basati sulla tecnologia SIMOA®, che forniscono un segnale ultrasensibile e / o misurazione fino a 1000 volte maggiore rispetto ai test immunologici convenzionali (nella gamma femtomolare) delle proteine. D'altra parte, il segnale EEG a 128 Hz e altre variabili dal monitor BIS® saranno registrati per determinare il livello di iperattività corticale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di pazienti > 60 anni di età che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età superiore ai 60 anni sottoposti a chirurgia elettiva
  2. In grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di altre patologie neurologiche
  2. Nessuna malattia attiva scompensata acuta o cronica
  3. Nessuna malattia psichiatrica grave
  4. Allergia al propofol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti più anziani > 60 anni
Adulti più anziani durante la chirurgia elettiva in anestesia generale con propofol, verrà registrato l'EEG frontale e verrà prelevato un campione di plasma al basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MoCA
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Punteggio (da 0 a 30)
Basale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio (giorno 0)
Parametri EEG
Intraoperatorio (giorno 0)
Ap40
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Concentrazione plasmatica di Aβ40
Basale (giorno 0)
Ap42
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Concentrazione plasmatica di Aβ42
Basale (giorno 0)
GFAP®
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Concentrazione plasmatica della proteina acida fibrillare gliale (GFAP™).
Basale (giorno 0)
Nf-L
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Concentrazione plasmatica del neurofilamento leggero (Nf-L).
Basale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Lobos, PhD, University of Chile
  • Cattedra di studio: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OAIC: 1311/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi sulla base delle richieste individuali fatte direttamente ai ricercatori dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia generale

Sottoscrivi