하악골 결손이 있는 골격계 2급 성장기 환자에서 수정된 고정 트윈 블록 대 가철형 트윈 블록의 효과
2023년 8월 13일 업데이트: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University
하악 결손이 있는 골격 등급 2 성장 환자에 대한 변형 고정 쌍정 블록 대 착탈식 쌍정 블록의 효과:
무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 변형 고정성 결핵이 2등급 성장 사례에 미치는 영향을 평가하고 기존의 제거 가능한 결핵과 그 효과를 비교하는 것입니다.
연구문제 골격성 2급 성장기 하악골 결손 환자 치료 시 변형 고정 쌍정 블록이 가철식 쌍정 블록과 동일한 효과를 보이는가?
PICO P: 성장기 골격계 2급 하악골 결손 환자 I: Modified Fixed Twin block C: 기존 가철식 Twin block
오 :
주요 결과:
오버제트
이차 결과:
연조직 프로필 하악 전후방 위치 하악 길이 상악 전후방 위치 상하 절치 기울기 장치의 내구성 환자 수용
가설:
오버제트 감소, 치아골격 효과 및 환자 지각과 관련하여 수정된 고정식 또는 탈착식 Twin block 장치 간에는 차이가 없습니다.
8. 시험 설계: 무작위 임상 시험 병렬 그룹, 2군, 1:1 할당 비율의 동등한 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- ezat ahmed
- 전화번호: 0020223642705
- 이메일: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골격성 2급 부정교합 사례(ANB ≥ 5도)
- 오버젯 ≥ 5mm
- 성장기 환자(CVMS 3 또는 4)
제외 기준:
- 15세 이상의 골격이 성숙한 환자
- 하악은 정상이고 상악 앞니만 돌출된 환자.
- 증후군, 구개열 환자 및 치아 기형 환자
- 이전 정형외과 또는 치열 교정 치료
- 섹스 취향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이동식 트윈 블록 그룹
참가자는 9개월 동안 2급 부정교합 교정을 위해 기존의 탈착식 트윈 블록을 받게 됩니다.
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기존 탈착식 Clark 트윈 블록 근기능 기구
다른 이름들:
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실험적: 고정 트윈 블록 그룹
참가자는 9개월 동안 2급 부정교합 교정을 위해 수정된 고정 트윈 블록을 받게 됩니다.
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제1대구치에 접합 밴드가 있는 수정된 고정식 트윈 블록 기능 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오버 제트 감소
기간: 9개월
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위아래 앞니 사이의 수평 거리
|
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과적인 하악 길이
기간: 9개월
|
condylon에서 Pogonion 점까지의 거리
|
9개월
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하악 절치 경사
기간: 9개월
|
하악 평면에서 하악 절치의 기울기
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-3-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과 및 통계 데이터가 게시되고 요청 시 IPD를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이동식 트윈 블록에 대한 임상 시험
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di Tecnologia모병
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