Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gemodificeerd vast tweelingblok versus verwijderbaar tweelingblok op skeletklasse 2 groeiende patiënten met mandibulaire deficiëntie

13 augustus 2023 bijgewerkt door: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Effecten van gemodificeerde vaste twin-block versus verwijderbare twin-block op skeletklasse 2 groeiende patiënten met mandibulaire deficiëntie:

Een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van de studie is om de effecten van de gemodificeerde vaste tbc op groeiende gevallen van klasse 2 te evalueren en het effect ervan te vergelijken met de conventionele verwijderbare tbc

Onderzoeksvraag Heeft de gemodificeerde fixed twin block dezelfde effecten als de verwijderbare twin block tijdens de behandeling van patiënten met skeletgroei klasse 2 met mandibulaire deficiëntie?

PICO P: Patiënten met een groeiend skelet van klasse 2 met een gebrekkige onderkaak I: Aangepast vast Twin-blok C: Conventioneel verwijderbaar Twin-blok

O:

Primaire uitkomst:

Overjet

Secundaire uitkomst:

Weke delen Profiel Antro-posterieure mandibulaire positie Mandibulaire lengte Antro-posterieure maxillaire positie Bovenste en onderste snijtanden Hellingen Duurzaamheid van het apparaat Acceptatie door de patiënt

Hypothese:

Er is geen verschil tussen het gemodificeerde vaste of verwijderbare Twin block-apparaat wat betreft vermindering van overjet, dentoskeletale effecten en patiëntperceptie.

8. Proefopzet: gerandomiseerde klinische proefparallelle groep, tweearmige, equivalente proef met 1:1 toewijzingsverhouding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van malocclusie van skeletklasse 2 (ANB ≥ 5 graden)
  • Overjet ≥ 5 mm
  • Groeiende patiënten (CVMS 3 of 4)

Uitsluitingscriteria:

  • Skeletal volgroeide patiënten van 15 jaar of ouder
  • Patiënten met een normale onderkaak en alleen uitstekende bovensnijtanden.
  • Syndromale, schisispatiënten en patiënten met tandheelkundige afwijkingen
  • Eerdere orthopedische of orthodontische behandeling
  • Geen seksuele voorkeur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verwijderbare dubbele blokgroep
deelnemers zouden gedurende 9 maanden een conventioneel verwijderbaar dubbelblok krijgen voor correctie van klasse II-malocclusie
Apparaat: verwijderbaar dubbel blok
Conventioneel verwijderbaar Clark twin block myofunctioneel apparaat
Andere namen:
  • RTB
Experimenteel: Vaste dubbele blokgroep
deelnemers zouden gedurende 9 maanden een aangepast vast tweelingblok krijgen voor correctie van klasse II-malocclusie
Apparaat: aangepast Vast twinblock
aangepast vast functioneel apparaat met dubbele blokken, met gecementeerde banden op de eerste kiezen
Andere namen:
  • FTB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductie van overstraal
Tijdsspanne: 9 maanden
de horizontale afstand tussen de boven- en ondersnijtanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve mandibulaire lengte
Tijdsspanne: 9 maanden
afstand van condylon tot de Pogonion-punten
9 maanden
lagere snijtanden
Tijdsspanne: 9 maanden
helling van de onderste snijtanden op het mandibulaire vlak
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-3-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

resultaten en statistische gegevens zouden worden gepubliceerd en IPD zou op verzoek beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op verwijderbaar dubbel blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren