Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированного фиксированного двойного блока по сравнению со съемным двойным блоком на растущих пациентов 2 класса скелета с дефектом нижней челюсти

13 августа 2023 г. обновлено: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Влияние модифицированного фиксированного твин-блока по сравнению со съемным твин-блоком на растущих пациентов 2-го класса скелета с дефектом нижней челюсти:

Рандомизированное клиническое исследование

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования - оценить влияние модифицированного фиксированного ТБ на растущие случаи класса 2 и сравнить его эффект с обычным съемным ТБ.

Вопрос исследования Оказывает ли модифицированный фиксированный твин-блок такой же эффект, как и съемный твин-блок, при лечении растущих пациентов 2-го скелетного класса с дефицитом нижней челюсти?

PICO P: Растущий скелетный класс пациентов 2 с дефектом нижней челюсти I: Модифицированный фиксированный твин-блок C: Обычный съемный твин-блок

О:

Первичный результат:

Оверджет

Вторичный результат:

Профиль мягких тканей Передне-заднее положение нижней челюсти Длина нижней челюсти Передне-заднее положение верхней челюсти Наклон верхних и нижних резцов Долговечность аппарата Принятие пациента

Гипотеза:

Нет никакой разницы между модифицированным несъемным или съемным аппаратом Twin block в отношении уменьшения перерезки, воздействия на зубочелюстную систему и восприятия пациентом.

8. Дизайн испытания: Рандомизированное клиническое испытание Параллельная группа, две группы, эквивалентное испытание с соотношением распределения 1:1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Скелетные случаи неправильного прикуса 2 класса (ANB ≥ 5 градусов)
  • Вылет ≥ 5 мм
  • Растущие пациенты (CVMS 3 или 4)

Критерий исключения:

  • Пациенты со зрелым скелетом в возрасте 15 лет и старше
  • Пациенты с нормальной нижней челюстью и выступающими только верхними резцами.
  • Синдромные пациенты, пациенты с расщелинами и пациенты с зубными аномалиями
  • Предшествующее ортопедическое или ортодонтическое лечение
  • Половой предрасположенности нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Съемная группа двойного блока
участники получат обычный съемный двойной блок для коррекции неправильного прикуса II класса в течение 9 месяцев.
Устройство: съемный твинблок
Традиционный съемный двухблочный миофункциональный аппарат Кларка
Другие имена:
  • Р.Т.Б.
Экспериментальный: Фиксированная группа двойных блоков
участники получат модифицированный фиксированный двойной блок для коррекции неправильного прикуса II класса на 9 месяцев.
Устройство: модифицированный фиксированный твинблок
модифицированный несъемный функциональный аппарат с двумя блоками, с цементными полосами на первых молярах
Другие имена:
  • ФТБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение струи
Временное ограничение: 9 месяцев
горизонтальное расстояние между верхними и нижними резцами
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективная длина нижней челюсти
Временное ограничение: 9 месяцев
расстояние от кондилона до точек Pogonion
9 месяцев
наклон нижних резцов
Временное ограничение: 9 месяцев
наклон нижних резцов в нижнечелюстной плоскости
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-3-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

результаты и статистические данные будут опубликованы, а IPD будет доступна по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования съемный твинблок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться