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Effets du bloc jumeau fixe modifié par rapport au bloc jumeau amovible sur les patients en croissance de classe squelettique 2 présentant une déficience mandibulaire

13 août 2023 mis à jour par: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Effets du bloc jumeau fixe modifié par rapport au bloc jumeau amovible sur les patients en croissance de classe squelettique 2 présentant une déficience mandibulaire :

Un essai clinique randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les effets de la tuberculose fixe modifiée sur les cas en croissance de classe 2 et de comparer son effet à la tuberculose amovible conventionnelle

Question de recherche Le bloc jumeau fixe modifié a-t-il les mêmes effets que le bloc jumeau amovible lors du traitement des patients en croissance de classe squelettique 2 présentant une déficience mandibulaire ?

PICO P : Patients en croissance squelettique de classe 2 avec mandibule déficiente I : Bloc jumeau fixe modifié C : Bloc jumeau conventionnel amovible

O :

Résultat primaire:

Surjet

Résultat secondaire :

Tissus mous Profil Position mandibulaire antéro-postérieure Longueur mandibulaire Position maxillaire antéro-postérieure Inclinaisons incisives supérieures et inférieures Durabilité de l'appareil Acceptation par le patient

Hypothèse:

Il n'y a aucune différence entre l'appareil Twin block modifié fixe ou amovible en ce qui concerne la réduction du surjet, les effets dentosquelettiques et la perception du patient.

8. Conception de l'essai : Essai clinique randomisé Groupe parallèle, deux bras, essai équivalent avec un rapport d'allocation de 1:1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de malocclusion squelettique de classe 2 (ANB ≥ 5 degrés)
  • Surjet ≥ 5 mm
  • Patients en croissance (CVMS 3 ou 4)

Critère d'exclusion:

  • Patients squelettiques matures âgés de 15 ans ou plus
  • Patients avec une mandibule normale et uniquement des incisives supérieures saillantes.
  • Patients syndromiques, fendus et patients présentant des anomalies dentaires
  • Traitement orthopédique ou orthodontique antérieur
  • Pas de prédilection sexuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe bibloc amovible
les participants recevraient un bloc jumeau amovible conventionnel pour la correction de la malocclusion de classe II pendant 9 mois
Dispositif: bibloc amovible
Appareil myofonctionnel double bloc Clark amovible conventionnel
Autres noms:
  • R.T.B.
Expérimental: Groupe de blocs jumelés fixes
les participants recevraient un bloc jumeau fixe modifié pour la correction de la malocclusion de classe II pendant 9 mois
Dispositif: bibloc fixe modifié
appareil fonctionnel bibloc fixe modifié, avec bagues cimentées sur les premières molaires
Autres noms:
  • F.T.B.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Au-dessus de la réduction du jet
Délai: 9 mois
la distance horizontale entre les incisives supérieures et inférieures
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur mandibulaire effective
Délai: 9 mois
distance du condylon aux points Pogonion
9 mois
inclinaison des incisives inférieures
Délai: 9 mois
inclinaison des incisives inférieures sur le plan mandibulaire
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-3-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les résultats et les données statistiques seraient publiés et l'IPD serait disponible sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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