Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego stałego bloczka bliźniaczego w porównaniu z wyjmowanym bloczkiem bliźniaczym na rosnących pacjentów klasy szkieletowej 2 z niedoborem żuchwy

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Wpływ zmodyfikowanego stałego bloku podwójnego w porównaniu z usuwalnym blokiem podwójnym na rosnących pacjentów klasy szkieletowej 2 z niedoborem żuchwy:

Randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena wpływu zmodyfikowanej utrwalonej gruźlicy na przypadki wzrostu klasy 2 i porównanie jej wpływu z konwencjonalną wyjmowaną gruźlicą

Pytanie badawcze Czy zmodyfikowany stały bloczek bliźniaczy ma takie same efekty jak usuwalny bloczek bliźniaczy podczas leczenia pacjentów z niedoborem żuchwy w 2. klasie szkieletowej?

PICO P: Rosnąca klasa szkieletowa 2 pacjentów z niedoborem żuchwy I: Zmodyfikowany stały blok podwójny C: Konwencjonalny usuwalny blok podwójny

O:

Główny wynik:

Overjet

Wynik drugorzędny:

Tkanki miękkie Profil Pozycja przednio-tylna żuchwy Długość żuchwy Pozycja przednio-tylna szczęki Górne i dolne nachylenie siekaczy Trwałość aparatu Akceptacja pacjenta

Hipoteza:

Nie ma różnicy między zmodyfikowanym stałym lub zdejmowanym aparatem Twin block pod względem redukcji nakładkowej, wpływu na układ zębowo-szkieletowy i postrzegania przez pacjenta.

8. Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne Grupa równoległa, dwuramienne, równoważne badanie ze stosunkiem alokacji 1:1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki wad zgryzu klasy szkieletowej 2 (ANB ≥ 5 stopni)
  • Nawierzchnia ≥ 5 mm
  • Rosnący pacjenci (CVMS 3 lub 4)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dojrzałym układem kostnym w wieku 15 lat lub starsi
  • Pacjenci z prawidłową żuchwą i tylko wysuniętymi górnymi siekaczami.
  • Pacjenci z zespołem, rozszczepem i pacjenci z anomaliami zębowymi
  • Przebyte leczenie ortopedyczne lub ortodontyczne
  • Brak preferencji seksualnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdejmowana grupa podwójnych bloków
uczestnicy otrzymywali konwencjonalny wyjmowany bliźniak do korekcji wady zgryzu klasy II przez 9 miesięcy
Urządzenie: wyjmowany podwójny blok
Konwencjonalne wyjmowane dwublokowe urządzenie miofunkcjonalne Clarka
Inne nazwy:
  • RTB
Eksperymentalny: Naprawiono grupę bliźniaczych bloków
uczestnicy otrzymywali modyfikowany stały bloczek bliźniaczy do korekcji wady zgryzu klasy II przez 9 miesięcy
Urządzenie: zmodyfikowany stały twinblock
zmodyfikowany stały aparat czynnościowy typu twin block, z zacementowanymi opaskami na pierwszych zębach trzonowych
Inne nazwy:
  • FTB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierna redukcja strumienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
pozioma odległość między górnymi i dolnymi siekaczami
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywna długość żuchwy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
odległość od kondylonu do punktów Pogonion
9 miesięcy
nachylenie dolnego siekacza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
nachylenie siekaczy dolnych w płaszczyźnie żuchwy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-3-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wyniki i dane statystyczne byłyby publikowane, a WRZ byłyby dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj