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Effetti del blocco gemellare fisso modificato rispetto al blocco gemellare rimovibile su pazienti in crescita di classe scheletrica 2 con deficit mandibolare

13 agosto 2023 aggiornato da: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Effetti del blocco gemello fisso modificato rispetto al blocco gemello rimovibile su pazienti in crescita di classe scheletrica 2 con deficit mandibolare:

Uno studio clinico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è valutare gli effetti della tubercolosi fissa modificata sui casi in crescita di classe 2 e confrontarne l'effetto con la tubercolosi rimovibile convenzionale

Domanda di ricerca Il blocco gemello fisso modificato ha gli stessi effetti del blocco gemello rimovibile durante il trattamento di pazienti in crescita di classe scheletrica 2 con deficit mandibolare?

PICO P: pazienti di classe scheletrica in crescita 2 con mandibola carente I: blocco gemello fisso modificato C: blocco gemello rimovibile convenzionale

O:

Il risultato principale:

Overjet

Esito secondario:

Tessuto molle Profilo Posizione mandibolare antro-posteriore Lunghezza mandibolare Posizione mascellare antro-posteriore Inclinazioni degli incisivi superiori e inferiori Durata dell'apparecchio Accettazione del paziente

Ipotesi:

Non c'è differenza tra l'apparecchio Twinblock fisso o rimovibile modificato per quanto riguarda la riduzione dell'overjet, gli effetti dentoscheletrici e la percezione del paziente.

8. Disegno dello studio: studio clinico randomizzato Gruppo parallelo, due bracci, studio equivalente con rapporto di allocazione 1:1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di malocclusione scheletrica di Classe 2 (ANB ≥ 5 gradi)
  • Sovragetto ≥ 5 mm
  • Pazienti in crescita (CVMS 3 o 4)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti scheletricamente maturi di età pari o superiore a 15 anni
  • Pazienti con mandibola normale e solo incisivi superiori sporgenti.
  • Pazienti sindromici, schisi e pazienti con anomalie dentali
  • Precedente trattamento ortopedico o ortodontico
  • Nessuna predilezione sessuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo a doppio blocco smontabile
i partecipanti riceverebbero un blocco gemello rimovibile convenzionale per la correzione della malocclusione di classe II per 9 mesi
Dispositivo: doppio blocco rimovibile
Apparecchio miofunzionale a doppio blocco rimovibile Clark convenzionale
Altri nomi:
  • RTB
Sperimentale: Risolto il problema del gruppo a blocchi gemelli
i partecipanti riceverebbero un blocco gemello fisso modificato per la correzione della malocclusione di classe II per 9 mesi
Dispositivo: Twinblock fisso modificato
apparecchio funzionale gemellare fisso modificato, con bande cementate sui primi molari
Altri nomi:
  • FTB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del getto eccessivo
Lasso di tempo: 9 mesi
la distanza orizzontale tra incisivi superiori e inferiori
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza mandibolare effettiva
Lasso di tempo: 9 mesi
distanza dal condilone ai punti Pogonion
9 mesi
inclinazione dell'incisivo inferiore
Lasso di tempo: 9 mesi
inclinazione degli incisivi inferiori sul piano mandibolare
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-3-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

risultati e dati statistici sarebbero pubblicati e IPD sarebbe disponibile su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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