Efeitos do Twin Block Fixo Modificado Versus Twin Block Removível em Pacientes em Crescimento Esquelético Classe 2 com Deficiência Mandibular
13 de agosto de 2023 atualizado por: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University
Efeitos do bloqueio duplo fixo modificado versus bloqueio duplo removível em pacientes com crescimento esquelético de classe 2 com deficiência mandibular:
Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é avaliar os efeitos da TB fixa modificada em casos de crescimento classe 2 e comparar seu efeito com a TB removível convencional
Questão de pesquisa O twin block modificado tem os mesmos efeitos que o twin block removível durante o tratamento de pacientes em crescimento esquelético classe 2 com deficiência mandibular?
PICO P: Pacientes de classe 2 esquelética em crescimento com mandíbula deficiente I: Bloco duplo fixo modificado C: Bloco duplo removível convencional
O:
Resultado primário:
Overjet
Resultado secundário:
Perfil dos tecidos moles Posição antroposterior da mandíbula Comprimento da mandíbula Posição antroposterior da maxila Inclinações dos incisivos superiores e inferiores Durabilidade do aparelho Aceitação do paciente
Hipótese:
Não há diferença entre o aparelho Twin block modificado fixo ou removível em relação à redução do overjet, efeitos dentoesqueléticos e percepção do paciente.
8. Desenho do estudo: Estudo clínico randomizado Grupo paralelo, dois braços, estudo equivalente com proporção de alocação de 1:1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- ezat ahmed
- Número de telefone: 0020223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de má oclusão esquelética de Classe 2 (ANB ≥ 5 graus)
- Overjet ≥ 5 mm
- Pacientes em crescimento (CVMS 3 ou 4)
Critério de exclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros com 15 anos ou mais
- Pacientes com mandíbula normal e apenas incisivos superiores protruídos.
- Pacientes sindrômicos, fissurados e pacientes com anomalias dentárias
- Tratamento ortopédico ou ortodôntico anterior
- Sem predileção por sexo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloco duplo removível
os participantes receberiam bloco duplo convencional removível para correção da má oclusão de classe II por 9 meses
|
Aparelho miofuncional convencional removível Clark twin block
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de bloco duplo fixo
os participantes receberiam um bloco gêmeo fixo modificado para correção da má oclusão de classe II por 9 meses
|
aparelho funcional fixo modificado em bloco duplo, com bandas cimentadas nos primeiros molares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobre redução de jato
Prazo: 9 meses
|
a distância horizontal entre os incisivos superiores e inferiores
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento mandibular efetivo
Prazo: 9 meses
|
distância de condilon aos pontos Pogonion
|
9 meses
|
|
inclinação do incisivo inferior
Prazo: 9 meses
|
inclinação dos incisivos inferiores no plano mandibular
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Alhammadi MS, Halboub E, Fayed MS, Labib A, El-Saaidi C. Global distribution of malocclusion traits: A systematic review. Dental Press J Orthod. 2018 Nov-Dec;23(6):40.e1-40.e10. doi: 10.1590/2177-6709.23.6.40.e1-10.onl. Erratum In: Dental Press J Orthod. 2019 Aug 01;24(3):113.
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Caldwell S, Cook P. Predicting the outcome of twin block functional appliance treatment: a prospective study. Eur J Orthod. 1999 Oct;21(5):533-9. doi: 10.1093/ejo/21.5.533.
- Clark William J., Mahony Derek, 2018. heal talk A journal of clinical dentistry 11.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- Elfeky HY, Fayed MS, Alhammadi MS, Soliman SAZ, El Boghdadi DM. Three-dimensional skeletal, dentoalveolar and temporomandibular joint changes produced by Twin Block functional appliance. J Orofac Orthop. 2018 Jul;79(4):245-258. doi: 10.1007/s00056-018-0137-1. Epub 2018 Apr 16.
- Linjawi AI, Abbassy MA. Dentoskeletal effects of the forsus fatigue resistance device in the treatment of class II malocclusion: A systematic review and meta-analysis. J Orthod Sci. 2018 Feb 15;7:5. doi: 10.4103/jos.JOS_80_17. eCollection 2018.
- Matthaios S, Tsolakis AI, Haidich AB, Galanis I, Tsolakis IA. Dental and Skeletal Effects of Herbst Appliance, Forsus Fatigue Resistance Device, and Class II Elastics-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Nov 26;11(23):6995. doi: 10.3390/jcm11236995.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Thiruvenkatachari B, Harrison JE, Worthington HV, O'Brien KD. Orthodontic treatment for prominent upper front teeth (Class II malocclusion) in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 13;(11):CD003452. doi: 10.1002/14651858.CD003452.pub3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Má oclusão
- Má oclusão, Classe II de Angle
- Overbite
- Micrognatismo
Outros números de identificação do estudo
- 3-3-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
resultados e dados estatísticos seriam publicados e o IPD estaria disponível mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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