Modifioidun kiinteän kaksoislohkon ja irrotettavan kaksoislohkon vaikutukset luuston luokan 2 kasvaviin potilaisiin, joilla on alaleuan vajaatoiminta
sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University
Modifioidun kiinteän kaksoislohkon ja irrotettavan kaksoislohkon vaikutukset luustoluokan 2 kasvaville potilaille, joilla on alaleuan vajaatoiminta:
Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida muunnetun kiinteän tuberkuloosin vaikutuksia luokan 2 kasvutapauksiin ja verrata sen vaikutusta perinteiseen irrotettavaan tuberkuloosiin.
Tutkimuskysymys Onko modifioidulla kiinteällä kaksoislohkolla samat vaikutukset kuin irrotettavalla kaksoislohkolla luustoluokan 2 kasvavien potilaiden hoidossa, joilla on alaleuan vajaatoiminta?
PICO P: Kasvavat luustoluokan 2 potilaat, joilla on vajaatoiminta alaleuassa I : Modifioitu kiinteä kaksoislohko C: Perinteinen irrotettava kaksoislohko
O:
Ensisijainen tulos:
Overjet
Toissijainen tulos:
Pehmytkudosprofiili Alaleuan etu-posterior-asento Alaleuan pituus etu- ja alaleuan asento Ylä- ja alaetuhampaat kaltevuus Laitteen kesto Potilas Hyväksyminen
Hypoteesi:
Muokatun kiinteän tai irrotettavan Twin-lohkolaitteen välillä ei ole eroa ylisuihkun vähentämisen, luuston vaikutusten ja potilaan havaitsemisen suhteen.
8. Kokeen suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus Rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen, vastaava tutkimus 1:1-allokaatiosuhteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- ezat ahmed
- Puhelinnumero: 0020223642705
- Sähköposti: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston luokan 2 epäpuhtaudet (ANB ≥ 5 astetta)
- Ylisuihku ≥ 5 mm
- Kasvavat potilaat (CVMS 3 tai 4)
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston kypsät 15-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on normaali alaleuka ja vain ulkonevat yläetuhampaat.
- Syndroomapotilaat, halkeamapotilaat ja potilaat, joilla on hammashäiriöitä
- Aikaisempi ortopedinen tai oikomishoito
- Ei seksihalukkuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Irrotettava kaksoislohkoryhmä
osallistujat saisivat tavanomaisen irrotettavan kaksoislohkon luokan II virheellisen tuen korjaamiseksi 9 kuukauden ajan
|
Perinteinen irrotettava Clark-kaksoislohko myofunktionaalinen laite
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kiinteä kaksoislohkoryhmä
osallistujat saisivat muunnetun kiinteän kaksoislohkon luokan II virheellisen tukosen korjaamiseksi 9 kuukauden ajan
|
muokattu kiinteä kaksoislohko toiminnallinen laite, jossa sementoidut nauhat ensimmäisissä poskihaareissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylisuihkun vähennys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ylä- ja alaetuhampaiden välinen vaakasuora etäisyys
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas alaleuan pituus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
etäisyys condylonista Pogonion-pisteisiin
|
9 kuukautta
|
|
pienempi etuhampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
alempien etuhampaiden kaltevuus alaleuan tasossa
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Alhammadi MS, Halboub E, Fayed MS, Labib A, El-Saaidi C. Global distribution of malocclusion traits: A systematic review. Dental Press J Orthod. 2018 Nov-Dec;23(6):40.e1-40.e10. doi: 10.1590/2177-6709.23.6.40.e1-10.onl. Erratum In: Dental Press J Orthod. 2019 Aug 01;24(3):113.
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Caldwell S, Cook P. Predicting the outcome of twin block functional appliance treatment: a prospective study. Eur J Orthod. 1999 Oct;21(5):533-9. doi: 10.1093/ejo/21.5.533.
- Clark William J., Mahony Derek, 2018. heal talk A journal of clinical dentistry 11.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- Elfeky HY, Fayed MS, Alhammadi MS, Soliman SAZ, El Boghdadi DM. Three-dimensional skeletal, dentoalveolar and temporomandibular joint changes produced by Twin Block functional appliance. J Orofac Orthop. 2018 Jul;79(4):245-258. doi: 10.1007/s00056-018-0137-1. Epub 2018 Apr 16.
- Linjawi AI, Abbassy MA. Dentoskeletal effects of the forsus fatigue resistance device in the treatment of class II malocclusion: A systematic review and meta-analysis. J Orthod Sci. 2018 Feb 15;7:5. doi: 10.4103/jos.JOS_80_17. eCollection 2018.
- Matthaios S, Tsolakis AI, Haidich AB, Galanis I, Tsolakis IA. Dental and Skeletal Effects of Herbst Appliance, Forsus Fatigue Resistance Device, and Class II Elastics-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Nov 26;11(23):6995. doi: 10.3390/jcm11236995.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Thiruvenkatachari B, Harrison JE, Worthington HV, O'Brien KD. Orthodontic treatment for prominent upper front teeth (Class II malocclusion) in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 13;(11):CD003452. doi: 10.1002/14651858.CD003452.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Epäpuhtaus
- Vika, kulmaluokka II
- Ylipurenta
- Mikrognatismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-3-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tulokset ja tilastotiedot julkaistaisiin ja IPD olisi saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .