Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av modifierade fasta tvillingblock kontra avtagbara tvillingblock på skelettklass 2 växande patienter med underkäksbrist

13 augusti 2023 uppdaterad av: Omar yousry mahmoud mostafa, Cairo University

Effekter av modifierat fixerat tvillingblock kontra avtagbart tvillingblock på skelettklass 2 växande patienter med underkäksbrist:

En randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att utvärdera effekterna av den modifierade fasta tuberkulan på fall av klass 2 växande och att jämföra dess effekt med den konventionella flyttbara tuberkulan

Forskningsfråga Har det modifierade fixerade tvillingblocket samma effekter som löstagbart tvillingblock vid behandling av skelettklass 2 växande patienter med underkäksbrist?

PICO P: Växande skelettklass 2-patienter med bristfällig mandibel I: Modifierad fast tvillingblock C: Konventionellt avtagbart tvillingblock

O :

Primärt resultat:

Overjet

Sekundärt resultat:

Mjukvävnad Profil Antro-posterior mandibulär position Underkäkens längd Antro-posterior maxillär position Övre och nedre framtänders lutning Apparatens hållbarhet Patientacceptans

Hypotes:

Det finns ingen skillnad mellan den modifierade fasta eller avtagbara Twin block-apparaten vad gäller överstrålningsreduktion, dentoskeletteffekter och patientuppfattning.

8. Utformning av försök: Randomiserad klinisk prövning Parallell grupp, två arm, ekvivalent prövning med 1:1 allokeringsförhållande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skelettklass 2 malocklusionsfall (ANB ≥ 5 grader)
  • Överstrålning ≥ 5 mm
  • Växande patienter (CVMS 3 eller 4)

Exklusions kriterier:

  • Skelettmogna patienter 15 år eller äldre
  • Patienter med normal underkäke och endast utskjutande övre incisiver.
  • Syndrompatienter, spaltpatienter och patienter med tandavvikelser
  • Tidigare ortopedisk eller ortodontisk behandling
  • Ingen sexförkärlek.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avtagbar dubbelblockgrupp
deltagarna skulle få konventionella borttagbara tvillingblock för korrigering av klass II malocklusion i 9 månader
Enhet: avtagbart dubbelblock
Konventionell flyttbar myofunktionell apparat med dubbelblock från Clark
Andra namn:
  • R.T.B.
Experimentell: Fast tvillingblocksgrupp
deltagarna skulle få ett modifierat fixerat tvillingblock för korrigering av klass II malocklusion under 9 månader
Enhet: modifierad Fast twinblock
modifierad fast funktionell apparat med två block, med cementerade band på de första kindtänderna
Andra namn:
  • F.T.B.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Över jetreduktion
Tidsram: 9 månader
det horisontella avståndet mellan övre och nedre framtänder
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv mandibulär längd
Tidsram: 9 månader
avstånd från kondylon till Pogonion-punkterna
9 månader
nedre framtänders lutning
Tidsram: 9 månader
lutning av nedre framtänder på underkäkesplanet
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-3-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

resultat och statistiska data skulle publiceras och IPD skulle vara tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera