Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modificeret fast tvillingblok versus aftagelig tvillingblok på skeletklasse 2 voksende patienter med mandibular mangel

13. august 2023 opdateret af: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Effekter af modificeret fikseret tvillingblok versus aftagelig tvillingblok på skeletklasse 2 voksende patienter med mandibulær mangel:

Et randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af den modificerede faste TB på klasse 2 voksende tilfælde og at sammenligne dens virkning med den konventionelle udtagelige TB

Forskningsspørgsmål Har den modificerede fikserede tvillingeblok samme effekt som aftagelig tvillingblok under behandling af skeletklasse 2 voksende patienter med mandibulær mangel?

PICO P: Voksende skeletklasse 2 patienter med mangelfuld mandible I: Modificeret fast tvillingblok C: Konventionel aftagelig tvillingblok

O :

Primært resultat:

Overjet

Sekundært resultat:

Blødt væv Profil Antro-posterior mandibular position Underkæbens længde Antro-posterior maxillar position Øvre og nedre Fortænder hældninger Holdbarhed af apparatet Patient Accept

Hypotese:

Der er ingen forskel mellem det modificerede faste eller aftagelige Twin blok-apparat med hensyn til overjet-reduktion, dentoskeletale effekter og patientens opfattelse.

8. Forsøgsdesign: Randomiseret klinisk forsøg Parallel gruppe, to arm, ækvivalent forsøg med 1:1 allokeringsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skelet klasse 2 malocclusion tilfælde (ANB ≥ 5 grader)
  • Overjet ≥ 5 mm
  • Voksende patienter (CVMS 3 eller 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Skeletmodne patienter 15 år eller derover
  • Patienter med normal underkæbe og kun fremskudte øvre fortænder.
  • Syndrome, spaltepatienter og patienter med tandanomalier
  • Tidligere ortopædisk eller ortodontisk behandling
  • Ingen sex forkærlighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aftagelig dobbeltblokgruppe
Deltagerne ville modtage en konventionel aftagelig tvillingblok til korrektion af klasse II malocclusion i 9 måneder
Enhed: aftagelig dobbeltblok
Konventionelt aftageligt Clark twin blok myofunktionelt apparat
Andre navne:
  • R.T.B.
Eksperimentel: Fast dobbeltblokgruppe
deltagere ville modtage en modificeret fast tvillingblok til korrektion af klasse II malocclusion i 9 måneder
Enhed: modificeret Fast tvillingblok
modificeret fast dobbeltblok funktionelt apparat, med cementerede bånd på de første kindtænder
Andre navne:
  • F.T.B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Over jet reduktion
Tidsramme: 9 måneder
den vandrette afstand mellem øvre og nedre fortænder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv mandibular længde
Tidsramme: 9 måneder
afstand fra kondylon til Pogonion-punkterne
9 måneder
nedre fortændshældning
Tidsramme: 9 måneder
hældning af nedre fortænder på mandibularplanet
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-3-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

resultater og statistiske data ville blive offentliggjort, og IPD ville være tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med aftagelig dobbeltblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner