改良固定双块与可拆卸双块对骨骼 2 类生长中下颌缺损患者的影响
2023年8月13日 更新者：Omar yousry mahmoud mostafa、Cairo University
改良固定双块与可拆卸双块对 2 类骨骼生长中下颌缺损患者的影响：
随机临床试验
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估改良固定 TB 对 2 类生长病例的影响，并将其与传统可移除 TB 的效果进行比较
研究问题 在治疗骨性 2 类生长发育中的下颌骨缺损患者时，改良固定双牙阻滞是否与可活动双牙阻滞具有相同的效果？
PICO P：下颌骨缺损的 2 类生长骨骼患者 I：改良固定双块 C：传统可拆卸双块
奥：
主要结果：
覆盖喷射
次要结果：
软组织轮廓 下颌前后位置 下颌长度 上颌前后位置 上下切牙倾斜度 矫治器的耐用性 患者接受度
假设：
改良的固定式或可拆卸式 Twin block 矫治器在减少覆盖、牙骨骼效应和患者感知方面没有差异。
8. 试验设计：随机临床试验平行组，两组，等效试验，分配比例为1:1。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
-
接触：
- ezat ahmed
- 电话号码：0020223642705
- 邮箱：rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 骨性2类错牙合病例（ANB≥5度）
- 覆盖 ≥ 5 毫米
- 成长中的患者（CVMS 3 或 4）
排除标准：
- 15岁或以上骨骼成熟患者
- 下颌正常且仅上切牙突出的患者。
- 综合征患者、唇裂患者和牙齿异常患者
- 既往骨科或正畸治疗
- 无性别偏好。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：可拆卸双块组
参与者将接受传统的可摘双牙矫正器治疗 II 类错牙合畸形，为期 9 个月
|
传统可拆卸 Clark 双块肌功能矫治器
其他名称：
|
|
实验性的：固定双块组
参与者将获得改良的固定双牙矫正器，用于矫正 II 类错牙合，为期 9 个月
|
改进的固定双块功能矫治器，第一磨牙上带有骨水泥带
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少过度喷射
大体时间：9个月
|
上、下切牙之间的水平距离
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有效下颌长度
大体时间：9个月
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髁突到 Pogonion 点的距离
|
9个月
|
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下切牙倾斜度
大体时间：9个月
|
下颌切牙在下颌平面上的倾斜度
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
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- Clark William J., Mahony Derek, 2018. heal talk A journal of clinical dentistry 11.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- Elfeky HY, Fayed MS, Alhammadi MS, Soliman SAZ, El Boghdadi DM. Three-dimensional skeletal, dentoalveolar and temporomandibular joint changes produced by Twin Block functional appliance. J Orofac Orthop. 2018 Jul;79(4):245-258. doi: 10.1007/s00056-018-0137-1. Epub 2018 Apr 16.
- Linjawi AI, Abbassy MA. Dentoskeletal effects of the forsus fatigue resistance device in the treatment of class II malocclusion: A systematic review and meta-analysis. J Orthod Sci. 2018 Feb 15;7:5. doi: 10.4103/jos.JOS_80_17. eCollection 2018.
- Matthaios S, Tsolakis AI, Haidich AB, Galanis I, Tsolakis IA. Dental and Skeletal Effects of Herbst Appliance, Forsus Fatigue Resistance Device, and Class II Elastics-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Nov 26;11(23):6995. doi: 10.3390/jcm11236995.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Thiruvenkatachari B, Harrison JE, Worthington HV, O'Brien KD. Orthodontic treatment for prominent upper front teeth (Class II malocclusion) in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 13;(11):CD003452. doi: 10.1002/14651858.CD003452.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月13日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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