Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modifikovaného fixního dvojbloku versus vyjímatelného dvojbloku na kosterní pacienty třídy 2 rostoucí u pacientů s mandibulární deficiencí

13. srpna 2023 aktualizováno: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Účinky modifikovaného fixního dvojitého bloku versus odstranitelného dvojitého bloku na kosterní pacienty třídy 2 rostoucí s mandibulární deficiencí:

Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinky modifikované fixní TBC na rostoucí případy třídy 2 a porovnat její účinek s konvenční odstranitelnou TBC

Výzkumná otázka Má modifikovaný fixní blok dvojčete stejné účinky jako odstranitelný dvojitý blok během léčby pacientů s růstem skeletu třídy 2 s mandibulární deficiencí?

PICO P: Rostoucí kosterní pacienti třídy 2 s nedostatečnou dolní čelistí I: Upravený fixní dvojitý blok C: Konvenční odnímatelný dvojitý blok

O :

Primární výsledek:

Overjet

Sekundární výsledek:

Měkká tkáň Profil Předozadní poloha dolní čelisti Délka dolní čelisti Předozadní poloha horní čelisti Horní a dolní Sklony řezáků Trvanlivost aparátu Přijetí pacienta

Hypotéza:

Mezi upraveným fixním nebo snímatelným aparátem Twin block není žádný rozdíl z hlediska redukce overjet, dentoskeletálních účinků a vnímání pacienta.

8. Uspořádání studie: Randomizovaná klinická studie Paralelní skupina, dvouramenná, ekvivalentní studie s alokačním poměrem 1:1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy malokluze skeletu třídy 2 (ANB ≥ 5 stupňů)
  • Přepad ≥ 5 mm
  • Rostoucí pacienti (CVMS 3 nebo 4)

Kritéria vyloučení:

  • Kosterně zralí pacienti ve věku 15 let a více
  • Pacienti s normální dolní čelistí a pouze vyčnívajícími horními řezáky.
  • Syndromičtí, rozštěpoví pacienti a pacienti se zubními anomáliemi
  • Předchozí ortopedická nebo ortodontická léčba
  • Žádná náklonnost k sexu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odnímatelná dvojitá bloková skupina
účastníci by dostávali konvenční odstranitelný dvojitý blok pro korekci malokluze třídy II po dobu 9 měsíců
Přístroj: odnímatelný dvojitý blok
Konvenční odnímatelné dvoublokové myofunkční zařízení Clark
Ostatní jména:
  • R.T.B.
Experimentální: Opravená skupina dvojitých bloků
účastníci by dostali modifikovaný fixní dvojitý blok pro korekci malokluze třídy II po dobu 9 měsíců
Přístroj: upravený Pevný twinblok
modifikovaný fixní dvoublokový funkční aparát s cementovanými pásy na prvních molárech
Ostatní jména:
  • F.T.B.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přes jet redukce
Časové okno: 9 měsíců
horizontální vzdálenost mezi horními a dolními řezáky
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní délka dolní čelisti
Časové okno: 9 měsíců
vzdálenost od kondylonu k bodům Pogonion
9 měsíců
sklon spodních řezáků
Časové okno: 9 měsíců
sklon dolních řezáků na mandibulární rovině
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-3-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

výsledky a statistické údaje by byly zveřejněny a IPD by byla k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na odnímatelný dvojitý blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit