Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av modifisert fast tvillingblokk versus avtagbar tvillingblokk på skjelettklasse 2 voksende pasienter med underkjevemangel

13. august 2023 oppdatert av: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Effekter av modifisert fast tvillingblokk versus avtagbar tvillingblokk på skjelettklasse 2 voksende pasienter med underkjevemangel:

En randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av den modifiserte faste tuberkulose på klasse 2 voksende tilfeller og å sammenligne dens effekt med konvensjonell fjernbar tuberkulose.

Forskningsspørsmål Har den modifiserte fikserte tvillingblokken de samme effektene som avtagbar tvillingblokk under behandling av pasienter i skjelettklasse 2 voksende med mandibulær mangel?

PICO P: Voksende skjelettklasse 2 pasienter med mangelfull mandible I: Modifisert fast tvillingblokk C: Konvensjonell avtagbar tvillingblokk

O :

Primært resultat:

Overjet

Sekundært resultat:

Mykt vev Profil Antro-posterior mandibulær stilling Mandibular lengde Antro-posterior maxillær stilling Øvre og nedre fortenner inklinasjoner Holdbarhet av apparatet Pasientaksept

Hypotese:

Det er ingen forskjell mellom det modifiserte faste eller avtakbare Twin block-apparatet når det gjelder overjetreduksjon, dentoskjeletteffekter og pasientoppfatning.

8. Forsøksdesign: Randomisert klinisk utprøving Parallell gruppe, to arm, ekvivalent studie med 1:1 allokeringsforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelettklasse 2 malokklusjonstilfeller (ANB ≥ 5 grader)
  • Overjet ≥ 5 mm
  • Pasienter i vekst (CVMS 3 eller 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Skjelettmodne pasienter 15 år eller eldre
  • Pasienter med normal underkjeve og kun utstående øvre fortenner.
  • Syndrome, spaltepasienter og pasienter med tannanomalier
  • Tidligere ortopedisk eller kjeveortopedisk behandling
  • Ingen sex forkjærlighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avtakbar tvillingblokkgruppe
deltakerne vil motta konvensjonell uttakbar tvillingblokk for korrigering av klasse II malocclusion i 9 måneder
Enhet: avtagbar tvillingblokk
Konvensjonell avtagbar myofunksjonell myofunksjonell myofunksjonell apparat fra Clark med tvillingblokker
Andre navn:
  • R.T.B.
Eksperimentell: Fast tvillingblokkgruppe
deltakerne vil motta en modifisert fast tvillingblokk for korrigering av klasse II malokklusjon i 9 måneder
Enhet: modifisert Fast tvillingblokk
modifisert fast funksjonelt apparat med to blokker, med sementerte bånd på de første molarene
Andre navn:
  • F.T.B.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Over jetreduksjon
Tidsramme: 9 måneder
den horisontale avstanden mellom øvre og nedre fortenner
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv underkjevelengde
Tidsramme: 9 måneder
avstand fra kondylon til Pogonion-punktene
9 måneder
nedre fortannhelling
Tidsramme: 9 måneder
helning av nedre fortenner på underkjeveplanet
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-3-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

resultater og statistiske data vil bli publisert og IPD vil være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere