Efectos del bloque gemelo fijo modificado versus el bloque gemelo removible en pacientes en crecimiento de clase 2 esquelética con deficiencia mandibular
13 de agosto de 2023 actualizado por: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University
Efectos del bloqueo gemelo fijo modificado frente al bloqueo gemelo removible en pacientes en crecimiento de clase 2 esquelética con deficiencia mandibular:
Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo del estudio es evaluar los efectos del TB fijo modificado en casos en crecimiento de clase 2 y comparar su efecto con el TB removible convencional.
Pregunta de investigación ¿El bloque gemelo fijo modificado tiene los mismos efectos que el bloque gemelo removible durante el tratamiento de pacientes en crecimiento de clase 2 esquelética con deficiencia mandibular?
PICO P: Pacientes de clase 2 esquelética en crecimiento con mandíbula deficiente I: Bloque gemelo fijo modificado C: Bloque gemelo removible convencional
O :
Resultado primario:
resalte
Resultado secundario:
Perfil de tejido blando Posición mandibular antro-posterior Longitud mandibular Posición maxilar antro-posterior Inclinaciones de los incisivos superiores e inferiores Durabilidad del aparato Aceptación del paciente
Hipótesis:
No hay diferencia entre el aparato Twin block fijo o removible modificado con respecto a la reducción del resalte, los efectos dentoesqueléticos y la percepción del paciente.
8. Diseño del ensayo: ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos, dos brazos, ensayo equivalente con una proporción de asignación de 1:1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- ezat ahmed
- Número de teléfono: 0020223642705
- Correo electrónico: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de maloclusión clase 2 esquelética (ANB ≥ 5 grados)
- Resalte ≥ 5 mm
- Pacientes en crecimiento (CVMS 3 o 4)
Criterio de exclusión:
- Pacientes esqueléticamente maduros de 15 años o más.
- Pacientes con mandíbula normal y solo incisivos superiores protruidos.
- Pacientes sindrómicos, fisurados y con anomalías dentales
- Tratamiento previo de ortopedia u ortodoncia
- Sin predilección sexual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de bloque doble extraíble
los participantes recibirían un bloque gemelo removible convencional para la corrección de la maloclusión de clase II durante 9 meses
|
Aparato miofuncional de bloque doble extraíble Clark convencional
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo fijo de bloques gemelos
los participantes recibirían un bloque gemelo fijo modificado para la corrección de la maloclusión de clase II durante 9 meses
|
Aparato funcional bibloque fijo modificado, con bandas cementadas en los primeros molares
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de sobre chorro
Periodo de tiempo: 9 meses
|
la distancia horizontal entre los incisivos superiores e inferiores
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud mandibular efectiva
Periodo de tiempo: 9 meses
|
distancia desde el cóndilo hasta los puntos Pogonion
|
9 meses
|
|
inclinación del incisivo inferior
Periodo de tiempo: 9 meses
|
inclinación de los incisivos inferiores en el plano mandibular
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Alhammadi MS, Halboub E, Fayed MS, Labib A, El-Saaidi C. Global distribution of malocclusion traits: A systematic review. Dental Press J Orthod. 2018 Nov-Dec;23(6):40.e1-40.e10. doi: 10.1590/2177-6709.23.6.40.e1-10.onl. Erratum In: Dental Press J Orthod. 2019 Aug 01;24(3):113.
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Caldwell S, Cook P. Predicting the outcome of twin block functional appliance treatment: a prospective study. Eur J Orthod. 1999 Oct;21(5):533-9. doi: 10.1093/ejo/21.5.533.
- Clark William J., Mahony Derek, 2018. heal talk A journal of clinical dentistry 11.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- Elfeky HY, Fayed MS, Alhammadi MS, Soliman SAZ, El Boghdadi DM. Three-dimensional skeletal, dentoalveolar and temporomandibular joint changes produced by Twin Block functional appliance. J Orofac Orthop. 2018 Jul;79(4):245-258. doi: 10.1007/s00056-018-0137-1. Epub 2018 Apr 16.
- Linjawi AI, Abbassy MA. Dentoskeletal effects of the forsus fatigue resistance device in the treatment of class II malocclusion: A systematic review and meta-analysis. J Orthod Sci. 2018 Feb 15;7:5. doi: 10.4103/jos.JOS_80_17. eCollection 2018.
- Matthaios S, Tsolakis AI, Haidich AB, Galanis I, Tsolakis IA. Dental and Skeletal Effects of Herbst Appliance, Forsus Fatigue Resistance Device, and Class II Elastics-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Nov 26;11(23):6995. doi: 10.3390/jcm11236995.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Thiruvenkatachari B, Harrison JE, Worthington HV, O'Brien KD. Orthodontic treatment for prominent upper front teeth (Class II malocclusion) in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 13;(11):CD003452. doi: 10.1002/14651858.CD003452.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Maloclusión
- Maloclusión, clase de ángulo II
- Sobremordida
- Micrognatismo
Otros números de identificación del estudio
- 3-3-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los resultados y los datos estadísticos se publicarían y la IPD estaría disponible a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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